QRMYY 0031 S-2021 保健食品 彤可欣牌天罗胶囊.pdf

新模板标记勿删Q/RMYYQ/RMYY0031S-2021替代Q/RMYY0031S-2018保健食品 彤可欣牌天罗胶囊2021-04-06 发布2021-05-05 实施扫二维码下载电子版长春人民药业集团有限公司企业标准长春人民药业集团有限公司 发布Q/RMYY0031S-2021221259S-20212021 04212024 0420Q/RMYY0031S-20211保健食品 彤可欣牌天罗胶囊1范围本标准适用于以罗布麻、葛根、天麻为原料，经提取、浓缩、干燥、粉碎、批混、装胶囊、包装等生产工艺加工而成的具有调节血压保健功能的保健食品（彤可欣牌天罗胶囊）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写GB/T 191包装储运图示标志GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数检验GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB/T 15267食品包装聚乙烯硬片、膜GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 22251保健食品中葛根素的测定GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB 29921食品安全国家标准食品中致病菌限量GB 31640食品安全国家标准食用酒精JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中国药典一部天麻、罗布麻、葛根中国药典四部明胶空心胶囊Q/RMYY0031S-20212保健食品卫生学理化检验规范保健食品中总黄酮的测定国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1天麻应符合中国药典一部的规定。3.1.2罗布麻应符合中国药典一部的规定。3.1.3葛根应符合中国药典一部的规定。3.1.4明胶空心胶囊应符合中国药典四部的规定。3.1.5食用酒精应符合 GB 31640 的规定。3.1.6加工用水应符合 GB 5749 的要求。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽内容物呈棕黄色至棕褐色取10样品倒出内容物，置于洁净的白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味组织形态内容物为颗粒状粉末滋、气味味淡，微苦杂质无正常视力可见外来杂质3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法水分，9.0GB 5009.3灰分，20.0GB 5009.4崩解时限，分钟30.0中国药典 四部通则0103葛根素，g/100g2.19GB/T 22251总黄酮，g/100g0.2保健食品卫生学理化检验规范 保健食品中总黄酮的测定3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.9GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17Q/RMYY0031S-202133.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目采样方案及限量检验方法菌落总数，cfu/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，cfu/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10第二法沙门氏菌0/25gGB 4789.4注：样品的采样及处理按GB 4789.1执行。4净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、水分、崩解时限、净含量、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量按照 GB/T 2828.1 的方法进行抽样。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。Q/RMYY0031S-202147标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：保健食品 彤可欣牌天罗胶囊配料表（原料）：罗布麻、葛根、天麻净含量/规格：0.35g/粒生产者的名称：长春人民药业集团有限公司生产者地址、联系方式：生产日期和保质期：贮存条件：食品生产许可证编号：批准文号：国食健字 G20041201产品标准代号：Q/RMYY0031S-2021保健功能：辅助降血压适宜人群：血压偏高者不适宜人群：少年儿童8包装内包装使用的聚氯乙烯硬片应符合GB/T 15267的规定，铝箔应符合GB/T 28118的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期9.1运输运输工具应清洁卫生，运输过程中避免日晒、雨淋，装卸时应轻拿轻放，防止摔撞、重压，严禁与有毒、有害、有异味物品混运。9.2贮存库房应清洁、干燥、阴凉、通风，避免日光直接照射，不得与有毒、有害、有异味的物品混贮。纸箱不得直接接触地面、墙壁。9.3保质期符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。