QJLDF 0001 S-2019 桔梗百合片（压片糖果）.pdf

Q/JLDF0001S-2019220133S-20192019040820220407*Q/JLDF备案号：220133S-2019有效期至 2022 年 04 月 07 日吉 林 省 东 方 制 药 有 限 公 司 企 业 标 准Q/JLDF0001S-2019桔梗百合片（压片糖果）2019-01-09 发布2019-01-10 实施吉林省东方制药有限公司 发发布布Q/JLDF0001S-20191桔梗百合片（压片糖果）1范围本标准适用于以木糖醇、D-甘露醇、桔梗、百合、人参（人工种植生晒参，五年或四年生）、罗汉果为主要原料，麦芽糊精、硬脂酸镁为辅料，经提取、烘干、粉碎、混合、干燥、制粒或不制粒、压片、包装等工艺加工而成的桔梗百合片（压片糖果）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.91食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准食品添加剂微晶纤维素GB 1886.177食品安全国家标准食品添加剂D-甘露糖醇GB 1886.234食品安全国家标准食品添加剂木糖醇GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 4789.1食品安全国家标准食品卫生学检验总则GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群测定GB 4806.5食品安全国家标准玻璃制品GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 9678.1糖果卫生标准GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 17399食品安全国家标准糖果GB/T 20884麦芽糊精GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则SB/T 10347糖果压片糖果NY 318人参制品Q/JLDF0001S-20192JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则DBS22/024食品安全地方标准食品原料用人参中国药典2015 版一部桔梗、百合、罗汉果国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令 第 123 号（2009）食品标识管理规定3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1桔梗、百合、罗汉果应符合中国人民共和国药典2015 年版一部的规定。3.1.2人参（人工种植生晒参，五年或四年生）应符合 DBS22/02 及关于批准人参(人工种植)为新资源的公告（2012 年第 17 号）的规定。3.1.3麦芽糊精应符合 GB/T 20884 的规定。3.1.4木糖醇应符合 GB 1886.234 的规定。3.1.5D-甘露糖醇应符合 GB 1886.177 的规定。3.1.6微晶纤维素应符合 GB1886.103 的规定。3.1.7硬脂酸镁应符合 GB 1886.91 的规定。3.1.8生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽棕黄色将样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，剥去所有包装纸，检查色泽，组织形态、滋气味和杂质。组织形态片状，块形完整，大小一致，无明显变形。坚实，不松散，不粘连滋、气味香气适中，滋味甘甜、纯正，无异味杂质无肉眼可见外来杂质。3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法干燥失重，5.0GB5009.3人参总皂苷，0.05NY 318附录B3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg0.48GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg0.48GB 5009.12Q/JLDF0001S-201933.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法采样方案a及限量ncmM菌落总数，cfu/g52104105GB 4789.2大肠菌群，MPN/100g5210102GB 4789.3样品的采样及处理按GB4789.1执行。3.6食品添加剂的使用应符合表 5 的规定。表 5食品添加剂品种使用功能使用量残留量检验方法硬脂酸镁乳化剂、抗结剂按生产需要适量使用-微晶纤维素乳化剂、抗结剂按生产需要适量使用-D-甘露糖醇防粘剂按生产需要适量使用-木糖醇甜味剂按生产需要适量使用-4净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 9678.1、GB 14881 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、净含量、水分、菌落总数、大肠菌群。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；Q/JLDF0001S-20194国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量从每一批次中随机抽取 5 瓶样品。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：桔梗百合片（压片糖果）配料表（原料）：木糖醇、D-甘露糖醇、桔梗、百合、人参（人工种植 5 年及 5 年以下）、罗汉果、麦芽糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁净含量/规格：0.5g/片或依据市场需要而定生产者的名称、地址和联系方式：吉林省东方制药有限公司、长沈路 8558 号、0431-85032036生产日期和保质期：24 个月贮存条件：置于阴凉干燥处，避免阳光直射食品生产许可证编号：产品标准代号：其他需要标示的内容：每 100g 产品中含生晒参 2.5g，人参食用量3 克/天。孕妇及哺乳期妇女及14 周岁以下儿童不宜食用。7.2营养成分表应符合表 6 的规定。表 6营养成分表项目每 100 克NRV%能量1648 kJ19%蛋白质1.74 g3%脂肪0.1 g0%碳水化合物94.4 g31%钠74.8 mg4%Q/JLDF0001S-201958包装8.1包装选用聚乙烯塑料瓶应符合GB4806.7的规定，或玻璃瓶应符合GB4806.5的规定。8.2销售包装应符合GB 23350的规定。8.3运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。8.4储运图示标志应符合GB/T 191的规定。装袋选用纸塑复合材料，应符合GB 9683的规定。9保质期常温条件下保质期为 24 个月