上海互众药业有限公司企业标准Q/ABCD0045S-2017穆拉德牌福欣莱软胶囊2017-12-22发布2017-12-22实施上海互众药业有限公司发布SHQB前言本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》（产品名称：穆拉德牌福欣莱软胶囊，国食健字G20130138）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准附录A、B为规范性附录。本标准由上海互众药业有限公司提出。本标准起草单位：上海互众药业有限公司。本标准主要起草人：刘俊、周坚、宣卫东、韩晶晶、顾自强、姚巍巍。本标准为首次发布。SHQBQ/ABCD0045S-2017穆拉德牌福欣莱软胶囊1范围本标准规定了穆拉德牌福欣莱软胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于辅酶Q10、维生素E、蜂蜡、小麦胚芽油、明胶、甘油、纯化水、棕氧化铁为原料，经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺步骤制成的具有缓解体力疲劳功能的穆拉德牌福欣莱软胶囊。本产品的功效成分为辅酶Q10、维生素E。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1辅酶Q10应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.2维生素E应符合GB1886.233的规定。3.1.3蜂蜡应符合GB1886.87的规定。3.1.4小麦胚芽油应符合附录B的规定。3.1.5明胶应符合GB6783的规定。3.1.6纯化水应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.7甘油应符合GB29950的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目指标检测方法色泽囊皮呈棕色，颜色应均匀，无色斑、褪色、变色现象；内容物呈黄色至棕黄色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具本品特有的气味，无异味性状软胶囊，外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象；内容物为油状物杂质无肉眼可见杂质3.3标志性成分含量测定标志性成分含量测定应符合表2的规定。表2标志性成分含量测定项目要求检测方法辅酶Q10/（g/100g）5.8～6.25附录A1维生素E/(g/100g)5.5～7.5附录A2SHQBQ/ABCD0045S-20173.4理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标3.5污染物限量铅应符合表4的规定，其他污染物指标应符合GB16740的规定。表4污染物限量3.6微生物限量菌落总数应符合表5的规定，其他微生物限量应符合GB16740的规定。...
