QABCW 0008 S-2018 春芝堂牌鱼油亚麻籽油软胶囊.pdf

上海春芝堂生物制品有限公司企业标准上海春芝堂生物制品有限公司企业标准Q/ABCW0008S-2018代替 Q/ABCW0008S-2016春芝堂牌鱼油亚麻籽油软胶囊2019-01-10发布2019-01-10实施上海春芝堂生物制品有限公司 发布SHQB前 言 本标准按照国家食品药品监督管理局国家保健食品批准证书（产品名称：春芝堂牌鱼油亚麻籽油软胶囊，国食健字 G20110044）和 GB 16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准自实施之日起代替 Q/ABCW0008S-2016春芝堂牌鱼油亚麻籽油软胶囊。本标准与 Q/ABCW0008S-2016 相比，主要变化如下：修订了铅、菌落总数的指标。标准中附录 A 为规范性附录。本标准由上海春芝堂生物制品有限公司提出。本标准起草单位：上海春芝堂生物制品有限公司。本标准主要起草人：陈秋佳。本标准所代替标准的历次发布情况：Q/ABCW0008S-2016Q/AACT0011S-2014Q/AACT0011S-2011 ISHQBQ/ABCW0008S-2018春芝堂牌鱼油亚麻籽油软胶囊1 范围本标准规定了春芝堂牌鱼油亚麻籽油软胶囊的技术要求、检验方法、生产加工过程卫生要求、标识、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以鱼油、亚麻籽油、维生素 E、明胶、水、甘油为原料，经混合、压丸、干燥、包装等工艺制成的具有辅助降血脂的保健功能的春芝堂牌鱼油亚麻籽油软胶囊。其标志性成分为EPA、DHA、亚麻酸。2 规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 要求3.1 原辅料要求3.1.1 鱼油：应符合SC/T 3502的规定。3.1.2 亚麻籽油：应符合GB/T 8235的规定。3.1.3 维生素E：应符合GB 14756的规定。3.1.4 明胶：应符合GB 6783的规定。3.1.5 甘油：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.6 水：应符合GB 17323 和GB 19298 的规定。3.2 感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表1 感官要求项目指标检验方法色泽透明胶皮，内容物呈淡黄色取包装完整的样品，置于清洁的白纸上，在自然光下目测色泽、形状、包装及杂质，嗅其气味滋味、气味具有本品特有的滋味、气味，无异味性状胶囊表面光洁，内容物为透明油状液体杂 质无肉眼可见杂质3.3 功能要求辅助降血脂。3.4 标志性成分标志性成分应符合表 2 的规定。表2 标志性成分项 目指标检测方法EPA/(g/100g)12GB/T 5009.168-2008DHA/(g/100g)81SHQBQ/ABCW0008S-2018亚麻酸/(g/100g)15按保健食品检验与评价技术规范（2003年版）中规定的方法测定3.5 理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表3 理化指标项 目指 标检验方法维生素E/(g/100g)0.81.2GB 5009.82灰分/(g/100g)0.2GB 5009.4崩解时限/(min)60中华人民共和国药典酸价/(mgKOH/g)1.0GB 5009.229过氧化值/(g/100g)0.1GB 5009.227镉（以Cd计）/（mg/kg）0.1GB 5009.153.6 污染物限量铅应符合表4的规定。其他污染物限量应符合GB 16740的规定。表4 污染物限量项 目指 标检验方法铅（以Pb计）/(mg/kg)1.5GB 5009.123.7 微生物限量菌落总数应符合表 5 的规定。其他微生物限量应符合 GB 16740 的规定。表5 微生物限量项 目采样方案a 及限量 检验方法菌落总数/(CFU/g)1000GB 4789.23.8 装量差异指标装量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下胶囊剂的规定。4 生产过程卫生要求应符合GB 17405保健食品良好生产规范和GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范的规定。5 标识、包装、运输、储存5.1 标识产 品 的 标 签 应 符 合 卫 生 部 保 健 食 品 标 识 规 定 、保 健 食 品 批 准 证 书（国 食 健 字G20110044）、GB 7718、GB 16740和相关法规的规定，包装储运图示标志应符合GB/T 191 规定。5.2 包装：5.2.1 规格：1g/粒。5.2.2 本产品采用塑料瓶包装。聚乙烯瓶应符合 YBB00122002 规定。5.2.3 本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱，纸箱应符合 GB/T 6543 要求，外包装上应有防潮、防晒、轻装及朝向标识。5.3 运输5.3.1 运输工具应清洁、卫生，产品不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混装运输。5.3.2 搬运时应轻拿轻放，严禁扔、摔、挤压。5.3.3 运输中应防止暴晒，雨淋以及受潮。2SHQBQ/ABCW0008S-20185.4 贮存5.4.1 贮存产品的仓库应当保持清洁、阴凉、干燥、通风，严防受热或太阳暴晒。本产品不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害物质混贮，离地面、墙壁 20cm 以上。5.4.2 产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。3SHQBQ/ABCW0008S-2018 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：春芝堂牌鱼油亚麻籽油软胶囊(Q/ABCW0008S-2018)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海春芝堂生物制品有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB