QHCZY 0002 S-2019 二叶双瓜压片糖果.pdf

陕 西 汉 臣 中 医 药 有 限 公 司 企 业 标 准Q/HCZY 0002S2019代替Q/HCZY 0002S2016二叶双瓜压片糖果2019-01-28 发布2019-02-28 实施Q/HCZY陕 西 汉 臣 中 医 药 有 限 公 司发布Q/HCZY 0002S2019I前言本标准代替Q/HCZY 0002S2016二叶双瓜压片糖果。本标准与Q/HCZY 0002S2016相比，主要变化如下：标准封面、格式按照GB/T 1.12009的规则进行了修改；前言增加了标准批准人；修改了范围一章的文字；更新了规范性引用文件；根据GB 27602014食品安全国家标准 食品添加剂使用标准的规定，删除了胭脂红、苋菜红、亮蓝、柠檬黄和日落黄指标；根据GB 27612017食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量的规定，删除了展青霉素指标；根据GB 27622017食品安全国家标准 食品中污染物限量的规定，删除了总砷、铜指标，修改了铅的限量指标；根据GB 173992016食品安全国家标准 糖果修改了微生物限量指标；修改了产品保质期。本标准由陕西汉臣中医药有限公司提出。本标准由陕西汉臣中医药有限公司负责起草。本标准起草人：高汉臣。本标准批准人：赵殿龙。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：Q/HCZY 0002S2016。Q/HCZY 0002S20191二叶双瓜压片糖果1范围本标准规定了二叶双瓜压片糖果的技术要求、检验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于以荷叶粉、桑叶粉、苦瓜粉、冬瓜粉、香菇、山楂、橘皮、山药、薏苡仁、甜菊糖苷（终产品中最大使用量为3.5g/kg）、硬脂酸镁为原料，经拣选、超微粉碎、混合、制粒、干燥、压片成型、包装制成的二叶双瓜压片糖果。2规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4806.1食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.34食品安全国家标准 食品中二氧化硫的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 8270食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷GB 9683复合食品包装袋卫生标准GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 17403食品安全国家标准 糖果巧克力生产卫生规范GB/T 17876包装容器 塑料防盗瓶盖GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GH/T 1013香菇YBB 0015药品包装用铝箔YBB 0023聚氯乙烯低密度聚乙烯固体药用复合硬片Q/HCZY 0002S20192YBB 0026口服固体药用聚酯瓶JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则保健食品功效成分检测方法2002 年版（王光亚主编）中华人民共和国药典2015年版一部国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号定量包装商品计量监督管理办法3技术要求3.1原辅料要求3.1.1荷叶粉、桑叶粉、苦瓜粉、冬瓜粉：应符合附录 A 的规定。3.1.2香菇：应符合 GH/T 1013 的规定。3.1.3山楂：应符合中华人民共和国药典2015 年版一部的规定。3.1.4橘皮：应符合附录 B 的规定。3.1.5山药、薏苡仁：应符合中华人民共和国药典2015 年版一部的规定。3.1.6甜菊糖苷：应符合 GB 8270 的规定。3.1.7硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 的规定。3.1.8生产用水：应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表 1项目要求色泽呈绿色或黄绿色或黄褐色或深褐色滋味和气味具有本品特有气味和滋味，滋味微苦，无异味组织形态干燥的圆形片或异形片杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标应符合表2的规定。表 2项目指标干燥失重/(g/100g)10.0荷叶碱/(mg/100g)20.0粗多糖/(mg/100g)90.0铅（以Pb计）/(mg/kg)0.5二氧化硫残留量（以SO2计）/(g/kg)0.13.4微生物限量应符合表3的规定。表 3项目采样方案及限量ncmM菌落总数/(CFU/g)5210499000大肠菌群/(CFU/g)52101003.5净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定。Q/HCZY 0002S201933.6原料及食品添加剂3.6.1原料及食品添加剂均符合国家法律、法规及有关规定。3.6.2食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 的规定。3.6.3保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可之外的任何物质。3.7污染物限量及农药残留限量3.7.1污染物限量应符合 GB 2762 的规定。3.7.2农药残留限量应符合 GB 2763 的规定。3.8生产加工过程的卫生要求应符合GB 14881或GB 17403的规定。4检验方法4.1感官要求取约10g被测样品，置于洁净的白瓷盘中，用肉眼在自然光线下观察其色泽、组织状态及杂质，然后嗅其气味，尝其滋味，并记录结果。4.2理化指标4.2.1干燥失重：按 GB 5009.3 执行。4.2.2荷叶碱：按中华人民共和国药典一部荷叶中荷叶碱含量的测定方法执行。4.2.3粗多糖：按保健食品功效成分检测方法2002 年版（王光亚主编）中粗多糖的测定方法执行。4.2.4铅：按 GB 5009.12 执行。4.2.5二氧化硫残留量：按 GB 5009.34 执行。4.3微生物限量4.3.1样品的采样及处理：按 GB 4789.1 执行。4.3.2菌落总数：按 GB 4789.2 执行。4.3.3大肠菌群：按 GB 4789.3 执行。4.4净含量：按 JJF 1070 的规定执行。5检验规则5.1组批和抽样以同一次投料、同一生产线生产的同品种、同规格产品为一组批。每批产品由本单位质量检验部门随机抽样进行检验，抽样基数不得小于50kg，在每组批中随机抽取1kg样品，抽样数量不得少于6个最小包装。5.2出厂检验5.2.1产品应经公司质量检验部门检验合格，并提供出厂检验合格证或者其他合格证明文件方可出厂。5.2.2出厂检验项目为感官要求、干燥失重、菌落总数和净含量。5.3型式检验5.3.1型式检验为本标准 3.23.5 的全部项目。5.3.2一般情况下，每年需对产品进行二次型式检验。发生下列情况之一时，应进行型式检验：a)原料、工艺发生较大变化时；b)停产3个月以上（包括3个月）再恢复生产时；c)出厂检验结果与平常记录有较大差别时；d)国家质量监督机构提出要求时。5.4判定规则5.4.1检验结果全部项目符合本标准规定时，判该批产品为合格品。5.4.2检验项目有不合格项目，可以从该批产品中加倍抽取样品复检，若复检结果仍有一项指标不合格，Q/HCZY 0002S20194则判定该批产品不合格。微生物限量指标有一项不合格，则判该批产品不合格，且不得复检。6标签、包装、运输和贮存6.1标签标识6.1.1标签标识：应符合 GB 7718 和 GB 28050 的规定。6.1.2外包装标识：应符合 GB/T 191 的规定。6.2包装6.2.1包装材料应清洁、干燥、无毒、无异味、符合 GB 4806.1 及相应国家食品安全标准的要求。产品内包装用铝板应符合 YBB 0023 或 YBB 0015 的要求，聚酯瓶应符合 GB 4806.7 或 YBB 0026 的要求，塑料防盗瓶盖应符合 GB/T 17876 的要求，复合食品袋应符合 GB 9683 或 GB/T 28118 的要求，产品外包装用瓦楞纸箱应符合 GB/T 6543 的规定。6.2.2销售包装应完整、严密、无破损。6.3运输产品在运输过程中应轻装轻卸、注意防雨、防晒、防挤压、防污染，运输工具应清洁、干燥，不得与有毒、有害、有异味物品混装混运。6.4贮存产品应贮存于阴凉、通风、干燥的成品库内，不得直接接触地面、墙面，堆码高度不得高于8个外包装箱的高度，仓库应有防鼠、防尘、防潮设施，并不得与有毒有害物质混放。在规定的贮运条件下，在包装完好和未经启封的情况下，产品保质期为3年。Q/HCZY 0002S20195附录A（规范性附录）荷叶粉、桑叶粉、苦瓜粉、冬瓜粉的质量要求A.1感官要求应符合表 A.1 的规定。表 A.1项目要求荷叶粉桑叶粉苦瓜粉冬瓜粉色泽棕黄色至棕褐色棕黄色至棕褐色棕黄色至棕褐色棕黄色至棕褐色滋味、气味具有荷叶粉特有的滋味和气味，冲调后，香气纯正，无异味具有桑叶粉特有的滋味和气味，冲调后，香气纯正，无异味具有苦瓜粉特有的滋味和气味，冲调后，香气纯正，无异味具有冬瓜粉特有的滋味和气味，冲调后，香气纯正，无异味性状呈均匀干燥的粉末状，无结块冲调性冲溶后呈均匀悬浮液，允许有少量沉淀物杂质无肉眼可见的外来杂质A.2理化指标应符合表 A.2 的规定。表 A.2项目指标水分/(%)7.0A.3微生物限量应符合表 A.3 的规定。表 A.3项目采样方案及限量ncmM菌落总数/(CFU/g)52100050000大肠菌群/(CFU/g)5210100Q/HCZY 0002S20196附录B（规范性附录）橘皮的质量要求B.1感官要求应符合表 B.1 的规定。表 B.1项目要求色泽外表面呈橙红色或红棕色，内表面呈浅黄白色滋味、气味具有橘皮特有的滋味和气味，无异味组织形态无明显病虫害，无劣变，呈不规则的片状杂质无肉眼可见外来杂质B.2理化指标应符合表 B.2 的规定。表 B.2项目指标水分/(%)13.0