QZRSW 0005 S-2019 九牛牌九牛葆胶囊.pdf

备案号：QB64/0124S-2019Q/ZRSW 宁 夏 自 然 生 物 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ZRSW 0005S2019 九牛牌九牛葆胶囊 2019-04-16 发布 2019-04-16 实施 宁夏自然生物科技有限公司 发 布 Q/ZRSW 0005S2019 I 前 言 本标准是按照GB/T1.12009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写编写的。本标准卫生指标是按照GB 16740-2014食品安全国家标准 保健食品确定。本标准由宁夏自然生物科技有限公司提出。本标准由宁夏自然生物科技有限公司负责起草。本标准主要起草人：王正琴。本标准有效期五年。Q/ZRSW 0005S2019 1 九牛牌九牛葆胶囊 1 范围 本标准规定了九牛牌九牛葆胶囊的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于牦牛鞭、山药、菊花、肉桂等为主要原料，经精选、清洗、乳化和低温真空冷冻干燥、粉碎、混合、制粒或不制粒、灌装制成的保健食品九牛牌九牛葆胶囊。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号定量包装商品计量监督管理办法 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 牦牛鞭应在国家定点屠宰场收购，经国家动物检疫部门检疫合格，并获得检验合格证的新鲜或冷冻牦牛鞭。3.1.2 山药、肉桂、菊花等应符合有关标准要求。3.1.3 胶囊壳应符合有关标准要求 3.2 感官指标 感官指标应符合表1规定 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 胶囊壳内容物呈浅棕色或棕色，胶囊壳色泽正常 滋味与气味 具有九牛牌九牛葆胶囊应有的滋味和气味，无异味 组织形态 胶囊壳完整，无破裂，内容物呈均匀细小颗粒或粉末状，无结块，无杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 规定。Q/ZRSW 0005S2019 2 表2 理化指标 项 目 指 标 水分，%10.0 蛋白质，%39.24 粗多糖含量（以葡萄糖计），%3.98 胶囊内容物装量，%10 3.4 污染物和微生物限量指标 应符合GB16740的规定。4 食品添加剂 4.1 食品添加剂质量应符合相应的标准和有关规定。4.2 食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 的规定。5 生产加工过程的卫生要求 应符合GB 17405的规定。6 试验方法 6.1 感官要求用感官方法检验。6.2 水分按 GB 5009.3 规定方法检验。6.3 蛋白质按 GB 5009.5 规定方法检验。6.4 粗多糖按附录 A 规定方法检验。6.5 污染物限量和微生物限量指标按 GB 16740 规定方法检验。6.6 胶囊内容物装量用感量 0.001g 的天平称量。7 检验规则 7.1 以同一批原料罐装的胶囊产品为一批，在每批产品中随机抽取样品 1进行检验，但每批产品抽样不得少于 10 个最小包装。每批产品经检验合格后附有合格证方可出厂。7.2 检验分出厂检验和型式检验 7.2.1 出厂检验项目为感官指标、净含量、水分、菌落总数、大肠菌群。7.2.2 型式检验每 6 个月进行 1 次，在有下列情况之一时亦应随时进行：a）新产品投产时；b）正式生产后，原料、工艺有较大变化时；c）产品长期停产后，恢复生产时；d）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；e）国家质量监督机构提出要求时。7.3 检验如有不合格项目，可在同批产品中加倍抽样对不合格项目进行复检，以复检结果为准。但微生物指标不合格时不得复检。Q/ZRSW 0005S2019 3 8 标志、包装、运输、贮存 8.1 标志 应符合GB 16740的规定。8.2 包装 8.2.1 内包装用符合食品安全要求的塑料瓶或是铝塑板装，外套纸盒。包装定量误差应符合国家质量监督检验检疫总局令（2005）第 75 号。8.2.2 外包装用瓦楞纸或复合袋包装，产品每件总重量不得少于总净重。8.3 运输 8.3.1 应使用食品专用运输车，不得与有毒、有害及有异味的物品混运。8.3.2 运输过程中应防止日晒、雨淋、重压。搬运时应轻拿轻放，不得抛摔。8.4 贮存 应贮存在清洁卫生、阴凉通风、干燥的库房内，贮存温度应在25以下，不得与有毒、有害及有异味的物品共同存放。产品码放应离地面10cm以上，离墙壁20cm以上。在上述条件下保质期为24个月。Q/ZRSW 0005S2019 4 附 录 A（规范性附录）粗多糖含量的测定 A.1 适用范围 本方法适用于九牛牌九牛葆胶囊中粗多糖的测定。A.2 原理 用80%乙醇溶液提取以除去单糖、低聚糖、甙类及生物碱等干扰性成分，然后用水提取其中所含的 多糖类成分。多糖类成分在硫酸作用下，先水解成单糖，并迅速脱水生成糠醛衍生物，然后和苯酚缩合 成有色化合物，用分光光度计于适当波长处测定其多糖含量。A.3 仪器和设备 A.4 分析天平 感量0.0001g。A.4.1 分光光度计 用10mm比色杯，可在490nm下测吸光度。A.4.2 玻璃回流装置 A.4.3 电热恒温水浴 A.4.4 玻璃仪器 250ml容量瓶、各规格移液管、25ml具塞试管。A.5 试剂配制 A.5.1 80%乙醇溶液 用95%乙醇或无水乙醇加适量蒸馏水配制。A.5.2 硫酸 分析纯。A.5.3 苯酚液 取苯酚100g，加铝片0.1g与碳酸氢钠0.05g，蒸馏收集172馏分，称取此馏分10g，加水150ml，置 Q/ZRSW 0005S2019 5 于棕色瓶中即得。A.6 试样的选取和制备 采用无菌操作取试样200g,装于无菌袋中保存。A.7 测定步骤 A.7.1 样品溶液的制备 精密称取样品0.4g（精确到0.0001g），置于圆底烧瓶中，加80%乙醇溶液200ml，回流提取1h，趁 热过滤，残渣用80%热乙醇溶液洗涤（约10ml10），残渣连同滤纸置于烧瓶中，加蒸馏水100ml，加热 提取1h，趁热过滤,残渣用热蒸馏水充分洗涤（约10ml10），洗液并入滤液，冷却后移入250ml容量瓶 中，用水定容，待测。A.7.2 标准曲线的绘制 精密称取105干燥恒重的标准葡萄糖0.1g（精确到0.0001g），加水溶解并定容至1000ml，即得。精密吸取此标准溶液0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml，分置于具塞试管中，各加蒸馏水使体积为2.0ml，再各加苯酚液1.0ml，摇匀，迅速滴加硫酸5.0ml，摇匀后放置5min，置沸水浴中加热15min，取出冷却 至室温；另加蒸馏水2ml加苯酚和硫酸，同上操作为空白对照。于490nm处测定吸光度，绘制标准曲线。A.7.3 试样的测定 准确吸取待测液一定量（视待测液含量而定），加蒸馏水至2ml，以下操作按标准曲线绘制下的方 法测定吸光度，根据标准曲线查出显色液中葡萄糖含量。A.8 测定结果的计算 A.8.1 计算公式 见下式。W=（250f）/（mV106）100 式中:W：多糖含量，%；：显色液中葡萄糖的含量，ug；f：3.19，葡萄糖换算多糖的换算因素；m：试样质量，g；V：吸取待测液的体积，ml。A.8.2 重复性 每个试样取两个平行样进行测定，以其算术平均值为测定结果，允许相对偏差为5%。_