QCXSW 0014 S-2019 享天然®多种维生素矿物质片.pdf

IQ/CXSW广东省食品安全企业标准Q/CXSW 0014S-20192019-04-23 发布2019-05-23 实施享天然多种维生素矿物质片广州纯享生物科技有限公司广州纯享生物科技有限公司发 布发 布备案号：44010689S-2019备案日期：2019年06月11日II前言本标准按照 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写的要求编制。本标准由广州纯享生物科技有限公司提出并起草。本标准由广州纯享生物科技有限公司负责解释。本标准附录A、附录B为规范性附录。本标准主要起草人：王黔凌。本标准是首次发布。1享天然多种维生素矿物质片1范围本标准规定了享天然多种维生素矿物质片技术要求、生产加工过程的卫生要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以碳酸钙、乳酸亚铁、柠檬酸锌、亚硒酸钠、维生素D3、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺、烟酰胺、叶酸、L-抗坏血酸、L-抗坏血酸钠、D-泛酸钙、dl-醋酸生育酚、dl-生育酚为原料，以白砂糖、食用葡萄糖、麦芽糊精、食用玉米淀粉、硬脂酸镁、辛烯基琥珀酸淀粉钠、柠檬酸钠、柠檬酸、玉米油、包衣预混剂（羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、磷脂、日落黄铝色淀）为辅料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素矿物质保健功能的享天然多种维生素矿物质片，其功效成分为钙、铁、锌、硒、维生素D3、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、叶酸、维生素C、泛酸、维生素E。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.25食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠GB 1886.44食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.109食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB 1886.214食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.224食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 1903.9食品安全国家标准 食品营养强化剂 亚硒酸钠GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母菌计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.14食品安全国家标准 食品中锌的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.35食品安全国家标准 食品中合成着色剂的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定GB 5009.84食品安全国家标准 食品中维生素B1的测定2GB 5009.85食品安全国家标准 食品中维生素B2的测定GB 5009.86食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定GB 5009.89食品安全国家标准 食品中烟酸和烟酰胺的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB 5009.92食品安全国家标准 食品中钙的测定GB 5009.93食品安全国家标准 食品中硒的测定GB 5009.154食品安全国家标准 食品中维生素B6的测定GB 5009.210食品安全国家标准 食品中泛酸的测定GB/T 5009.217保健食品中维生素B12的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 6781食品添加剂 乳酸亚铁GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 8885食用玉米淀粉GB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1（盐酸硫胺）GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2（核黄素）GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）GB 14756食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E（dl-醋酸生育酚）GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸GB/T 20880食用葡萄糖GB/T 20884麦芽糊精GB 25577食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛GB 28303食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠GB 28401食品安全国家标准 食品添加剂 磷脂GB 29942食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E(dl-生育酚)GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 19111玉米油YBB 00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00122005固体药用纸袋装硅胶干燥剂中华人民共和国药典保健食品标识规定3技术要求3.1原辅料要求原料和辅料应符合相应食品标准和有关规定。3.1.1碳酸钙：应符合 GB 1886.214 的规定。3.1.2乳酸亚铁：应符合 GB 6781 的规定。3.1.3柠檬酸锌：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.4亚硒酸钠：应符合 GB 1903.9 的规定。3.1.5维生素 D3：应符合中华人民共和国药典的规定3.1.6盐酸硫胺素：应符合 GB 14751 的规定。3.1.7核黄素：应符合 GB 14752 的规定。33.1.8盐酸吡哆醇：应符合 GB 14753 的规定。3.1.9氰钴胺：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.10烟酰胺：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.11叶酸：应符合 GB 15570 的规定。3.1.12L-抗坏血酸：应符合 GB 14754 的规定。3.1.13L-抗坏血酸钠：应符合 GB 1886.44 的规定。3.1.14D-泛酸钙：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.15dl-醋酸生育酚：应符合 GB 14756 的规定。3.1.16dl-生育酚：应符合 GB 29942 的规定。3.1.17白砂糖：应符合 GB/T 317 的规定。3.1.18食用葡萄糖：应符合 GB/T 20880 的规定。3.1.19麦芽糊精：应符合 GB/T 20884 的规定。3.1.20食用玉米淀粉：应符合 GB/T 8885 的规定。3.1.21硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 的规定。3.1.22辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合 GB 28303 的规定。3.1.23柠檬酸钠：应符合 GB 1886.25 的规定。3.1.24柠檬酸：应符合 GB 1886.235 的规定。3.1.25玉米油：应符合 GB/T 19111 的规定。3.1.26羟丙基甲基纤维素：应符合 GB 1886.109 的规定。3.1.27二氧化钛：应符合 GB 25577 的规定。3.1.28磷脂：应符合 GB 28401 的规定。3.1.29日落黄铝色淀：应符合 GB 1886.224 的规定。3.1.30预混（亚硒酸钠稀释品）：还应符合附录 A 的规定。3.1.31预混（维生素 E 粉）：还应符合附录 A 的规定。3.1.32预混（维生素 B12 粉）：还应符合附录 A 的规定。3.1.33包埋（维生素 D3 粉）：还应符合附录 A 的规定。3.1.34包衣预混剂：还应符合附录 B 的规定。3.2感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽外观呈黄色，片芯呈类白色至浅灰黄色GB 16740滋味、气味具有本品特有的滋味、气味，无异味状态片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物3.3功能要求本品具有补充多种维生素矿物质的保健功能。3.4功效成分功效成分应符合表 2 的规定。4表 2功效成分项目指标检验方法每片含 钙（以 Ca 计）125-187.5mgGB 5009.92每片含 铁（以 Fe 计）2.75-4.0mgGB 5009.90每片含 锌（以 Zn 计）1.5-2.5mgGB 5009.14每片含 硒（以 Se 计）7.5-12.5gGB 5009.93每片含 维生素 D3（以胆钙化醇计）3.6-7.5gGB 5009.82每片含 维生素B1（以硫胺素计）0.32-0.72mgGB 5009.84每片含 维生素B2（以核黄素计）0.32-0.72mgGB 5009.85每片含 维生素B6（以吡哆醇计）0.32-0.72mgGB 5009.154每片含 维生素B12（以钴胺素计）0.48-0.75gGB/T 5009.217每片含 烟酰胺（以烟酰胺计）2.0-4.5mgGB 5009.89每片含 叶酸（以叶酸计）56-100g中华人民共和国药典“叶酸片”项下“含量测定”规定的方法每片含 维生素 C（以 L-抗坏血酸计）24-50mgGB 5009.86每片含 泛酸（以泛酸计）2.04-3.5mgGB 5009.210每片含 维生素 E（以 d-生育酚计）2.5-4.5mgGB 5009.823.5理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检验方法铅（以Pb计），mg/kg2.0GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17水分，%6.0GB 5009.3灰分，%50.0GB 5009.4崩解时限，min60中华人民共和国药典日落黄铝色淀（以日落黄计），g/kg0.1GB 5009.353.6微生物指标微生物指标应符合表 4 的规定。表 4微生物指标项目指标检验方法菌落总数，CFU/g29000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法5霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.43.7重量差异指标重量差异应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下片剂的规定。3.8食品添加剂和营养强化剂3.8.1食品添加剂的使用应符合 GB 2760 的规定。3.8.2营养强化剂的使用应符合 GB 14880 和（或）有关规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合GB 17405的规定。5检验方法5.1感官要求取适量试样置于 50ml 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2功效成分5.2.1钙按GB 5009.92规定的方法测定。5.2.2铁按GB 5009.90规定的方法测定。5.2.3锌按GB 5009.14规定的方法测定。5.2.4硒按GB 5009.93规定的方法测定。5.2.5维生素 D3按GB 5009.82规定的方法测定。5.2.6维生素 B1按GB 5009.84规定的方法测定。检测结果按换算公式：硫胺素=盐酸硫胺素/1.12 进行换算。5.2.7维生素 B2按GB 5009.85规定的方法测定。65.2.8维生素 B6按GB 5009.154规定的方法测定。检测结果按换算公式：吡哆醇=盐酸吡哆醇/1.22 进行换算。5.2.9维生素 B12按GB/T 5009.217规定的方法测定。5.2.10烟酰胺按GB 5009.89规定的方法测定。5.2.11叶酸按中华人民共和国药典“叶酸片”项下“含量测定”规定的方法测定。5.2.12维生素 C按GB 5009.86规定的方法测定。5.2.13泛酸按