QYC 0271 S-2021 铮优®钙维生素D咀嚼片.pdf

广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准Q/YC铮优钙维生素 D 咀嚼片2021-05-20 发布2021-06-30 实施广广东东亿亿超超生生物物科科技技有有限限公公司司发 布发 布Q/YC 0271S-2021备案号：44050199S-2021备案日期：2021年07月09日备案有效期：伍年Q/YC 0271S-2021前言本标准根据GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第一部分 标准结构和编写的规定编写。本标准提出单位：广东亿超生物科技有限公司。本标准起草单位：广东亿超生物科技有限公司。本标准主要起草人：林璐菁、李妹、张岳霖本标准于 2021 年 05 月 20 日首次发布。Q/YC 0271S-20211铮优铮优 钙钙维生素维生素 D D 咀嚼片咀嚼片1范围本标准规定了铮优钙维生素 D 咀嚼片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存等。本标准适用于以碳酸钙、维生素 D3 为原料，以木糖醇、乳粉、麦芽糊精、聚维酮 K30、柠檬酸、硬脂酸镁、三氯蔗糖、辛烯基琥珀酸淀粉钠、白砂糖、玉米油、抗坏血酸钠、dl-生育酚、牛奶香精为辅料，经混合、制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺制成的具有补充钙、维生素 D 的保健功能的铮优钙维生素 D 咀嚼片，其功效成分为钙、维生素 D3。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.214食品安全国家标准食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）GB 1886.234食品安全国家标准食品添加剂 木糖醇GB 1886.235食品安全国家标准食品添加剂 柠檬酸GB 1886.44食品安全国家标准食品添加剂 抗坏血酸钠GB 1886.91食品安全国家标准食品添加剂 硬脂酸镁GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验 总则GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定Q/YC 0271S-20212GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.82食品安全国家标准食品中维生素 A、D、E 的测定GB 5009.92食品安全国家标准食品中钙的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 13104食品安全国家标准食糖GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 19111玉米油（含第 1 号修改单）GB 19644食品安全国家标准乳粉GB/T 20884麦芽糊精GB 22255食品安全国家标准食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定GB 25531食品安全国家标准食品添加剂 三氯蔗糖GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB 28303食品安全国家标准食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠GB 29942食品安全国家标准食品添加剂 维生素 E（dl-生育酚）GB 30616食品安全国家标准食品用香精（含 1 号修改单）中华人民共和国药典3技术要求3.1原辅料质量要求3.1.1碳酸钙：应符合 GB 1886.214 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）的规定。3.1.2维生素 D3：应符合中华人民共和国药典中维生素 D3 的规定。3.1.3木糖醇：应符合 GB 1886.234食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇的规定。3.1.4乳粉：应符合 GB 19644食品安全国家标准 乳粉的规定。Q/YC 0271S-202133.1.5麦芽糊精：应符合 GB/T 20884麦芽糊精的规定。3.1.6聚维酮 K30：应符合现行中华人民共和国药典的规定。3.1.7柠檬酸：应符合 GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸的规定。3.1.8硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁的规定。3.1.9三氯蔗糖：应符合 GB 25531食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖的规定。3.1.10牛奶香精：应符合食品用香精（GB 30616）的规定。3.1.11辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合 GB 28303食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定。3.1.12白砂糖：应符合 GB 13104食品安全国家标准 食糖的规定。3.1.13玉米油：应符合 GB/T 19111玉米油的规定。3.1.14抗坏血酸钠：应符合 GB 1886.44食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠的规定。3.1.15dl-生育酚：应符合 GB 29942食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E（dl-生育酚）的规定。3.1.16包埋（维生素 D3 粉）应符合附录 A 的要求。3.1.17以上原辅料还应符合 GB 2761、GB 2762 和 GB 2763 的要求。3.1.18所有原辅料还应符合国家标准和相关规定。3.2感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目指标检测方法色泽乳白色至黄色GB 16740滋味、气味具本品特有的滋味、气味，无异味状态片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物3.3保健功能补充钙、维生素 D。Q/YC 0271S-202143.4功效成分或标志性成分指标功效成分指标表 2功效成分指标项目指标检测方法每片含 钙（以Ca计）375-625 mgGB 5009.92每片含 维生素D3（以胆钙化醇计）8-15 gGB 5009.823.5理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检测方法水分，%8.0GB 5009.3灰分，%75GB 5009.4三氯蔗糖，g/kg1.0GB 22255铅(以 Pb 计),mg/kg1.5GB 5009.12总砷(以 As 计),mg/kg1.0GB 5009.11总汞(以 Hg 计)，mg/kg0.3GB 5009.173.6微生物指标微生物指标应符合表 4 的规定。表 4微生物指标项目指标检测方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.4Q/YC 0271S-202153.7重量差异指标应符合现行中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“片剂”的规定。4生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求符合 GB 14881 及 GB 17405 的规定。5检验规则5.1原辅料入库检验原辅料入库前，需查验供应商的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的原辅料，应当依照原辅料标准进行检验，合格后方可入库使用。5.2出厂检验5.2.1产品出厂前应对产品进行检验，检验结果符合本标准要求方可出厂。5.2.2出厂检验项目包括感官要求、水分、灰分、重量差异、功效成分指标、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。5.3型式检验5.3.1型式检验应每年进行一次，发生下列情况之一时亦应进行型式检验：a)产品定型投产时；b)更换主要设备时；c)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；d)原料产地或供货商发生变化时；e)停产三个月以上恢复生产时；f)国家保健食品监督机构提出要求时5.3.2型式检验项目包括本标准技术要求规定的全部项目。5.4组批批是指在同一生产周期内连续生产，能够确保产品均质的保健食品。5.5抽样方法Q/YC 0271S-20216对产品进行随机抽样，每批样品抽取三份，每份样品量应为全检所需量，一份作为检验用，一份作为复检备用，一份留样用。5.6判定规则5.6.1检验结果符合本标准要求，则判定该产品合格；5.6.2如果检验结果微生物指标项目不符合时，则整批产品不合格，且不可复检；5.6.3其余指标不符合本标准要求时，应从该批产品中加倍抽样对不合格项进行复检，复检结果符合要求时，作合格评论，复检后如仍有指标不符合本标准要求时，则整批产品不合格；6标签、标志、包装、运输、贮存6.1标签销售包装的标签按 GB 7718、GB 16740 的规定。6.2标志产品包装箱应符合 GB/T 191 的规定。6.3包装产品规格为 2g/片，产品内包装采用符合 GB 4806.7 的塑料瓶，外包装纸箱应符合 GB/T 6543 的要求，包装材料使用前必须经严格检验，合格后经清洗、消毒后使用。包装箱应捆扎牢固，正常运输、装卸时不得松散。6.4运输6.4.1运输工具应保持干燥、清洁、平整、无异味；应防止污染，不能影响包装及质量。6.4.2运输时要防止受热、受潮。6.4.3运输时应轻装轻卸，平面堆放，防止倾倒、重压，防止包装破碎和产品变形，若有破损时，应及时加封。6.4.4在周转堆放时，应防止日晒雨淋，不得在露天长期堆放，或直接放在地上，以免受潮。6.5贮存产品必须贮存在阴凉干燥、通风的仓库内。严禁露天存放，不得与有毒、有腐蚀性、易挥发或恶臭的物品同库贮存，应避光、密封贮存，置干燥阴凉处，贮存时货物离地面20cm。Q/YC 0271S-202176.6保质期符合本标准贮运条件下，保质期为 24 个月。Q/YC 0271S-20218附录 A（规范性附录）包埋（维生素 D3 粉）的要求A.1 包埋（维生素 D3 粉）的要求应符合表 A1 的要求。表 A1 包埋（维生素 D3 粉）项目指标感官要求色泽均匀的粉末或颗粒，具有本品特有的滋味、气味，无肉眼可见的外来异物制法本品经配料、混合等工艺制成含量0.250.35%来源维生素 D3，麦芽糊精，辛烯基琥珀酸淀粉钠，白砂糖，玉米油，抗坏血酸钠，dl-生育酚干燥失重，%8.0铅（以 Pb 计），mg/kg2.0总砷（以 As 计），mg/kg1.0总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25g