QABGL 0002 S-2018 星月蜂牌蜂胶软胶囊.pdf

上海纽倍乐生物科技有限公司企业标准上海纽倍乐生物科技有限公司企业标准Q/ABGL 0002S-2018代替 Q/ABGL 0002S-2015星月蜂牌蜂胶软胶囊2018-11-29发布2018-11-29实施上海纽倍乐生物科技有限公司 发布SHQB前 言本标准内容参照国家食品药品监督管理总局国产保健食品批准证书（产品名称：星月蜂牌蜂胶软胶囊，国食健字 G20120417）和 GB 16740食品安全国家标准 保健食品等规定制定。本标准由上海纽倍乐生物科技有限公司提出。本标准起草单位：上海纽倍乐生物科技有限公司。本标准主要起草人：彭云生、许琴。本标准所代替标准的历次版本发布情况：Q/ABGL 0002S-2015ISHQBQ/ABGL 0002S-2018星月蜂牌蜂胶软胶囊1范围本标准规定了星月蜂牌蜂胶软胶囊的技术要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以蜂胶、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、纯化水、氧化铁黑为主要原料，经粉碎、混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力的保健功能的星月蜂牌蜂胶软胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3技术要求3.1 原辅料要求3.1.1蜂胶：应符合 GB/T 24283 的规定。3.1.2蜂蜡：应符合 GB 1886.87 的规定。3.1.3大豆油：应符合 GB/T 1535的规定。3.1.4明胶：应符合 GB 6783的规定。3.1.5甘油：应符合 GB 29950 的规定。3.1.6纯化水：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.7氧化铁黑：应符合 GB 1886.251的规定。3.2 感官要求 感官要求应符合表1 的规定。表1感官要求项 目要 求检验方法色泽外观呈黑色，内容物呈棕色取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具本品正常的滋味、气味性状软胶囊，完整光洁，无粘连；内容物为油状物杂质无肉眼可见的外来杂质3.3 鉴别蜂胶：按中华人民共和国药典（2010 年版）一部中“蜂胶”项下“鉴别”规定的方法鉴别。3.4 功能要求本品具有增强免疫力的保健功能。3.5 标志性成分标志性成分应符合表2 的规定。表2标志性成分项 目指 标检验方法总黄酮（以芦丁计）/（g/100g）5.7保健食品检验与评价技术规范（2003年版）中“保健食品中总黄酮的测定”1SHQBQ/ABGL 0002S-20183.6 理化指标理化指标应符合表3 的规定。表3理化指标项 目指 标检验方法灰分/%3.0GB 5009.4-2010崩解时限/（min）60中华人民共和国药典2010年版 一部酸价/（mgKOH/g）5.5GB/T 5009.56-2003过氧化值/（g/100g）0.25GB/T 5009.37-2003黄曲霉毒素B1（g/kg）10GB/T 5009.22-20033.7 污染物限量铅（Pb）应符合表 4 的规定,其他污染物限量应符合 GB16740的规定。表4污染物限量项 目指 标检验方法铅（Pb）/(mg/kg)1.5GB 5009.123.8 微生物限量菌落总数应符合表5 的规定，其他微生物限量符合 GB16740的规定。表5微生物指标项 目采样方案a及限量检验方法菌落总数/（CFU/g）1000GB 4789.2a 样品的采样及处理按GB 4789.1执行。3.9 净含量按国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行；按JJF1070 中规定的方法检验。4生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881 和GB 17405 的规定。5标识、包装、运输和贮存5.1 标识产品标签应符合 GB 7718、GB16740、保健食品标识规定、保健食品批准证书（国食健字G20120417）和相关法规的规定,包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装5.2.1 产品规格：0.5g/粒。5.2.2 本产品采用聚对苯二甲酸乙二醇酯瓶，应符合国家药品包装容器（材料）标准 YBB00102002口服液体药用聚酯瓶的要求；封口垫片应符合 YBB00152005 的要求；外包装箱采用瓦楞纸箱，纸箱应符合GB/T 6543 要求。5.3 运输运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染；运输时必须防雨、防潮、防暴晒，装卸时应轻放轻卸，严禁与有毒、有异味、易污染的物品混装、混运。5.4 贮存5.4.1 产品置于货架上，离墙、离地，堆垛之间保持一定的距离，不过分密集，利于通风、换气和检查。库内保持阴凉干燥。5.4.2 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。2SHQBQ/ABGL 0002S-2018 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：星月蜂牌蜂胶软胶囊(Q/ABGL 0002S-2018)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海纽倍乐生物科技有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB