麦迪蒲生物药业(上海)有限公司企业标准QABAZ0017S-2018宝素康多维R维生素D片2018-09-10发布2018-09-10实施麦迪蒲生物药业(上海)有限公司发布SHQB前言本标准参照《国产保健食品备案凭证》（产品名称：宝素康多维®维生素D片，食健备G201831000631）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准由麦迪蒲生物药业（上海）有限公司提出。本标准起草单位：麦迪蒲生物药业（上海）有限公司。本标准主要起草人：李新亚。本标准为首次发布。ⅠSHQBQABAZ0017S-2018宝素康多维®维生素D片1范围本标准规定了宝素康多维®维生素D片的技术要求、检测方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于以维生素D3为原料，以乳糖、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、阿拉伯胶、蔗糖、食用玉米淀粉、辛,癸酸甘油酯、dl-α-生育酚为辅料，经混合、压片、包装等主要工艺加工制成的具有补充维生素D的保健功能的宝素康多维®维生素D片。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1维生素D3：应符合《中华人民共和国药典》中维生素D3的规定。3.1.2乳糖：应符合GB25595《食品安全国家标准乳糖》的规定。3.1.3交联羧甲基纤维素钠：应符合《中华人民共和国药典》2015年版四部的规定。3.1.4硬脂酸镁：应符合GB1886.91《食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁》的规定。3.1.5阿拉伯胶：应符合GB29949《食品安全国家标准食品添加剂阿拉伯胶》的规定。3.1.6蔗糖：应符合《中华人民共和国药典》2015年版四部的规定。3.1.7食用玉米淀粉：应符合GB/T8885《食用玉米淀粉》的规定。3.1.8辛,癸酸甘油酯：应符合GB28302《食品安全国家标准食品添加剂辛,癸酸甘油酯》的规定。3.1.9dl-α-生育酚：应符合GB29942《食品安全国家标准食品添加剂维生素E（dl-α-生育酚）》的规定。3.2感官要求感官指标应符合表1要求表1感官要求项目指标检测方法色泽呈白色或类白色，色泽均匀取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味无气味，微甜状态圆形片剂，完整光洁，色泽均匀杂质无肉眼可见的外来杂质3.3标志性成分标志性成分应符合表2的规定表2标志性成分项目指标检测方法维生素D3（以胆钙化醇计）/（μg/每片）8～15GB5009.821SHQB...
