QAAHQ 0007 S-2017 乐平牌蜂胶胶囊.pdf

上海沪郊蜂业联合社有限公司企业标准上海沪郊蜂业联合社有限公司企业标准Q/AAHQ0007S-2017代替 Q/AAHU0027S-2014乐平牌蜂胶胶囊2017-10-19发布2017-10-19实施上海沪郊蜂业联合社有限公司 发布SHQB前 言本标准按照 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局国家保健食品批准证书（产品名称：“乐平牌蜂胶胶囊”，批准文号：“国食健字 G20140132”）和 GB16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替 Q/AAHU0027S-2014乐平牌蜂胶胶囊。本标准于 Q/AAHU0027S-2014 相比，主要变化如下：修改了规范性引用文件将3.3功能要求删除将3.6 理化指标中铅、砷、汞指标划分为 3.6 污染物限量增加 3.7 真菌毒素限量根据 GB16740 的规定调整3.8 微生物限量删除了检验规则本标准由上海沪胶蜂业联合社有限公司提出并起草。本标准起草单位：上海沪郊蜂业联合社有限公司。本产品加工单位：上海沪郊蜂业联合社有限公司。加工单位地址：上海市浦东新区惠南镇沪南路 9629号。本标准主要起草人：闵燕、倪惠英、滕建家。本标准所代替标准的历次版本发布情况：Q/AAHU0027S-2014。SHQBQ/AAHQ0007S-2017乐平牌蜂胶胶囊 1 范围本标准规定了乐平牌蜂胶胶囊（以下简称产品）的要求、试验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于乐平牌蜂胶胶囊，以蜂胶粉（蜂胶 60%、糊精 40%）、淀粉、硬脂酸镁为原料，经过筛、混合、装囊、包装、质量检验等主要工艺制成的具有增强免疫力功能的保健食品。2 规范性引用文件本标准引用的文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 要求3.1 原辅料要求 3.1.1 蜂胶粉：应符合标准附录A 的规定。3.1.2 淀粉、硬脂酸镁、空心胶囊：应符合中华人民共和国药典（2010年版）的规定。3.2 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求项 目指 标检验方法色泽内容物呈黄棕色取10 粒本品样品，放于清洁干燥的玻璃平皿，在光线充足处、白色背景下观察其色泽。滋味、气味具本品固有的滋味、气味，无异味取本品硬胶囊打开胶囊壳，倒出内容物于口腔用舌品尝其滋味；打开盛胶囊的容器，立即用鼻嗅其气味。性状硬胶囊，应完整光洁，无粘结、变形、渗漏及囊壳破裂现象；内容物为粉末取本品硬胶囊打开胶囊壳，倒出内容物于手指上捻搓杂质无肉眼可见的外来杂质取10 粒本品样品，放于清洁干燥的玻璃平皿，在光线充足处、白色背景下肉眼观察有无可见外来杂质。3.3 鉴别蜂胶薄层色谱：按中华人民共和国药典（2010 年版）一部中“蜂胶”项下“鉴别”规定的方法鉴定。3.4 标志性成分指标标志性成分应符合表 2 的规定。表 2 标志性成分指标项目要 求检验方法总黄酮（以芦丁计），g/100g 7.5保健食品检验与评价技术规范（2003版）中“保健食品总黄酮的测定”1SHQBQ/AAHQ0007S-20173.5 理化指标 理化指标应符合表 3 的规定。表 3 理化指标3.6 污染物限量铅（Pb）应符合表4 的要求，其他污染物限量应符合 GB16740的规定。表 4 污染物限量项 目指 标检验方法铅（Pb）mg/kg1.5GB5009.123.7 真菌毒素限量 真菌毒素限量应符合 GB16740的规定3.8 微生物限量 菌落总数应符合表 5 的规定，其他微生物限量应符合 GB16740的规定。表 5 微生物限量项 目指 标检验方法菌落总数，cfu/g 1000GB 4789.23.9 净含量 按国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行，按JJF1070中规定的方法检验。4 生产加工过程的卫生要求 应符合GB17405 和GB14881 的规定。5 标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合 GB7718、GB16740、保健食品标识规定、保健食品批准证书（国食健字G20140132）等相关法规的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装2项 目指标检验方法水分，%9.0GB 5009.3灰分，%5.0GB 5009.4崩解时限，min 60按中华人民共和国药典（2010 年版）一部规定的方法测定SHQBQ/AAHQ0007S-20175.2.1 产品规格：0.3g/粒。5.2.2 产品内包材料采用塑料包装袋和高密度聚乙烯瓶、盖，应符合 GB9690 和 YBB00122002 的规定，封口材料为药品包装铝箔，符合 YBB00152002 的规定。产品外包装箱材料采用瓦楞纸箱，应符合GB/T 6543 的规定，封口应严密、牢固。5.2.3 包装上标明产品的名称、配料表、标志性成分、保健功能、净含量、公司名称和地址、生产日期、保质期、贮藏条件、适宜人群、食用方法、产品标准和批准文号。5.3 运输5.3.1 运输车辆应保持清洁。不得与有毒、有污染的物品混装、混运。5.3.2 运输时应避免剧烈撞击和日晒雨淋。装卸时应轻搬、轻放。5.4 贮存5.4.1 产品应储存于阴凉、干燥、通风的仓库内。5.4.2 产品不得与有毒、有污染的物品或其他杂物混存。5.4.3 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。3SHQBQ/AAHQ0007S-2017附录 A(规范性附录)蜂胶粉的质量要求A.1蜂胶粉的质量要求应符合附表1的规定附表 1 蜂胶粉的质量要求项 目指 标色泽棕黄色或褐色滋味、气味苦、涩，有辛辣感；有蜂胶芳香味粒度，目80氧化时间，S13乙醇提取物含量，%56菌落总数，cfu/g 1000大肠菌群，MPN/g 0.92霉菌，cfu/g 25酵母，cfu/g 25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）不得检出总黄酮104SHQBQ/AAHQ0007S-2017 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：乐平牌蜂胶胶囊(Q/AAHQ0007S-2017)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海沪郊蜂业联合社有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB