QJRT 0013 S-2021 保健食品 新宇牌纳豆冻干粉和大豆肽片.pdf

新模板标记勿删Q/JRTQ/JRT0013S-2021保健食品新宇牌纳豆冻干粉和大豆肽片2021-11-01 发布2021-11-10 实施扫二维码下载电子版通化巨仁堂保健品有限公司企业标准通化巨仁堂保健品有限公司 发布Q/JRT0013S-2021224010S-20212021 11112024 1110Q/JRT0013S-20211保健食品 新宇牌纳豆冻干粉和大豆肽片1范围本标准适用于以纳豆冻干粉、大豆肽粉为主要原料，适量添加微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，经过筛、混合、制粒、压片、包装等主要工艺加工制成的，具有增强免疫力保健功能，批准文号为国食健注G20120363的新宇牌纳豆冻干粉和大豆肽片，其标志性成分为蛋白质、大豆低聚糖、总皂苷。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.5食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5009.22食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素 B 族和 G 族的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 22491大豆低聚糖Q/JRT0013S-20212GB/T 22492大豆肽粉GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00152002药用铝箔YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中国药典（2020版）三部崩解时限检查法中国药典（2020版）四部微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定保健食品标识规定3技术要求3.1原辅料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1 纳豆冻干粉应符合附录 B 的规定。3.1.2 大豆肽粉应符合 GB/T 22492 的规定。3.1.3 微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁应符合中国药典（2020 版）四部的规定。3.1.4 生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽米黄色，色泽均匀目测滋味、气味具有本品固有的滋味、气味，无异味鼻嗅、口尝状态片刻，完整光洁，无正常视力可见外来异物目测3.3理化指标应符合表2的规定。表 2理化指标项目指标检验方法水分，9.0GB 5009.3灰分，15.0GB 5009.4崩解时限，min60中国药典2020 版三部 崩解时限检查法3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以 Pb 计)，mg/kg0.49GB 5009.12Q/JRT0013S-20213表 3（续）污染物限量总砷（以 As 计），mg/kg0.3GB 5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3GB 5009.173.5农药残留限量应符合表格 4 的规定。表 4农药残留限量项目限量检验方法六六六，mg/kg0.1GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.1GB/T 5009.193.6真菌毒素限量应符合表 5 的规定。表 5真菌毒素限量项目限量检验方法黄曲霉毒素B1，g/kg5GB 5009.223.7 微生物限量应符合表 6 的规定。表 6 微生物限量项目采样方案及限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15沙门氏菌0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10注：样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行3.8 功效成分指标应符合表 7 的规定。表 7 功效成分指标项目指标检验方法蛋白质，g/100g30GB 5009.5大豆低聚糖，g/100g4.6GB/T 22491总皂苷（以人参皂甙 Re 计），g/100g0.24附录 A3.9保健功能增强免疫力。3.10食品添加剂的使用应符合表 8 的规定。Q/JRT0013S-20214表 8食品添加剂品种使用功能使用量残留量检验方法微晶纤维素抗结剂按生产需要适量使用-硬脂酸镁抗结剂按生产需要适量使用-4净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 的规定检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1 出厂检验6.1.1 产品出厂需经工厂检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。6.1.2 出厂检验项目包括感官要求、理化指标、菌落总数、大肠菌群、霉菌、净含量。6.2 型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家质量监督机构提出要求时。6.3 组批同一批投料、同一个班次、同一生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4 抽样方法和抽样数量按照随机抽样法从每一批次中随机抽取5盒样品。一份做检验用，一份留样备查。6.5 判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2 项(含2 项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不符合要求，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有 1 项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。在保质期内，供需双方对产品质量发生争议，由双方协商解决或委托仲裁单位复检，以复检结果作为最终判定依据。7标签应符合 GB 7718、保健食品标识规定和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。Q/JRT0013S-20215标签式样保健食品名称：新宇牌纳豆冻干粉和大豆肽片批准文号：国食健注 G20120363配料表：纳豆冻干粉、大豆肽粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁功效成分及含量：每 100g 含：蛋白质 30g、大豆低聚糖 4.6g、总皂苷 0.24g适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：孕妇、少年儿童、乳母保健功能：本品经动物试验评价，具有增强免疫力的保健功能食用方法及食用量：每日 2 次，每次 3 片，口服净含量和规格：0.5g/片企业名称：通化巨仁堂保健品有限公司地址：吉林省通化市通化县二密镇电话：0435-6160919产品标准代号：Q/JRT0013S保健食品生产许可证编号：生产日期：见喷码贮存方法：阴凉干燥通风处存放保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本品8包装产品内包装采用口服固体药用高密度聚乙烯瓶或药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片，应符合YBB00122002、YBB00152002、YBB00212005 的规定。销售包装应符合 GB 23350 的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合 GB/T 6543 的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9运输运输工具要清洁、干燥，不得与有毒、有害、有异味的物品混装混运。应避免日晒雨淋。10贮存贮存在阴凉干燥处。不得与有害、有毒、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品同库贮存。11 保质期产品在符合本标准规定的条件下，自生产之日起，包装完整未经启封的产品保质期为 24 个月。Q/JRT0013S-20216附录A（规范性附录）总皂苷的测定A.1试样处理A.1.1 固体试样：称取 1.000g 左右的试样，置于 100mL 容量瓶中，加少量水，超声 30min，再用水定容至 100mL，摇匀，放置，吸取上清液 1.0ml 进行柱层析。A.1.2 柱层析：用 10mL 注射器作层析管，内装 3cm AmerliteXAD2 大孔树脂，上加 1cm 中性氧化铝。先用 25mL70%乙醇洗柱，弃去洗脱液，再用 25mL 水洗柱，弃去洗脱液，精确加入 1.OmL 已处理好的试样溶液，用 25mL 水洗柱,弃去洗脱液，用 25mL70%乙醇洗脱人参皂苷，收集洗脱液于蒸发皿中，置于 60水浴挥干。以此作显色用。A.1.3 显色：在上述已挥干的蒸发皿中准确加入 0.2mL5%香草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿,使残渣都溶解，再加 O.8mL 高氯酸，混匀后移入 5mL 带塞刻度离心管中，60水浴上加热 10min，取出，冰浴冷却后，准确加入冰乙酸 5.OmL，摇匀后，以 lcm 比色池于 560nm 波长处与标准管一起进行比色测定。A.1.4 标准管:吸取人参皂苷 Re 标准溶液(2.Omg/mL)100uL 放蒸发皿中，放在水浴挥干(低于 60),或热吹风干(勿使过热)，以下操作从“A.1.2 柱层析”起,与试样相同。测定吸光度值。A.2计算:A1CV100X=A2m10001000式中:X试样中总皂苷量(以人参皂苷 Re 计),g/100g；A1被测液的吸光度值；A2标准液的吸光度值；V试样稀释体积,mL；C标准管人参皂苷 Re 的量,gm试样质量,g；计算结果保留二位有效数字。Q/JRT0013S-20217附录B（规范性附录）原辅料质量要求表B纳豆冻干粉质量要求项目标准来源黄豆制法经筛选、清洗、浸泡 12h、蒸煮(3040min)、接种(8090接种枯草芽孢杆菌)、发酵(37培养 24h，PH 值 5.57.2，4培养 24h)、冻干真空度-0.08Mpa，预冻-35-40)，粉碎等工艺加工制成。感官要求淡黄色到淡茶色粉末,具纳豆特有的滋味、香气，无异味得率，%约 50目数100 目水分，%5铅(以 Pb 计)，mg/kg1.0砷(以 As 计)，mg/kg0.5汞(以 Hg 计)，mg/kg0.3蛋白质，%35黄曲莓毒素 B1，g/kg5菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25g