QTHCC 0093 S-2021 卓亚牌破壁灵芝孢子粉.pdf

新模板标记勿删Q/THCCQ/THCC0093S-2021保健食品 卓亚牌破壁灵芝孢子粉2021-04-10 发布2021-04-23 实施扫二维码下载电子版通 化 承 诚 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准通化承诚药业有限公司 发布Q/THCC0093S-2021221475S-20212021 05102024 0509Q/THCC0093S-20211前言本标准按GB/T 1.1-2009标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写编写。本标准起草单位：通化承诚药业有限公司本标准适用于通化承诚药业有限公司通化承诚药业有限公司为受托生产企业，益生维诺（北京）保健食品有限公司为委托企业Q/THCC0093S-20212保健食品 卓亚牌破壁灵芝孢子粉1范围本标准适用于以破壁灵芝孢子粉(经辐照）为原料，以麦芽糊精为辅料，经过筛、混合、制粒、干燥、内包装、包装等工艺加工制成保健食品卓亚牌破壁灵芝孢子粉。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 4806.8食品安全国家标准食品接触用纸和纸板材料及制品GB 4806.9食品安全国家标准食品接触用金属材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 9683复合食品包装袋卫生标准GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好食品生产规范GB/T 20884麦芽糊精JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则Q/THCC0093S-20213国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1破壁灵芝孢子粉应符合附录 B 的规定。3.1.2麦芽糊精应符合 GB/T 20884 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽棕褐色取适量试样置于50ml烧杯或白瓷盘中，在自然光下观察色泽、状态、嗅其气味，品其滋味。滋、气味具本品特有的滋味、气味状态粉末干燥、均匀、无吸潮、结块、潮解等现象；无正常视力可见外来异物3.3功能要求增强免疫力，适宜人群为免疫力低下者。3.4标志性成分指标应符合表 2 的规定。表 2标志性成分指标项目指标检验方法粗多糖（以葡萄糖计），g/100g0.5附录A3.5理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检验方法水分，6.0GB 5009.3灰分，4.0GB 5009.4铅（以Pb计），mg/kg1.9GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17六六六，mg/kg0.2GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.2GB/T 5009.193.8微生物限量Q/THCC0093S-20214应符合表 6 的规定。表 6微生物限量项目限量检验方法菌落总数，cfu/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3霉菌和酵母，cfu/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.10注：n为同一批次产品应采集的样品件数；c为最大可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可以接受水平的限量值；M为致病菌指标的最高安全限量值。4净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、标志性成分、菌落总数、大肠菌群、净含量。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量采取随机抽取的方法。抽取数量：产量在 5000 瓶（盒）以下，按 0.3%抽取样品，产量在 500010000瓶（盒）之间，按 0.2%抽取样品，产量在 10000 瓶（盒）以上，按 0.1%抽取样品。样品分三份：一份做感官及理化指标；一份做微生物指标；一份留样备查。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。Q/THCC0093S-20215如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：卓亚牌破壁灵芝孢子粉原料：破壁灵芝孢子粉(经辐照）辅料：麦芽糊精标志性成分及含量：每 100g 含：粗多糖 0.5g保健功能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能批准文号：国食健注 G20190076适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母食用量及食用发法：每日 1 次，每次 1 袋，冲服净含量/规格：3.0g/袋委托企业：益生维诺（北京）保健食品有限公司委托企业地址：北京市朝阳区安定门外安苑里 1 号院 2 号楼 A4001 室受委托生产企业：通化承诚药业有限公司受托生产企业地址：吉林省通化市通化开发区创业路 555 号 7 号厂房联系方式：生产日期：保质期：24 个月贮存条件：阴凉、干燥、通风处存放食品生产许可证编号：产品标准代号：Q/THCC0093S其他需要标示的内容：注意事项（本品不能代替药物，适宜人群外的人群不推荐食用本产品）警示语：保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。特别提示：本标签式样只作为标准申报用，实际情况按生产需要和国家规定标注。8包装包装袋选用纸塑复合材料，应符合GB 9683的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期保质期为 24 个月。Q/THCC0093S-20216附录附录 A（规范性附录）标志性成分的检测方法A1粗多糖的测定1 仪器1.1.1 离心机：4000r/min。1.1.2 50mL 离心管或具塞 15mL 具塞离心管。1.1.3 分光光度计。1.1.4 水浴锅。1.1.5 旋涡混合器1.2 试剂实验用水为双蒸水；所用试剂为分析纯级。1.2.1 无水乙醇1.2.280%（V/V）乙醇溶液。1.2.3 葡萄糖标准液：准确称取干燥恒重的分析纯葡萄糖 0.5000g，加水溶解并定容至 50mL，此溶液1mL 含葡萄糖 10mg，用前稀释 100 倍为使用液（0.1mg/mL）。1.2.45%苯酚溶液（W/V）：称取精制苯酚 5.0g，加水溶解并稀释至 100mL，混匀。溶液至冰箱中可保存 1 个月。1.2.5浓硫酸（比重 1.84）。1.2.60.2mol/L 磷酸盐缓冲液（pH6.5）:31.5mL（0.2mol/L）磷酸氢二钠与 68.5mL（0.2mol/L）磷酸二氢钠混合。1.3 测定步骤1.3.1 样品提取：称取混合均匀的样品 1.02.0g，置于 100mL 容量瓶中，加水 80mL 左右，于沸水浴中加热 1 小时，冷却至室温后补加水至刻度（V1），混匀后过滤，弃去初滤液，收集续滤液供沉淀粗多糖。1.3.1.1 添加淀粉或淀粉+糊精的样品：可取 50mL 样品提取液置于 100mL 具塞锥形瓶中，冷却至 60以下，加 1mL10%淀粉酶液和 0.5mL0.2M 磷酸盐缓冲液，加塞，置 55-60酶解一小时，再加适量的糖化酶于 60以下再水解 60min 后取出（用碘液检验是否水解完全，如不完全延长水解时间至酶解液加碘液不变蓝色为止），于电炉上小心加热至沸，冷却，定容，过滤，取滤液沉淀粗多糖。1.3.1.2 添加糊精的样品：如上法处理（免加淀粉酶）。1.3.2 沉淀粗多糖：准确吸取上滤液 5.0mL（V2），置于 50mL 离心管中（或 2.0mL 于 15mL 具塞离心管中），加入无水乙醇 20mL（或 8mL），混匀，于 4冰箱静置 4 小时以上，以 4000r/min 离心 5min，弃去上清液，残渣用 80%（V/V）乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃去上清液，反复操作 3 次。残渣用水溶解并定容至 1025mL（V3）。1.4 标准曲线的绘制准确吸取葡萄糖标准使用液 0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.0mL 置于 25mL 比色管中，补加水至 2.0mL，加入 5%苯酚溶液 1.0mL，在旋涡混合器中混匀，小心加入浓硫酸 10mL 在旋涡混合器中混匀，置沸水浴中加热 2min，冷却至室温，用分光光度计在 485nm 波长处，以试剂空白为参比，1cm比色皿测定吸光度值。以葡萄糖质量为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。1.5 样品测定准确吸取上液适量（V4）（含糖 0.020.08mg），置于 25mL 比色管中，补加水至 2.0mL，然后按1.4 项测定吸光度值。从标准曲线上查出葡萄糖含量，计算样品中粗多糖含量。1.6 结果计算Q/THCC0093S-20217m1V1V3X0.9 100m2V2V4式中：X样品中粗多糖含量（以葡萄糖计），mg/100g；m1样品测定液中葡萄糖的质量，mg；m2样品质量，g；V1样品提取液总体积，mL；V2沉淀粗多糖所用样品提取液体积，mL；V3粗多糖溶液体积，mL；V4测定用样品液体积，mL；0.9葡萄糖换算为粗多糖的系数。Q/THCC0093S-20218附录附录 B（规范性附录）原料要求B1破壁灵芝孢子粉（经辐照）A.1.1应符合表 6 的规定。表 6 破壁灵芝孢子粉质量标准项目指标来源灵芝孢子粉制法经过淘洗、干燥、破壁、过筛、包装、辐照灭菌（60Co，6kGy）等主要工艺加工制成性状棕褐色至褐色粉末水分，%9.0灰分，%6.0粗多糖（以葡萄糖计），%1.0破壁率，%98.0铅(以 Pb 计)，mg/kg2.0总砷(以 As 计)，mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3六六六，mg/kg0.2滴滴涕，mg/kg0.2菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25g