QHSL 0106 S-2019 纤巧牌纤纤胶囊.pdf

代替Q/HSL 0106S-2016Q/HSL 0106S-2019ICS备案号：广东省食品安全企业标准Q/HSL纤巧牌纤纤胶囊2019-05-23 发布2019-05-23 实施汤 臣 倍 健 股 份 有 限 公 司发布备案号：44040079S-2019备案日期：2019年04月30日Q/HSL 0106S-2019I前言本标准按 GB/T 1.12009标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写编写。本标准中附录 A、附录 B 为规范性附录。本标准由汤臣倍健股份有限公司提出。本标准由汤臣倍健股份有限公司负责起草。本标准代替 Q/HSL 0106S-2016，与其相比主要变化如下：按批准证书更新主要原料更新规范性文件名称变更出厂检验及型式检验要求本标准主要起草人：殷光玲。本标准所代替的版本发布情况：-Q/HSL 0106S-2015、Q/HSL 0106S-2016Q/HSL 0106S-20191纤巧牌纤纤胶囊1范围本标准规定了纤巧牌纤纤胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于以魔芋粉、荷叶、蜂胶、珍珠粉、西洋参、葡萄籽提取物、泽泻、抗性糊精为主要原料，经混合、填充等主要工艺制成具有减肥、增强免疫力保健功能的纤巧牌纤纤胶囊，其功效成分为总黄酮、原花青素、总皂甙、可溶性膳食纤维。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 22224食品中膳食纤维的测定酶重量法和酶重量法-液相色谱法GB/T 24283蜂胶GB/T 30642食品抽样检验通用导则JJF 1070定量包装商品净含量检验规则NY/T 494魔芋粉中华人民共和国药典（2015 年版）保健食品检验与评价技术规范（2003 年版）保健食品标识规定国家质量监督检验检疫总局令2005第75号 定量包装商品计量监督管理办法3技术要求3.1原辅料要求Q/HSL 0106S-201923.1.1 葡萄籽提取物：应符合附录 B 的规定。3.1.2 荷叶、西洋参、珍珠粉、泽泻：应符合中华人民共和国药典（2015 年版）的规定。3.1.3 蜂胶：应符合 GB/T 24283 及咖啡因10mg/kg 的规定。3.1.4 魔芋粉：应符合 NY/T 494 的规定。3.1.5 所有原辅料应符合相应的食品标准和有关规定。3.2感官要求感官要求应符合表 1 规定。表 1 感官要求项目要求色泽内容物为淡褐色粉末滋味、气味味甘苦，无异味状态胶囊剂；无正常视力可见外来异物3.3功能要求减肥、增强免疫力。3.4功效成分功效成分应符合表 2 的规定。表 2功效成分项目指标总黄酮（以芦丁计），g/100g1.49原花青素，g/100g4.4总皂甙（以人参皂甙 Re 计），g/100g0.28可溶性膳食纤维，g/100g34.963.5理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标水分，%9.0灰分，%10.0铅（以 Pb 计），mg/kg1.5总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3镉（以 Cd 计），mg/kg0.1滴滴涕，mg/kg0.1六六六，mg/kg0.13.6微生物指标微生物指标应符合表 4 的规定。表 4 微生物指标项目指标Q/HSL 0106S-20193菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25g3.7净含量及允许负偏差指标应符合国家质量监督检验检疫总局令2005第75号的规定。3.8食品添加剂/营养强化剂要求3.8.1 食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.8.2 营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。3生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。4检验方法5.1 感官要求取适量试样置于 50烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2 功效成分5.2.1 总黄酮按附录 A 规定的方法测定。5.2.2 原花青素的测定按保健食品检验与技术评价规范（2003年版）中规定的方法测定。5.2.3 总皂甙的测定：按保健食品检验与技术评价规范（2003 年版）中规定的方法测定。5.2.4 可溶性膳食纤维按 GB/T 22224 第二法规定的方法测定。5.3理化指标5.3.1 水分按GB 5009.3规定的方法测定。5.3.2 灰分按GB 5009.4规定的方法测定。5.3.3 铅按 GB 5009.12 规定的方法测定。5.3.4 总砷按 GB 5009.11 规定的方法测定。5.3.5 总汞按 GB 5009.17 规定的方法测定。5.3.6 镉按 GB 5009.15 规定的方法测定。5.3.7 滴滴涕按 GB/T 5009.19 规定的方法测定。Q/HSL 0106S-201945.3.8 六六六按 GB/T 5009.19 规定的方法测定。5.4微生物指标检验5.4.1 菌落总数按 GB 4789.2 规定的方法测定。5.4.2 大肠菌群按 GB 4789.3 MPN 计数法规定的方法测定。5.4.3 霉菌和酵母按GB 4789.15规定的方法测定。5.4.4 沙门氏菌按 GB 4789.4 规定的方法测定。5.4.5 金黄色葡萄球菌按 GB 4789.10 规定的方法测定。5.5 净含量及允许负偏差按 JJF 1070 规定的方法测定。6 检验规则6.1 原、辅料入库检验原料、辅料、包装材料入库前应由质量监督检验部门按标准要求检验，合格后方可入库使用。6.2 出厂检验6.2.1 成品出厂前须经公司质量检验部门逐批检验，并签发合格证。6.2.2 出厂检验项目包括：感官要求、功效成分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、净含量及允许负偏差。6.3型式检验6.3.1 型式检验项目为技术要求中的全部项目。6.3.2 型式检验每年进行一次，有下列情况时应进行型式检验：a）产品定型投产时；b）原辅料产地、主要设备发生改变，可能影响产品质量时；c）停产 3 个月以上恢复生产时；d)食品安全监管部门进行抽查时；e)出厂检验结果与上一次型式检验结果有较大差异时。6.4 组批同一物料、同一生产线、在连续生产周期内生产的同一规格的产品为一组批。6.5 抽样及规则符合GB/T 30642。6.6 判定规则6.6.1 出厂检验判定规则出厂检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检；如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。6.6.2 型式检验判定规则型式检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检；如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。Q/HSL 0106S-201957标签、标志、包装、运输、贮存、保质期7.1 标签、标志标签应符合 GB 7718、GB 16740 和保健食品标识规定中对标签的规定。包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。7.2 包装成品包装材料应无毒、无味，符合国家相关标准要求。7.3 运输运输工具必须卫生、清洁，并备有防雨、防晒、防潮设施。不得与有毒有害物质混运。7.4 贮存7.4.1 本品应贮存干燥、通风、阴凉处，不得与有毒有害物质混放。成品堆放必须有垫板，离地 10 厘米以上，离墙 20 厘米以上。成品入库必须依照先进先出的原则，依次出库。7.4.2 本产品在本标准规定条件下贮存，在包装完好的情况，自生产之日起保质期为 24 个月。Q/HSL 0106S-20196附录A（规范性附录）功效成分检测方法A.1.1 原理样品经过甲醇提取，用聚酰胺粉吸附，经过苯洗脱杂质之后，在波长 360nm 处，用分光光度法测定保健食品中总黄酮含量。A.1.2 试剂A.1.2.1 甲醇 分析纯A.1.2.2 苯分析纯A.1.2.3 聚酰胺粉A.1.2.4 芦丁对照品A.1.3 仪器和设备A.1.3.1 紫外分光光度计A.1.3.2 电子天平A.1.3.3.电热鼓风干燥箱A.1.3.4.蒸发皿A.1.3.5.层析柱：（直径）0.9cm（长度）30cmA.1.4 检测方法A.1.4.1.芦丁标准溶液：精密称取 20.0mg 芦丁，加甲醇溶解并定容至 100ml，即得 200g/ml。A.1.4.2 标准曲线的制备：吸取芦丁标准溶液：0、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml 于 10ml 容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，于 360nm 比色，计算回归方程。A.1.4.3 样品溶液制备：精密称取样品 0.5g 于 50ml 容量瓶中，加乙醇适量摇匀后，超声提取 20min，放冷，定容至刻度，摇匀，离心取上清液备用。吸取上清液 1.0ml，于称有 1g 聚酰胺粉的蒸发皿中吸附，于 105烘箱中挥去乙醇，然后转入层析柱。先用 20ml 苯洗，苯液弃去，然后加甲醇洗脱黄酮，洗脱液定容至 50ml。A.1.4.4 测定：波长 360nm 测定吸收值，查标准曲线，计算样品中总黄酮的含量。A.1.2.4 计算式中：X-样品中总黄酮的含量，g/100g；C-被测液中总黄酮的浓度，g/mL；V-样品稀释总体积，mL；M-样品质量，g；在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%。参照保健食品检验与评价技术规范（2003年版）X=CV100M10001000Q/HSL 0106S-20197附录B（规范性附录）原料质量要求B1 葡萄籽提取物：应符合表 B1 的规定。表 B1 葡萄籽提取物质量要求项目指标色泽红棕或红褐色滋味、气味具有本品特征性气味状态粉末状，无肉眼可见杂质或异物原花青素，%95.0水分，%10.0灰分，%5.0铅（以 Pb 计），mg/kg1.5总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3六六六,ppm0.1DDT,ppm0.1菌落总数，CFU/g30000霉菌和酵母，CFU/g50大肠菌群，MNP/g0.92沙门氏菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出注：参考供应商资料和GB 16740制订。