QTCBJ 0093 S-2019 番茄红素维生素E软胶囊.pdf

代替Q/TCBJ 0093S-2016Q/TCBJ 0093S-2019ICS备案号：广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/TCBJ番茄红素维生素 E 软胶囊2019-05-01 发布2019-05-01 实施汤臣倍健股份有限公司发布备案号：44040041S-2019备案日期：2019年03月18日Q/TCBJ 0093S-2019I前言本标准按 GB/T 1.12009标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写编写。本标准中附录 A 为规范性附录。本标准由汤臣倍健股份有限公司提出。本标准由汤臣倍健股份有限公司负责起草。本标准代替 Q/TCBJ 0093S-2016，与其相比主要变化如下：更新规范性文件名称变更出厂检验及型式检验要求本标准主要起草人：殷光玲。本标准所代替的版本发布情况：-Q/TCBJ 0093S-2013、Q/TCBJ 0093S-2016Q/TCBJ 0093S-20191番茄红素维生素E软胶囊1范围本标准规定了番茄红素维生素 E 软胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以番茄红素油树脂、天然维生素 E 醋酸酯、蜂蜡、小麦胚芽油、明胶、纯化水、甘油、焦糖色、二氧化钛、诱惑红为主要原料，经过混合、均质、过滤、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有抗氧化保健功能的番茄红素维生素 E 软胶囊，其标志性成分为番茄红素、维生素 E（以-生育酚计）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.64食品安全国家标准 食品添加剂 焦糖色GB 1886.87食品安全国家标准 食品添加剂 蜂蜡GB 1886.222食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红GB 1886.233食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 EGB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB/T 4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.5食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.11食品安全国家标准 食品微生物学检验 型溶血性链球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.22食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB 5009.227食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定GB 6783食品安全国家标准 食品添加剂 明胶GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB/T 22249保健食品中番茄红素的测定GB 25577食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛GB 29950食品安全国家标准 食品添加剂 甘油GB/T 30642食品抽样检验通用导则SN/T 1743食品中诱惑红、酸性红、亮蓝、日落黄的含量检测 高效液相色谱法Q/TCBJ 0093S-20192JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则保健食品标识规定国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号定量包装商品计量监督管理办法中华人民共和国药典3技术要求3.1原辅料要求3.1.1 天然维生素 E 醋酸酯：应符合 GB 1886.233 的规定。3.1.2 明胶：应符合 GB 6783 的规定。3.1.3 蜂蜡：应符合 GB 1886.87 的规定。3.1.4 甘油：应符合 GB 29950 的规定。3.1.5 纯化水：应符合中华人民共和国药典的规定。3.1.6 焦糖色：应符合 GB 1886.64 的规定。3.1.7 二氧化钛：应符合 GB 25577 的规定。3.1.8 诱惑红：应符合 GB 1886.222 的规定。3.1.9 番茄红素油树脂、小麦胚芽油：应符合附录A的规定。3.1.10 所有原辅料应符合相应的食品标准和有关规定。3.2感官要求感官要求应符合表1的规定。表 1 感官要求项目指标色泽内容物呈棕红色滋味、气味具本品特有的滋味和气味，无异味性状软胶囊，内容物为油状物杂质无肉眼可见的外来杂质3.3功能要求抗氧化。3.4标志性成分指标标志性成分指标应符合表2的规定。表2标志性成分指标项目指标番茄红素，g/100g1.70维生素E（以-生育酚计），g/100g1.022.193.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标灰分，%3.0过氧化值，g/100g0.25铅（以Pb计），mg/kg1.5砷（以As计），mg/kg1.0Q/TCBJ 0093S-20193汞（以Hg计），mg/kg0.3黄曲霉毒素B1，g/kg5诱惑红，g/kg0.12崩解时限，min603.6微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g1000大肠菌群，MPN/100g40霉菌，CFU/g25酵母，CFU/g25致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出3.7净含量及允许负偏差应符合国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号的规定。3.8食品添加剂/营养强化剂要求3.8.1 食品添加剂的使用应符合GB2760的规定。3.8.2 营养强化剂的使用应符合GB14880和（或）有关规定。4生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。5试验方法5.1感官要求检验取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。5.2标志性成分指标测定5.2.1番茄红素按GB/T 22249规定的方法测定。5.2.2维生素 E按GB 5009.82规定的方法测定。5.3理化指标检验5.3.1灰分按 GB 5009.4 规定的方法测定。5.3.2过氧化值按 GB 5009.227 规定的方法测定。5.3.3铅按 GB 5009.12 规定的方法测定。5.3.4砷按GB 5009.11规定的方法测定。5.3.5汞Q/TCBJ 0093S-20194按GB 5009.17规定的方法测定。5.3.6黄曲霉毒素 B1按 GB 5009.22 规定的方法测定。5.3.7诱惑红按SN/T 1743规定的方法测定。5.3.8崩解时限按中华人民共和国药典规定的方法测定。5.4微生物学指标检验5.4.1菌落总数按 GB 4789.2 规定的方法测定。5.4.2大肠菌群按 GB/T 4789.3-2003 规定的方法测定。5.4.3霉菌计数按 GB 4789.15 规定的方法测定。5.4.4酵母计数按 GB 4789.15 规定的方法测定。5.4.5致病菌按 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB 4789.11 规定的方法测定。5.5净含量及允许负偏差按 JJF 1070 规定的方法测定。6 检验规则6.1 原、辅料入库检验原料、辅料、包装材料入库前应由质量监督检验部门按标准要求检验，合格后方可入库使用。6.2 出厂检验6.2.1成品出厂前须经公司质量检验部门逐批检验，并签发合格证。6.2.2出厂检验项目包括：感官要求、功效成分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、净含量及允许负偏差。6.3型式检验6.3.1型式检验项目为技术要求中的全部项目。6.3.2型式检验每年进行一次，有下列情况时应进行型式检验：a）产品定型投产时；b）原辅料产地、主要设备发生改变，可能影响产品质量时；c）停产 3 个月以上恢复生产时；d)食品安全监管部门进行抽查时；e)出厂检验结果与上一次型式检验结果有较大差异时。6.4 组批同一物料、同一生产线、在连续生产周期内生产的同一规格的产品为一组批。6.5 抽样及规则符合GB/T 30642。6.6 判定规则6.6.1出厂检验判定规则出厂检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检；如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。Q/TCBJ 0093S-201956.6.2型式检验判定规则型式检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品，不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检；如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。7标签、标志、包装、运输、贮存、保质期7.1 标签、标志标签应符合 GB 7718、GB 16740 和保健食品标识规定中对标签的规定。包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。7.2 包装成品包装材料应无毒、无味，符合国家相关标准要求。允许发展其他包装形式。7.3 运输运输工具必须卫生、清洁，并备有防雨、防晒、防潮设施。不得与有毒有害物质混运。7.4 贮存7.4.1 本品应贮存干燥、通风、阴凉处，不得与有毒有害物质混放。成品堆放必须有垫板，离地 10厘米以上，离墙 20 厘米以上。成品入库必须依照先进先出的原则，依次出库。7.4.2 本产品在本标准规定条件下贮存，在包装完好的情况，自生产之日起保质期为 24 个月。Q/TCBJ 0093S-20196附录 A（规范性附录）（原辅料质量要求）A1番茄红素油树脂：应符合表A1的规定。表A1 番茄红素油树脂质量要求项目指标性状油状液体和浸膏状的混合物色泽深红色气味具有番茄特有的气味杂质无肉眼可见的外来杂质番茄红素，g/100g6.0铅（以 Pb 计），mg/kg1.5总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3菌落总数，CFU/g1000大肠菌群，MPN/g0.43霉菌和酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25g注：参考供应商资料和 GB 16740 制订。A2小麦胚芽油：应符合表 A2 的规定。表A2 小麦胚芽油质量要求项目指标色泽浅黄色或橙黄色滋味、气味具有该产品的气味，无不良异味性状自由流动的液体杂质无杂质、沉淀维生素E，mg/100g 200冷冻实验（0储藏5.5H）澄清、透明酸价（KOH），mg/g4.0过氧化值，g/100g0.25铅（以 Pb 计），mg/kg1.5总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3菌落总数，CFU/g1000大肠菌群，MPN/g0.43霉菌和酵母，CFU/g50Q/TCBJ 0093S-20197沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25g注：参考供应商资料和 GB 16740 制订。