QYBTS 0003 S-2021 保健食品 白头山牌高丽人参液.pdf

新模板标记勿删Q/YBTSQ/YBTS0003S-2021代替Q/YBTS 0003S-2018保健食品 白头山牌高丽人参液2021-08-02 发布2021-08-16 实施扫二维码下载电子版延边白头山食品有限公司企业标准延边白头山食品有限公司 发布Q/YBTS0003S-2021222841S-20212021 08182024 0817Q/YBTS0003S-20211保健食品 白头山牌高丽人参液1范围本标准适用于以人参为原料，经食用酒精提取、浓缩等工艺加工制成的具有抗疲劳功能的保健食品高丽人参液。批准文号：卫食健字（1999）第 0349 号2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 13508聚乙烯吹塑容器GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00272002钠钙玻璃模制药瓶中国药典一部(2020 版）人参国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定卫监发1996第 38 号保健食品标识规定3技术要求3.1原料要求Q/YBTS0003S-20212应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产许可证管理等方面的规定。3.1.1人参应符合中国药典一部(2020 版）相应品种的规定。3.1.2生产用水应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽深棕色取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具有人参特有的香气，苦、微甜，无异味状态泥糊状，无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法水分，%40.0GB 5009.33.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量3.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目采样方案a及限量检验方法菌落总数，CFU/g3104GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25 gGB 4789.10沙门氏菌0/25 gGB 4789.4a样品的采样及处理按GB 4789.1执行。3.6功效成分应符合表 5 的规定。表 5功效成分项目指标检验方法人参总皂苷（以人参皂苷 Re 计），mg/100g750附录 A 人参总皂苷的测定项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg0.4GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg0.2GB.5009.11Q/YBTS0003S-202134净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官检验、理化检验、菌落总数、大肠菌群、功效成分检验、净含量检验。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每年至少进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量样品按批随机抽取，设批量件数（包装单位：箱、盒、瓶等）为 X，X3 时，每件取样，当 3X300 时，按X随机抽样；当 X300 时，按X/2+1 随机抽样。每批样品取样三份，每份为全检量，一份送检验室检验，其余留样备查。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合GB 7718、国家质检总局令第123号（2009）和卫监发1996第38号的规定。7.1标签式样产品名称：白头山牌高丽人参液主要原料：高丽人参。功效成分及含量：每100g含：人参总皂甙750mg保健功能：本品经动物实验评价，具有抗疲劳的保健功能。Q/YBTS0003S-20214适宜人群：易疲劳者。不适宜人群：少年儿童。食用方法及食用量：口服 1 次 0.3 克，一日 34 次，将本品放入适量开水中搅拌饮用，也可根据自己的嗜好适当加糖或蜂蜜饮用。规格：30g/瓶。保质期：24个月。贮藏方法：密闭、防潮。注意事项：本品不能代替药物。批准文号：卫食健字（1999）第0349号执行标准：Q/YBTS0003S生产企业：生产地址：联系电话：食品生产许可证编号：SC12722240118128投诉服务电话：服务时段：工作日08:30-11:30，13:00-16:00生产批号：生产日期：保质期至：警示用语：保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。其它需要标示的内容：8包装产品内包装选用聚乙烯吹朔桶，应符合 GB 13508 的规定；钠钙玻璃药瓶应符合 YBB00272002 的规定。销售包装应符合 GB 23350 的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合 GB/T 6543 的规定。包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。9保质期密闭、防潮，自生产之日起，保质期为 24 个月。Q/YBTS0003S-20215附录 A（规范性附录）功效成分的检验方法1 人参总皂苷的测定A1原理因人参皂苷在正丁醇中分配系数较大，故用乙醚脱脂后，用水饱和正丁醇超声萃取纯化皂苷：人参皂苷可以与硫酸-香草醛显色，在 544nm 波长处有最大吸收峰，在一定浓度下符合朗伯-比尔定律。A2仪器A2.1紫外可见分光分度计。A2.2超声波发生器。A2.3索氏提取器。A3试剂A3.1乙醚、甲醇、硫酸、正丁醇、无水乙醇、香草醛：分析纯。A3.2人参皂苷 Re 对照品：由中国药品生物制品检定所提供。A3.38%香草醛乙醇试液：取香草醛 0.8g，加无水乙醇使溶解成 10mL，摇匀，即得（临用现配）。A3.472%硫酸溶液：取硫酸 72mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至 100mL，摇匀，即得。A3.5对照品溶液的制备：精密称取人参皂苷 Re 对照品 10mg，置 10mL 量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。A4分析步骤A4.1供试品溶液的制备取供试品约 1g，精密称定，加乙醚于索氏提取器中提取 1h，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加水1mL 搅拌湿润后，用水饱和正丁醇 20mL 超声处理 30min，离心吸取上清液，共四次。合并四次上清液，加蒸馏水 2 倍量摇匀分层，取上层液蒸干，加甲醇溶解后，转移至 100mL 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。A4.2测定精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 50L，分别置具塞刻度管中，蒸干后，加入 8%香草醛试液0.5mL，72%硫酸溶液 5mL，充分振摇混匀，置 60恒温水浴上加热 10min，摇匀。以试剂作空白，照分光光度法于 544nm 波长处分别测定吸收度。A5分析结果按下试计算：X（mg/100g）=m A A m2121100式中：X高丽人参液中人参总皂苷含量，mg/100gm1移取对照品的量，mgm2移取供试品的量，gQ/YBTS0003S-20216A1对照品溶液的吸收度A2供试品溶液的吸收度本品每 100 克含人参总皂苷（以人参皂苷 Re 计算）应在 750mg 以上。A6说明本标准及附录中所提到的“皂苷”即“皂甙”。