QYLS 0086 S-2019 比贝宝牌多种维生素钙铁锌颗粒（1-13岁）.pdf

Q/YLS 0086S-2019Q/YLS广东省食品安全企业标准Q/YLS 0086S-2019比贝宝牌多种维生素钙铁锌颗粒（1-13 岁）2019-01-14 发布2019-02-14 实施广广 东东 燕燕 岭岭 生生 命命 科科 技技 股股 份份 有有 限限 公公 司司发 布发 布备案号：44140009S-2019备案日期：2019年04月03日Q/YLS 0086S-2019前言本标准按照 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写的要求编制。本标准由广东燕岭生命科技股份有限公司提出并起草。本标准由广东燕岭生命科技股份有限公司负责解释。本标准附录A为规范性附录。本标准主要起草人：高小明。本标准是首次发布。本标准首次发布时间为2019年1月14日。Q/YLS 0086S-2019比贝宝牌多种维生素钙铁锌颗粒（1-13 岁）1范围本标准规定了比贝宝牌多种维生素钙铁锌颗粒（1-13岁）技术要求、生产加工过程的卫生要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以L-乳酸钙、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌、-胡萝卜素、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺、L-抗坏血酸为原料，以白砂糖、食用葡萄糖、麦芽糊精、柠檬酸、辛烯基琥珀酸淀粉钠、玉米油、三氯蔗糖、三聚磷酸钠、柠檬酸钠、甜橙香精为辅料，经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有补充多种维生素钙铁锌保健功能的比贝宝牌多种维生素钙铁锌颗粒（1-13岁），其功效成分为钙、铁、锌、维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB/T 317白砂糖GB 1886.25食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 1903.10食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸亚铁GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.14食品安全国家标准 食品中锌的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.83食品安全国家标准 食品中胡萝卜素的测定GB 5009.84食品安全国家标准 食品中维生素B1的测定GB 5009.85食品安全国家标准 食品中维生素B2的测定GB 5009.86食品安全国家标准 食品中抗坏血酸的测定GB 5009.90食品安全国家标准 食品中铁的测定GB 5009.92食品安全国家标准 食品中钙的测定GB 5009.154食品安全国家标准 食品中维生素B6的测定GB 5413.14食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中维生素B12的测定Q/YLS 0086S-2019GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 8820食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌GB 8821食品安全国家标准 食品添加剂-胡萝卜素GB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1（盐酸硫胺）GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2（核黄素）GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6（盐酸吡哆醇）GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 19111玉米油GB/T 20880食用葡萄糖GB/T 20884麦芽糊精GB 22255食品安全国家标准 食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定GB 25531食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖GB 25555食品安全国家标准 食品添加剂 L-乳酸钙GB 25566食品安全国家标准 食品添加剂 三聚磷酸钠GB 28303食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠GB 30616食品用香精YBB 00132002药用复合膜、袋通则中华人民共和国药典3技术要求3.1原辅料要求原料和辅料应符合相应食品标准和有关规定。3.1.1L-乳酸钙：应符合 GB 25555 的规定。3.1.2葡萄糖酸亚铁：应符合 GB 1903.10 的规定。3.1.3葡萄糖酸锌：应符合 GB 8820 的规定。3.1.4-胡萝卜素：应符合 GB 8821 的规定。3.1.5盐酸硫胺素：应符合 GB 14751 的规定。3.1.6核黄素：应符合 GB 14752 的规定。3.1.7盐酸吡哆醇：应符合 GB 14753 的规定。3.1.8氰钴胺：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.9L-抗坏血酸：应符合 GB 14754 的规定。3.1.10白砂糖：应符合 GB/T 317 的规定。3.1.11食用葡萄糖：应符合 GB/T 20880 的规定。3.1.12麦芽糊精：应符合 GB/T 20884 的规定。3.1.13柠檬酸：应符合 GB 1886.235 的规定。3.1.14辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合 GB 28303 的规定。3.1.15玉米油：应符合 GB/T 19111 的规定。3.1.16三氯蔗糖：应符合 GB 25531 的规定。3.1.17三聚磷酸钠：应符合 GB 25566 的规定。Q/YLS 0086S-20193.1.18柠檬酸钠：应符合 GB 1886.25 的规定。3.1.19甜橙香精：应符合 GB 30616 的规定。3.1.20-胡萝卜素：还应符合附录 A 中 A1 的规定3.1.21氰钴胺：还应符合附录 A 中 A2 的规定。3.2感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽淡黄色GB 16740滋味、气味具本品特有的气味和滋味，无异味状态颗粒，无正常视力可见外来异物3.3功能要求本品具有补充多种维生素钙铁锌的保健功能。3.4功效成分功效成分应符合表 2 的规定。表 2功效成分项目指标每袋含 钙（以Ca计）125-175mg每袋含 铁（以Fe计）1.75-2.81mg每袋含 锌（以Zn计）0.75-1.21mg每袋含 维生素A（以视黄醇计）60-135g每袋含 维生素B1（以硫胺素计）0.16-0.3mg每袋含 维生素B2（以核黄素计）0.16-0.3mg每袋含 维生素B6（以吡哆醇计）0.16-0.3mg每袋含 维生素B12（以钴胺素计）0.24-0.5g每袋含 维生素C（以L-抗坏血酸计）14-30mg3.5理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标铅（以Pb计），mg/kg0.3总砷（以As计），mg/kg0.3Q/YLS 0086S-2019总汞（以Hg计），mg/kg0.02灰分，%70.0水分，%8.0三氯蔗糖，g/kg1.03.6微生物指标微生物指标应符合表 4 的规定。表 4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g29000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25g3.7装量差异指标装量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下颗粒剂的规定。3.8食品添加剂和营养强化剂3.8.1食品添加剂的使用应符合 GB 2760 的规定。3.8.2营养强化剂的使用应符合 GB 14880 和（或）有关规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合GB 17405的规定。5检验方法5.1感官要求取适量试样置于 50ml 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2功效成分5.2.1钙按GB 5009.92规定的方法测定。5.2.2铁按GB 5009.90规定的方法测定。Q/YLS 0086S-20195.2.3锌按GB 5009.14规定的方法测定。5.2.4维生素 A按GB 5009.83色谱条件一进行检测，检测结果以下换算公式进行换算。换算公式：6g-胡萝卜素=1g 视黄醇5.2.5维生素 B1按GB 5009.84规定的方法测定。5.2.6维生素 B2按GB 5009.85规定的方法测定5.2.7维生素 B6按GB 5009.154规定的方法测定。5.2.8维生素 B12按GB 5413.14规定的方法测定。5.2.9维生素 C按GB 5009.86规定的方法测定。5.3理化指标5.3.1水分按GB 5009.3规定的方法测定。5.3.2灰分按GB 5009.4规定的方法测定。5.3.3铅按GB 5009.12规定的方法测定。5.3.4总砷按GB 5009.11规定的方法测定。5.3.5总汞按GB 5009.17规定的方法测定。5.3.6三氯蔗糖按 GB 22255 规定的方法测定。5.4微生物指标5.4.1菌落总数Q/YLS 0086S-2019按GB 4789.2规定的方法测定。5.4.2大肠菌群按GB 4789.3 MPN 计数法规定的方法测定。5.4.3霉菌、酵母按GB 4789.15规定的方法测定。5.4.4金黄色葡萄球菌按GB 4789.10规定的方法测定。5.4.5沙门氏菌按GB 4789.4规定的方法测定。5.5装量差异按中华人民共和国药典规定的方法测定。6检验规则6.1原辅料入库检验原辅料入库前需按各相关质量标准的要求检验合格后，方可入库。6.2出厂检验6.2.1产品出厂前须经质量检验部门检验合格并签发合格证书后，方可出厂。6.2.2出厂检验项目包括感官要求、装量差异、功效成分、水分、灰分、三氯蔗糖、菌落总数、大肠菌群。6.3型式检验6.3.1型式检验应每年进行一次。有下列情况之一时，也应进行型式检验：a)产品定型投产时；b)更换主要生产设备时；c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d)原料产地或供应商发生变化时；e)停产三个月以上恢复生产时；f)国家保健食品监督机构提出要求时。6.3.2型式检验项目为本标准所有的技术要求项目。6.4组批同一原料、同一班次、同一条生产线生产的同一品种的产品为一批。6.5抽样方法与数量Q/YLS 0086S-20196.6样品按批随机抽取，设批量件数（包装单位：箱、盒等）为 X，X3 时，每件取样，当 3X300 时，按随机抽样；当X300 时，按X/2+1，随机抽样。每批样品取样 2 份，每份样品应为全检所需样品的 3 倍量，一份送化验室检验，另一份贮存备查。6.7判定规则6.7.1检验项目全部符合本标准，判为合格品。6.7.2微生物指标检测不符合本标准时，则判定该批产品不合格，且不可复检。6.7.3如果其他指标检测不符合本标准时，可重新抽取双倍样品，对不合格项进行复检。复检结果仍有指标不符合标准要求时，则判定该批产品不合格。7标签、标志、包装、运输、贮存7.1标签、标志产品包装物上的标签应符合 GB 7718、GB 16740 及保健食品标识规定等相关规定。包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。7.2包装7.2.1 内包装要求产品规格：3g/袋，产品内包装材料符合YBB 00132002药用复合膜、袋通则的质量要求。7.2.2 外包装要求产品外包装用双瓦楞纸箱，应符合 GB/T 6543 的要求，封口胶带粘贴牢固、平整，并保证箱内产品完好。7.3运输运输工具应清洁卫