QABCG 0004 S-2017 高博特牌健康口服液.pdf

上海高博特生物保健品有限公司企业标准上海高博特生物保健品有限公司企业标准Q/ABCG0004S-2017代替 Q/ABCG0004S-2015高博特牌健康口服液2018-01-18发布2018-01-18实施上海高博特生物保健品有限公司 发布SHQB前 言 本标准的内容是参照卫生部国产保健食品批准证书（产品名称：高博特牌健康口服液，卫食健字（2003）第 0456 号）和 GB16740食品安全国家标准 保健食品等制定的。本标准自实施之日起代替 Q/ABCG0004S-2015。本标准与 Q/ABCG0004S-2015 相比，主要变化如下：修改并简化部分格式；依据国家标准更新废止情况，对规范性引用文件进行修改。依据 GB16740-2014 要求，修改理化和微生物要求本标准由上海高博特生物保健品有限公司提出。本标准起草单位：上海高博特生物保健品有限公司。本标准起草人：费翅鲲 张刚。本标准所代替的标准的历次版本发布情况：Q/ABCG0004S-2015Q/AAFT 0013S-2011SHQBQ/ABCG0004S-2017高 博 特 牌 健 康 口 服 液1 范围本标准规定了高博特牌健康口服液的技术要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求、标识、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以水、大豆、玉米、莲子、大枣、酵母粉、干酪乳杆菌为主要原料，经原料处理、豆芽制备、培养基配制、培养基灭菌、发酵、灌装等工艺制成的具有改善胃肠道功能（调节肠道菌群）的保健功能的高博特牌健康口服液。2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 要求3.1 原辅料要求3.1.1 水应符合GB 5749的规定3.1.2 大豆应符合GB 1352 的规定3.1.3 玉米应符合GB 1353 的规定3.1.4 莲子应符合NY/T 1504 的规定3.1.5 大枣应符合GB/T 5835的规定3.1.6 酵母粉应符合GB 31639的规定3.1.7 干酪乳杆菌应符合生物制品规程（2000 版）和国家食品安全相关标准的规定3.1.8 其他原辅料应符合相关食品安全标准和规定 3.2 感官要求 感官要求应符合表 1的规定表 1 感官要求项 目指标检测方法色泽乳白略带黄色取适量试样置于50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味气味与滋味口味鲜酸略带甜，无异味状态液体,有少量沉淀,无可见杂质3.3 污染物限量 总砷（As）应符合表 2 的规定，其它污染物限量应符合GB16740的规定。表 2 污染物限量项 目指标检测方法总砷(As)/(mg/kg)0.2GB 5009.11SHQBQ/ABCG0004S-20173.4 微生物限量微生物限量应符合 GB16740的规定。3.5 功效成分及含量功效成分及含量应符合表 3的规定。表 3 功效成分及含量项 目指标检测方法干酪乳杆菌菌体，个/ml 1107附录 A3.6 保健功能 本产品具有改善胃肠道功能（调节肠道菌群）的保健功能。3.7 净含量按国家质量监督检验检疫总局令（2005）年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行，按 JJF 1070规定的方法检验。4 生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 和 GB 17405 的规定。5 标识、包装、运输、贮存5.1 标识产品标签应符合 GB 7718、GB16740、保健食品标识规定、保健食品批准证书（卫食健字（2003）第 456 号）及相关法规的要求。包装运输图示标志应符合 GB/T 191 的规定。5.2 包装5.2.1 规格：500ml/瓶、250ml/瓶和 100ml/瓶。5.2.2 产品内包装材料为玻璃输液瓶（应符合 GB/T 2639）、玻璃输液橡胶瓶塞（应符合JB/T 20078）、聚乙烯塑料防盗瓶盖(应符合GB/T 17876)。5.2.3 产品外包装使用瓦楞纸箱(应符合 GB/T 6543)，或具有相同功能的其他包装。5.3 运输5.3.1 运输工具应清洁卫生、干燥，不得与有毒，有异味或不洁物混装混运。5.3.2 运输过程应防日晒、雨淋、防潮、防污染。5.4 贮存5.4.1 贮存仓库应干燥、通风、清洁、不得与有毒或不洁物混合堆放。产品应离地 15cm、离墙30cm 堆放。5.4.2 在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 18个月。SHQBQ/ABCG0004S-2017附录 A（规范性附录）高博特牌健康口服液干酪乳杆菌菌体计数法A.1 样品处理将高博特牌健康口服液充分摇匀后，160g（普通台式离心机 1500 转/分）低速离心5min，以沉降酵母和其它固形物，吸取上清液作为待检菌液，用灭菌生理盐水将待检菌液稀释至20倍，涡旋振荡 12 min。A.2 清洗血球计数板先用自来水冲洗，再用 95%乙醇棉球轻轻擦洗，然后用吸水纸吸干，最后用擦镜纸将计数板与盖玻片擦得干净而明亮。A.3 加菌液将盖玻片盖在计数室上面。用吸管将菌液来回吸数次，使菌液充分混匀后立即吸取1ml 菌液加入灭菌的空玻璃试管中，加入 1ml 浓度为 0.1的次甲基兰溶液，充分混匀后立即吸取少量混合液，加在盖玻片的边缘上，让混合液由盖玻片与计数板的缝隙间渗入计数室（计数室内不能有气泡）。再用镊子轻压盖玻片后，静置片刻，待菌体自然沉降并稳定后，再开始计数。A.4 计数先用低倍镜寻找大方格网的位置（视野宜调暗些），找到计数室后将它移至视野的中央，再换高倍镜观察和计数。通常选取 4个角上的 4 个中格及中央的 1个中格，共 5 个中格进行计数。计数时应数出该格中所有着色和未着色的菌体数。计算方法：SHQBQ/ABCG0004S-2017 x1+x2+x3+x4+x5 菌数（个）/ml=2510440 5x1、x2、x3、x4 和x5 分别是所计数的五个中格中的菌体数。注：该方法所得菌体数包括死菌体数和活菌体数，本产品为干酪乳杆菌纯种发酵，故计数结果即为干酪乳杆菌菌体数。SHQBQ/ABCG0004S-2017 本食品生产企业承诺：本次备案的企业标准为：高博特牌健康口服液(Q/ABCG0004S-2017)一、本备案中所填写的内容，所提交的备案资料均真实，如有不实之处，本单位承担全部法律责任。二、所提交备案的食品安全企业标准内容符合食品安全法及相关法律法规的规定，并严于食品安全国家标准或上海市食品安全地方标准的要求。法定代表人（签字）：上海高博特生物保健品有限公司（盖章）年 月 日上海市食品安全企业标准备案承诺书上海市食品安全企业标准备案承诺书SHQB