上海艾申特生物科技有限公司企业标准Q/ABEE0004S-2018代替Q/ABEE0004S-2015艾申特牌钙镁维生素D软胶囊2019-01-15发布2019-01-15实施上海艾申特生物科技有限公司发布SHQB前言本标准按照国家食品药品监督管理总局《国产保健食品批准证书》（产品名称：艾申特牌钙镁维生素D软胶囊，国食健字G20141324）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。本标准自实施之日起代替Q/ABEE0004S-2015本标准与Q/ABEE0004S-2015相比，主要变化如下：——修改了前言；——修改了规范性引用文件；——修改了原辅料的要求；本标准由上海艾申特生物科技有限公司提出。本标准起草单位：上海艾申特生物科技有限公司。本标准主要起草人：薛红玮。本标准代替标准的历史版本发布情况：——Q/ABEE0004S-2015SHQBQ/ABEE0004S-20181艾申特牌钙镁维生素D软胶囊1范围本标准规定了艾申特牌钙镁维生素D软胶囊的要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以碳酸钙、碳酸镁、维生素D3、蜂蜡、大豆油、明胶、纯化水、甘油、二氧化钛为主要原料，经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有补充钙、镁及维生素D的保健功能的艾申特牌钙镁维生素D软胶囊。2规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3要求3.1原辅料要求3.1.1碳酸钙应符合GB1886.214的规定。3.1.2碳酸镁应符合GB25587的规定。3.1.3维生素D3符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.5大豆油应符合GB/T1535的规定。3.1.6蜂蜡应符合GB1886.87的规定。3.1.7明胶应符合GB6783的规定。3.1.8甘油应符合GB29950的规定。3.1.9纯化水应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.10二氧化钛应符合GB25577的规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽囊皮呈白色，内容物呈白色取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具本品的特有滋味与气味，无异味性状软胶囊，完整光洁、无粘连、无变形、无漏囊；内容物为膏状物，无劣变杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法灰分/％≤60GB5009.4崩解时限/min≤60《中华人民共和国药典》（2010年版）一部SHQBQ/ABEE0004S-20182酸价/mgKOH/g≤5.0G...
