QHGF 0424 S-2021 保健食品 大深林牌大深林含片.pdf

新模板标记勿删Q/HGFQ/HGF0424S-2021保健食品大深林牌大深林含片2021-03-29 发布2021-03-29 实施扫二维码下载电子版延边韩工坊健康制品有限公司企业标准延边韩工坊健康制品有限公司 发布Q/HGF0424S-2021221033S-20212021 04072024 0406Q/HGF0424S-20211前 言本标准编写的格式、结构和内容均按 GB/T 1.1标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写而编辑的。本标准的附录 A、附录 B 为规范性附录。本标准起草单位：延边韩工坊健康制品有限公司、吉林朝药药物研究院有限公司。本标准主要起草人：陶美芳、郑波。延边韩工坊健康制品有限公司为受托生产企业，委托企业大庆华科股份有限公司药业分公司。本标准于 2021 年 03 月 29 日首次发布。Q/HGF0424S-20212保健食品大深林牌大深林含片1范围本标准适用于以金银花、蒲公英、菊花为原料，白砂糖、柠檬酸、薄荷脑、硬脂酸镁、阿斯巴甜为辅料，经提取、浓缩、干燥、粉碎、混合、制粒、总混、压片、包装等主要工艺加工制成的具有清咽润喉（清咽）的保健食品大深林牌大深林含片。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.47食品安全国家标准食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）GB 1886.91食品安全国家标准食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.235食品安全国家标准食品添加剂 柠檬酸GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验 菌落总数检验GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验 大肠菌群的测定GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检测 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 22250保健食品中绿原酸的测定GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品Q/HGF0424S-20213GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00152002药品包装用铝箔YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片中国药典一部（2020 版）金银花、蒲公英、菊花、薄荷脑国家质检总局令第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第 123 号（2009）食品标识管理规定3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1 金银花、蒲公英、菊花、薄荷脑应符合中国药典一部（2020 年版）的规定。3.1.2 白砂糖应符合 GB/T 317 的规定。3.1.3 柠檬酸应符合 GB 1886.235 的规定。3.1.4 硬脂酸镁应符合 GB 1886.91 的规定。3.1.5 阿斯巴甜应符合 GB 1886.47 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽呈棕黄色至棕色取适量试样置于 50ml 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味滋味、气味具有产品特有的气味，无异味，无异臭状态异形片，外观完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性；无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法水分，8.0GB 5009.3灰分，5.0GB 5009.4重量差异，5.0中国药典崩解时限，min10中国药典3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目指标检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.9GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11Q/HGF0424S-20214表 3 续污染物限量项目指标检验方法总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17六六六，mg/kg0.2GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.2GB/T 5009.193.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目采样方案a及限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.4a样品的采样及处理按 GB 4789.1执行。3.6功效成份及含量应符合表 5 的规定。表 5功效成份及含量项目指标检验方法绿原酸，mg/100g217GB/T 222504净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、水分、灰分、崩解时限、净含量、菌落总数、大肠菌群。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；Q/HGF0424S-20215国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量按照 GB/T 2828.1 的方法进行抽样。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样产品名称：大深林牌大深林含片原料：金银花、蒲公英、菊花辅料：白砂糖、柠檬酸、薄荷脑、硬脂酸镁、阿斯巴甜功效成份及含量：每 100g 含：绿原酸 217mg保健功能：清咽润喉（清咽）适宜人群：咽部不适者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母规格：0.5g/片食用量及食用方法：每日 3 次，每次 2-3 片，含服生产日期：见包装保质期：24 个月贮藏方法：置阴凉干燥处执行标准：Q/HGF0424S批准文号：国食健字 G20040154生产许可证编号：SC10622240148121注意事项：本品不能代替药物委托商：大庆华科股份有限公司药业分公司委托商地址：黑龙江省大庆市高新区建设路 241 号受委托商：延边韩工坊健康制品有限公司受委托商地址：延吉市鸿运街 876 号新兴工业集中区联系电话：0433-80992668包装内包装采用固体药用高密度聚乙烯瓶，应符合 YBB00122002 的要求；采用聚氯乙烯固体药用硬片，Q/HGF0424S-20216应符合 YBB00212005 的要求，药品包装用铝箔，应符合 YBB00152002 的要求。销售包装应符合 GB 23350 的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合 GB/T 6543 的规定。储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。9运输运输工具应清洁、卫生、干燥，并具有防晒、防雨设施。10贮存产品应贮存在阴凉、通风、干燥的成品库中，离地离墙 10cm 以上距离存放。不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品混淆。11保质期在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。Q/HGF0424S-20217附录附录 A A（规范性附录）（规范性附录）原辅料的要求原辅料的要求A.1金银花、蒲公英、菊花、薄荷脑应符合中国药典一部（2020 年版）的规定。A.2白砂糖应符合 GB/T 317 的规定。A.3柠檬酸应符合 GB 1886.235 的规定。A.4硬脂酸镁应符合 GB 1886.91 的规定。A.5阿斯巴甜应符合 GB 1886.47 的规定。Q/HGF0424S-20218附录附录 B B（规范性附录）（规范性附录）包装材料的要求包装材料的要求B.1聚氯乙烯固体药用硬片应符合 YBB00212005 的规定。B.2药品包装用铝箔应符合 YBB00152002 的规定。B.3固体药用高密度聚乙烯瓶应符合 YBB00122002 的规定。