上海营家生物科技有限公司企业标准Q/ABAT0009S-2017代替Q/ABAT0009S-2015三盛牌羊胎胶囊2017-04-28发布2017-04-28实施上海营家生物科技有限公司发布SHQB前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。本标准参照国家食品药品监督管理局《保健食品注册批件》[产品名称：三盛牌羊胎胶囊，卫食健字（1998）第324号]和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABAT0009S-2015。本标准与Q/ABAT0009S-2015相比，主要变化如下：——变更了企业名称；——修改了规范性引用文件；——修改了前言；——修改了理化指标内容；——修改了功效成分含量测定内容；——修改了微生物限量内容；——删除了检验规则内容。本标准的附录A和附录B为规范性附录。本标准由上海营家生物科技有限公司提出并起草。本标准主要起草人：薛红玮。本标准所代替标准的历次版本发布情况：——Q/AAGG0004S-2012——Q/ABAT0009S-2015ISHQBQ/ABAT0009S-2017三盛牌羊胎胶囊1范围本标准规定了三盛牌羊胎胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以羊胎、羊胎盘为原料，经粉碎、制粒、干燥、胶囊充填、包装等主要工艺加工制成的具有延缓衰老的保健功能的三盛牌羊胎胶囊。2规范性引用文件本文中引用的文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1羊胎、羊胎盘应符合附录A的规定。3.1.2空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官指标项目指标检验方法色泽内容物呈淡黄色取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。组织形态硬胶囊，外观光洁，内容物呈均匀粉末状、无结块滋、气味具有本品特有的味道，味微腥，无异味杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标3.4功效成分含量测定应符合表2的规定。表3功效成分含量测定3.5污染物限量1项目指标检验方法水分/%≤8.0GB5009.3项目指标检验方法蛋白质/%≥75GB5009.5SHQBQ/ABAT0009S-2017污染物限量应符合GB16740的规定。3.6微生物限量菌落总数应符合表4的规定，其他微生物限量应符合GB16740的规定。表4微生物限量项目采样方案a及限量检验方法...
