QYCSR 0001 S-2021 保健食品 义财牌破壁灵芝孢子粉.pdf

新模板标记勿删Q/YCSRQ/YCSR0001S-2021保健食品 义财牌破壁灵芝孢子粉2021-03-18 发布2021-03-19 实施扫二维码下载电子版吉林省义财参茸制品有限公司企业标准吉林省义财参茸制品有限公司 发布Q/YCSR0001S-2021220971S-20212021 04012024 0331Q/YCSR0001S-20212保健食品 义财牌破壁灵芝孢子粉1范围本标准规定了义财牌破壁灵芝孢子粉的技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及储存。本标准适用于以破壁灵芝孢子粉（经辐照）为原料，经过筛、分装等工艺制成的，以粗多糖为标志性成分，具有增强免疫力功能的保健食品 义财牌破壁灵芝孢子粉。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品YBB00132002药用复合膜、袋通则JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则卫监发（1996）第38号保健食品标识规定国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定3技术要求Q/YCSR0001S-202133.1原料要求3.1.1破壁灵芝孢子粉（经辐照）应符合附录 B 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽棕色至棕褐色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味性状粉剂，无结块滋、气味具本品特有的滋味及气味，无异味杂质无正常视力可见外来异物3.3功能要求增强免疫力。3.4标志性成分标志性成分应符合表 2 的规定。表 2标志性成分项目指标检验方法粗多糖（以葡聚糖计），g/100g0.8附录A3.5理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg2.0GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17六六六，mg/kg0.1GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.1GB/T 5009.19水分，%9.0GB 5009.3灰分，%6.0GB 5009.43.6微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3“MPN计数法”霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.4Q/YCSR0001S-202143.7净含量及允许负偏差净含量及允许负偏差应符合表 5 的规定。表5净含量及允许负偏差净含量，g/包允许负偏差，2094净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、水分、灰分、净含量、微生物指标。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量在成品库按批抽样，抽样单位以盒计。每批按 3/1000 随机抽样，但每批不应少于 750g。其中 250g 用于理化实验，250g 用于微生物试验，250g 用于留样。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。检验项目如有一项以上（含一项）不符合本标准（微生物项目除外），可以加倍抽样复检。复验后如仍不符合本标准，判为不合格。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签Q/YCSR0001S-20215应符合 GB 7718、GB 16740、国家质检总局令第 123 号（2009）和卫监发（1996）第 38 号保健食品标识规定的规定。7.1标签式样品名：义财牌破壁灵芝孢子粉原料：破壁灵芝孢子粉（经辐照）辅料：无标志性成分及含量：每 100g 含：粗多糖 0.8g适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母保健功能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能食用量及食用方法：每日 1 次，每次 1 袋，口服规格：2.0g/袋贮藏方法：密闭，置阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品批准文号：国食健注 G20200216执行标准：Q/YCSR0001S食品生产许可证编号：生产者的名称：吉林省义财参茸制品有限公司地址：吉林省延吉市小营镇民主四队联系方式：生产日期：其他需要标示的内容：8包装包装选用药用复合膜、袋应符合YBB00132002的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9运输运输车辆应保持清洁。不得与有毒、有污染的物品混装、混运。运输时应避免剧烈撞击和日晒雨淋。装卸时应轻搬、轻放。10储存产品应储存在阴凉、干燥、通风的仓库内。不得露天存放，不得与有毒、有污染的物品或其他杂物混存。垛与垛的间距不少于100cm；垛与墙的间距不少于50cm；垛与梁的间距不少于30cm；垛与柱的间距不少于30cm；垛与地面的间距不少于10cm；Q/YCSR0001S-20216主要通道宽度不少于200cm；照明灯具垂直下方不堆放物料；其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm；放置整齐，标志明显。11保质期本产品在符合上述运输、储存条件，产品保质期为 24 个月。Q/YCSR0001S-20217附录 A（规范性附录）标志性成分检测方法A.1粗多糖的测定A.1.1试剂除特殊注明外，本方法所用试剂均为分析纯；所用水为去离子水或同等纯度蒸馏水。A.1.1.1 乙醇溶液（80%）：20mL水中加入无水乙醇80mL，混匀。A.1.1.2 氢氧化钠溶液（100g/L）：称取100g氢氧化钠，加水溶解并稀释至1L，加入固体无水硫酸钠至饱和，备用。A.1.1.3 铜试剂储备液：称取3.0gCuSO45H2O、30.0g柠檬酸钠，加水溶解并稀释1L，混匀、备用。A.1.1.4 铜试剂溶液：取铜试剂储备液50mL，加水50mL，混匀后加入固体无水硫酸钠12.5g并使其溶解。临用新配。A.1.1.5 洗涤剂：取水50mL，加入10mL铜试剂溶液，10mL氢氧化钠溶液，混匀。A.1.1.6 硫酸溶液（10%）：取100mlL浓硫酸加入到800mL左右水中，混匀，冷却后稀释至1L。A.1.1.7 苯酚溶液（50g/L）：称取精制苯酚5.0g，加水溶解并稀释至100mL，混匀。溶液置冰箱中可保存一个月。A.1.1.8 葡聚糖标准储备液：精密称取干燥至恒重的葡聚糖标准品0.5000g，加水溶解，并定容至50mL，混匀，置冰箱中保存。此溶液1mL含葡聚糖10.0mg。A.1.1.9 葡聚糖标准使用液：吸取葡聚糖标准储备液1.0mL，置于100mL容量瓶中，加水至刻度，混匀，置冰箱中保存。此溶液每1mL含葡聚糖0.10mg。A.1.2仪器A.1.2.1 分光光度计A.1.2.2 离心机A.1.2.3 旋转混匀器A.1.3 标准曲线绘制：精密吸取葡聚糖标准使用液0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL（相当于葡聚糖0、0.010、0.020、0.040、0.060、0.080、0.10mg）,分别置于25mL比色管中，准确补充水至2.0mL，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，在旋转混匀器上混匀，小心加入浓硫酸10.0mL，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min，冷却后用分光光度计在485nm波长处以试剂空白溶液为参比，1cm比色皿测定吸光度值。以葡聚糖浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。A.1.4 样品处理：A.1.4.1 样品提取：称取混合均匀的固体样品2.0g，置于100mL容量瓶中，加水80mL左右，于沸水浴上加热2h，冷却至室温后补加水至刻度，混匀后，过滤，弃去初滤液，收集续滤液供沉淀多糖。A.1.4.2 沉淀粗多糖：精密取A.1.4.1项下续滤液5.0mL，置于50mL离心管中，加入无水乙醇20mL，混匀5min后，以3000r/min离心5min，弃去上清液。残渣用80%（V/V）乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复操作34次。残渣用水溶解并定容至 5.0mL，混匀后，供沉淀葡聚糖。A.1.4.3 沉淀葡聚糖：精密取A.1.4.2项下溶液2mL置于20mL离心管中，加入100g/L氢氧化钠溶液2.0mL，铜试剂溶液2.0mL，沸水浴中煮沸2min，冷却后以3000r/min离心5min，弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复3次操作后，残渣用10%（V/V）硫酸溶液2.0mL溶解并转移至50mL容量瓶中，加水稀释至刻度，混匀。此溶液为样品测定液。A.1.5样品测定：精密吸取样品测定液2.0mL置于25mL比色管中，加入50g/L苯酚溶液1.0mL，在旋转混匀器上混匀后，小心加入浓硫酸10.0mL于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸2min，冷却至室温，用Q/YCSR0001S-20218分光光度计在485nm波长处，以试剂空白为参比，1cm比色皿测定吸光度值。从标准线上查出葡聚糖含量，计算样品中粗多糖含量。同时作样品空白实验。A.1.6 结果计算式中：X-样品中粗多糖含量（以葡聚糖计），mg/g；W1-样品测定液中葡聚糖的质量，mg；W2-样品空白液中葡聚糖的质量，mg；M-样品质量，g；V1-样品提取液总体积，mL；V2-沉淀粗多糖所用样品提取液体积，mL；V3-粗多糖溶液体积，mL；V4-沉淀葡聚糖所用粗多糖溶液体积，mL；V5-样品测定液总体积，mL；V6-测定用样品测定溶液体积，mL。X=W1-W2MV2/V1V4/V3V6/V5Q/YCSR0001S-20219附录 B（规范性附录）原料质量要求B.1:破壁灵芝孢子粉（经辐照）项目指标原料来源灵芝孢子粉制法经过筛、破壁（30，90min）、粉碎、低温干燥（50）、包装、辐照灭菌（60CO，5kGy）等主要工艺制成感官要求棕色至棕褐色粉末水分，g/100g9.0灰分，g/100g5.0破壁率，95多糖，g/100g0.8总砷（以As计），mg/kg1.0铅（以Pb计），mg/kg2.0总汞（以Hg计