QLWRJ 0001 S-2022 保健食品 集珠牌哈士蟆油软胶囊.pdf

新模板标记勿删Q/LWRJQ/LWRJ0001S-2022保健食品 集珠牌哈士蟆油软胶囊2022-04-12 发布2022-04-21 实施扫二维码下载电子版吉林林蛙研究所有限公司企业标准吉林林蛙研究所有限公司 发布Q/LWRJ0001S-2022221229S-20222022 05132025 0512Q/LWRJ0001S-20221前言本标准自实施之日起代替Q/TLWY 01-2008本标准由吉林林蛙研究所有限公司提出本标准适用于：吉林林蛙研究所有限公司本标准编写的格式、结构和内容均按GB/T 1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写而编辑。Q/LWRJ0001S-20222保健食品 集珠牌哈士蟆油软胶囊1范围本标准适用于以林蛙油、西洋参、大豆色拉油为主要原料，配以食用明胶、蜂蜡、甘油为辅料，经提取、浓缩、干燥、混合、制丸、包装等工艺加工制成的具有增强免疫力功能的软胶囊保健食品，批准文号为国食健字 G20041071。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2716食品安全国家标准 植物油GB 2760食品安全国家标准 食品中添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.5食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.11食品安全国家标准 食品微生物学检验 型溶血性链球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.5食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5009.22食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素 B 族和 G 族的测定Q/LWRJ0001S-20223GB 5009.227食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定GB 5009.229食品安全国家标准 食品中酸价的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 6783食品安全国家标准 食品添加剂 明胶GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 10343食用酒精GB/T 13206甘油GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 24314蜂蜡JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00152002药品包装用铝箔YBB00122002口服固体药用聚乙烯瓶YBB00102002口服固体药用聚酯瓶国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典一部林蛙油 西洋参保健食品检验与技术评价规范3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1林蛙油、西洋参应符合中华人民共和国药典一部的规定。3.1.2大豆色拉油应符合 GB 2716 的规定。3.1.3蜂蜡应符合 GB/T 24314 的规定。3.1.4甘油应符合 GB/T 13206 的规定。3.1.5明胶应符合GB 6783的规定。3.1.6食用酒精应符合GB 10343的规定。3.1.7生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽应具有本品应有的色泽取适量试样置于 50ml 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味组织形态软胶囊，内容物为油状物滋、气味囊内容物味微苦，无异味杂质无正常视力可见的外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法Q/LWRJ0001S-20224表 2 续理化指标项目指标检验方法蛋白质，g/100g10.0GB 5009.5崩解时限，min60中国药典四部酸价（以脂肪计）（KOH），mg/g4.0GB 5009.229过氧化值，mep/kg12.0GB 5009.2273.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（Pb），mg/kg0.9GB 5009.12砷（AS），mg/kg0.5GB 5009.11汞（Hg），mg/kg0.3GB 5009.173.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.4GB 4789.3MPN计数法霉菌和酵母菌计数，CFU/g50GB 4789.15致病菌指标采样方案及限量（若非指定，均以/25g 表示）检验方法ncmM沙门氏菌500-GBP 4789.4金黄色葡萄球菌500-GB 4789.10注：n为同一批次产品应采集的样品件数；c为最大可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可以接受水平的限量值；M为致病菌指标的最高安全限量值。4净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5功效成分指标应符合表 5 的规定。表 5功效成分项目指 标检验方法总皂甙（以人参皂甙Re计），mg/100g840保健食品检验与技术评价规范保健食品中总皂甙的测定6生产加工过程的卫生要求Q/LWRJ0001S-20225应符合 GB 17405 的规定。7检验规则7.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括感官指标、崩解时限、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌、净含量。7.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。7.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。7.4抽样方法和抽样数量按批抽样，抽样单位以盒计。每批按 3/1000 随机抽样，但每批不应少于 9 盒。7.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有 2 项（含 2 项）以上不合格时，则判该批产品为不合格品；如有1 项不合格时，应重新从该批产品中抽取 2 倍量检验样品，对不合格项目复检，以复验结果为准。如有 1 项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。8标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。8.1标签式样食品名称：集珠牌哈士蟆油软胶囊批准文号：国食健字 G20041071本品是以林蛙油、西洋参、大豆色拉油为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有增强免疫力的保健功能主要原辅料：林蛙油、西洋参、大豆色拉油、食用明胶、蜂蜡、甘油功效成分及含量：每 100g 含：总皂甙 840mg保健功能：增强免疫力适宜人群：免疫力低下者Q/LWRJ0001S-20226食用方法及食用量：每日 3 次，每次 2 粒净含量：0.5g/粒规格：依市场需求而定贮藏条件：置阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物食品生产许可证编号：产品标准代号：Q/LWRJ0001S生产者名称：生产者地址：联系方式：生产批号：生产日期：其他需要标示的内容：说明：本标签式样只作为标准申报用，实际情况按生产需要和国家相关法规规定标注9包装产品内包装应符合YBB00152002、YBB00122002、YBB00102002的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB 6543的规定。储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。10贮存产品阴凉干燥处保存，不得雨淋在热源处堆放。产品堆放必须距离墙、地面 20cm 以上，不得与有害物质混存，防止潮湿。11运输产品运输工具要清洁、干燥、无异味、无污染、运输时不得与有毒有害、有腐蚀性的货物混装混运。运输中防止挤压、日晒、雨淋、装卸时轻搬、轻放。12保质期在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。