上海泰运科技有限公司企业标准Q/ABEB0001S-2018代替Q/ABEB0001S-2015康态胶囊2018-04-16发布2018-04-20实施上海泰运科技有限公司发布SHQB前言本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》(产品名称:康态胶囊,国食健字G20040013)和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABEB0001S-2015。本标准与Q/ABEB0001S-2015相比,主要变化如下:——删除了规范性引用文件;——按新版GB16740的规定修改了标准格式——调整了微生物限量,修改了污染物限量。本标准的附录A、附录B为规范性附录。本标准由上海泰运科技有限公司提出。本标准起草单位:上海泰运科技有限公司。本标准主要起草人:梁伟忠、林广素。本标准所替代标准的版本发布情况:——Q/ABEB0001S-2015SHQBQ/ABEB0001S-2018康态胶囊1、范围本标准规定了康态胶囊的要求、检测方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以硒酸酯多糖、葡萄籽提取物、维生素E、枸杞子提取物、淀粉为原料,经过混合、胶囊充填、抛光、包装等工艺制成的具有延缓衰老、免疫调节保健功能的康态胶囊。2、范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1硒酸酯多糖应符合GB1903.23的规定。3.1.2葡萄籽提取物应符合附录B1的规定。3.1.3维生素E应符合GB29942的规定。3.1.4枸杞子提取物应符合附录B2的规定。3.1.5淀粉、空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表1感官指标项目要求检验方法色泽内容物为棕红色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中,在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味,用温开水漱口,品其滋味。滋味、气味具有枸杞子特殊的气味,味涩,无异味状态内容物粉末状,无正常视力可见外来异物3.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分,%≤9.0GB5009.3灰分,%≤10.0GB5009.4崩解时限/min≤30《中华人民共和国药典》3.4功效成份功效成份指标应符合表3的规定。表3功效成份项目指标检验方法硒,mg/100g≥5.52GB/T5009.93原花青素,g/100g≥7.43《保健食品检验与评价技术规范》粗多糖,g/100g≥2.01附录A1维生素E,g/100g≥7.27GB/T5009.82SHQBQ/ABEB0001S-20183.5污染物限量铅的限量应符合表4的规定,...