QZT 0001 S-2022 天成金芝养生液（第二代天成金芝口服液）.pdf

Cs Q/ZT 柳州市真肤生物制品有限公司企业标准 翼L?Q/ZT 0001S-2022 代替Q/ZT 0001S-2019 天成金芝养生液（第二代天成金芝口服液）食品女全企业标准备案号 450227 S-2010 有效期至沙刁年朋那 廷续各案 幽月J 2022-5-25发布?1先馋?2022一6一15实施 柳州市暴夔F%926A限以司发布 Q/z丁0001 S-2022 月IJ 古目 本标准的编写格式、结构和内容系按GB/I 1.1-2020标准化工作导则第1部分标准的结构和编写 规则编写，本标准指标符合GB 16740-2014食品安全国家标准 保健食品的规定。本标准的附录A、附录B为规范性附录。本产品商品名为：天成金芝养生液（第二代天成金芝口服液）。本标准由柳州市真肤生物制品有限公司提出。本标准代替Q/ZT 0001S-20190 本标准与原标准的区别是：一一根据GB/T 1.1-2020修订了规范性引用文件中导语描述，增加了术语和定义，按照新的编写要 求重新编排。本标准起草单位：柳州市真肤生物制品有限公司。本标准主要起草人：梁子敏 尹飞毅暮，。阅 Q/ZT OOO1S-2O22 天成金芝养生液（第二代天成金芝口服液），范围 本标准规定了天成金芝养生液的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标签、包装、运输储存、保质期。本标准适用于在以酶解的鸡蛋、食醋为主要原料，辅以药食两用植物提取液（山植、获菩、淮山、祀子、桂圆、菊花、桔红）、超氧化物歧化酶（SOD)、柠檬酸、苹果酸、乳酸、白砂糖和蜂蜜，按现代科学方法配比，以荣获国家发明专利的特殊制作工艺精心调制而成的养生液。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/I 191?包装储运图示标志 GB/I 317?白砂糖 GB 1886.40?食品安全国家标准食品添加剂L一苹果酸 GB 1886.173?食品安全国家标准食品添加剂乳酸 GB 1886.235?食品安全国家标准食品添加剂柠檬酸 GB 2719?食品安全国家标准食醋卫生标准 GB 2749?食品安全国家标准蛋与蛋制品 GB 2760?食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB 2762?食品安全国家标准食品中污染物限量 GB 2763?食品安全国家标准食品中农药最大残留限量 GB 4789.1?食品安全国家标准食品微生物学检验总则 GB 4789.2?食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3?食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4?食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.10?食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15?食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 5009.5?食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.11?食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12?食品安全国家标准食品中铅的测定 GB/I 5009.41?食醋卫生标准的分析方法 GB 5009.87?食品安全国家标准 食品中磷的测定 GB 5009.92?食品安全国家标准 食品中钙的测定 GB 7718?食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 9685?食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 GB/I 12143?饮料通用分析方法 0/Z丁0001 S-2022 GB 14881?食品安全国家标准食品生产通用卫生规范 GB 14963?食品安全国家标准蜂蜜 GB 16740?食品安全国家标准保健食品 GB 17405?保健食品良好生产规范 中华人民共和国药典一部标准 保健食品标识规定（卫生部卫监发1996第38号）3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。4 要求 4.1 原料和辅料要求 4.1.1 鲜鸡蛋应符合GB 2749的要求。4.1.2 食醋应符合GB 2719的要求。4.1.3 柠檬酸应符合GB 1886.235的要求。4.1.4 L一苹果酸应符合GB 1886.40的要求。4.1.5 乳酸应符合GB 1886.173的要求。4.1.6 蜂蜜应符合GB 14963的要求。4.1.7 白砂糖应符合GB/I 317的要求。4.1.8 超氧化物歧化酶(SOD）应符合生产厂家产品标准的要求。4.1.9 山植、获等、淮山、祀子、桂圆、菊花、桔红应符合中华人民共和国药典一部的要求，其 污染物限量、农残最大残留限量应符合GB 2762.GB 2763的规定。4.1.10 包装材料应符合GB 9685的规定。4.2感官要求 应符合表1规定。表1 感官要求 项 目 要 求 色泽 具有鲜亮的蛋黄色 滋味、气味 具有蛋白质经酶解后特有的香气与酸甜醇厚适宜的滋味，无异味 状态 浓度均匀一致的胶体液，无分层的沉淀，无正常视力可见的外来异物 4.3 功能要求 调节血脂、免疫调节、抗疲劳。4.4 功效成分 应符合表2规定。2 0/7丁0001 S-2022 表2 功效成分指标 项 目 指标要求 超氧化物歧化酶（SOD),U/lOOinl 要 500 卵磷脂，mg/lOOml)80 钙，?mg/lOOml 12O-22O 45 理化指标 应符合表3规定。表3 理化指标 项?目 指标要求 蛋白质，?g/lOOg)0.6 可溶性固形物（20折光计法）,多 12.0 总酸（以醋酸计）,g/lOOml 多 0.6 总砷（以As计）,mg/Kg 共 0.3 铅（以Pb计）,mg/Kg 蒸 0.5 4.6 微生物指标 应符合表4规定。?口 出 一 U-、4-?,项 目 限量要求 菌落总数CFU/ml 毛 1000 大肠菌群MPN/lOOml 蕊 0.43 霉菌和酵母CFU/ml 簇 50 金黄色葡萄球菌 簇 0/25g 沙门氏菌 成 0/25g 注：样品的采样及处理按GB 4789.1执行。4.7食品添加剂要求 4.7.1食品添加剂质量应符合相应的标准和有关规定。4.7.2食品添加剂的使用量应符合GB 2760的规定。5 生产加工过程卫生要求 生产加工过程的卫生要求应符合GB 17405和GB 14881的规定。6 检验方法 表今 爷坎生！、勿含铂亏示 3 Q/ZT 0001S-2022 6.，感官指标检验方法 取适量试样置于50m1烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态；嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。6.2 功效成分检验方法 6.2.1超氧化物歧化酶(SOD)按照附录A（规范性附录）方法检验。6.2.2 卵磷脂 按照附录B（规范性附录）方法检验。6.2.3 钙 按照GB 5009.92的方法检验。6.3 理化指标检验方法 6.3.1 蛋白质 按照GB 5009.5的方法检验。6.3.2 可溶性固形物（20折光计法）按照GB/I 12143-2008的方法检验。6.3.3 总酸（以醋酸计）按照GB/I 5009.41的方法检验。6.3.4 总砷（以As计）按照GB/I 5009.11的方法检验。6.3.5 铅（以Pb计）按照GB/I 5009.12的方法检验。6.4 微生物指标 6.4.1 菌落总数 按照GB 4789.2的方法检验。6.4.2 大肠菌群 按照GB 4789.3 MPN计数法的方法检验。6.4.3 霉菌和酵母 按照GB 4789.15的方法检验。6.4.4 金黄色葡萄球菌 按照GB 4789.10的方法检验。6.4.5 沙门氏菌 按照GB 4789.4的方法检验。6.5 山植、获荃、淮山、祀子、桂圆、菊花、桔红 按照中华人民共和国药典一部的方法检验。7 检验规则 7.，组批 4 O/ZT 0001S-2022 检验取样以一次投料生产的产品为一批，按随机抽样法抽样。7.2 抽样方法及数最 样品按批随机抽取，设每批件数（包装单位：箱、瓶）为X,X毛3时，每件取样；当3300时，按扩万/2十1随机抽样。每批样品取样2份，每份样品应为全检所需样品的3倍，一份送检验室检验，另一份送留样室贮存备用。7.3 出厂检验 7.3.1每批产品须经公司检验部门按标准检验合格后，方可出厂，并附有合格证明。7.3.2检验项目为：感官、净含量、蛋白质、总酸、钙含量、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌。7.4 型式检验 7.4.1 每半年进行一次，有下列情况之一也应进行型式检验：新产品试制鉴定时；原料工艺有较大变化，影响产品质量时；产品停产6个月后，恢复再生产时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品安全监管部门提出检验要求时。7.4.2 型式检验项目为：本标准4.2.4.4.4.5.4.6.4.7条所列项目要求。7.5 判定规则 7.5.1 出厂检验判定 出厂检验项目全部符合本标准，判为合格；出厂检验项目如有一项（微生物除外）不符合本标准，允许自同批产品中加倍抽样复检，复检结果仍有不合格项目，判为不合格品；微生物指标有一项不符合本标准，判为不合格品，且不得复检。7.5.2 型式检验判定 型式检验项目全部符合本标准，判为合格品；型式检验项目3项以下不符合本标准（微生物除外）,允许自同批产品中加倍抽样复检，复检结果仍有一项不符合本标准，判为不合格品；超过3项不符合本标准，不得复检，判为不合格品；微生物指标有一项不符合本标准，判为不合格品，且不得复检。7.5.3 仲裁检验 在保质期内，供需双方对产品质量有异议时，可共同协商选定仲裁机构，按本标准进行仲裁检验与判定。7.5.4 其他规定 不按本标准规定条件进行运输、储存而造成的产品变质，应由运输、储存单位负责。8 标志、标签、包装、规格、运输、贮存、保质期 5 Q/Z丁0001 S-2022 a1 标志、标签 8.1.1 产品的标签应符合GB 7718、GB 16740和保健食品标识规定（卫生部卫监发1996第38 号）的要求。产品销售包装标志中应注明：品名、保健功能、适宜人群、规格、食用方法、食用量、保质期、生产日期、生产厂家及地址等内容。8.1.2 根据运输、贮存的实际需要，采用图示标志，使用图示标志应符合GB/I 191的规定。8.2 包装 8.2.1 包装材料应符合有关食品卫生的要求。产品采用玻璃瓶灌装。包装分内外包装，外包装又分盒装、箱装。大纸箱采用耐压、耐碰的瓦楞硬纸制作，盒装即单瓶产品用硬纸盒独立包装。8.2.2 净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令2005第75号的相关规定。8.3 规格 本品规格为：500m1瓶。8.4 运输 运输中要防止碰击、曝晒、雨淋，装卸时应轻装、轻卸；避免接近热源、有毒物质及放射性物质。8.5 贮存 贮存产品的仓库应当保持清洁、阴凉、干燥、通风，严防受热或太阳暴晒，冬天防止冻结。本产品不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害物质混贮。8.6 保质期 在上述贮存条件下，产品保质期为18个月。6 Q/Z丁0001 S-2022 附 录 A（规范性附录）超氧化物歧化酶(SOD）检测方法（改良邻苯三酚自氧化法）A.1 范围 本方法规定了保健食品中超氧化物歧化酶（SOD）的测定方法。本方法适用于以鲜鸡蛋和食醋为主要原料的保健食品中的超氧化物歧化酶（SOD）的测定。本方法的检出限：1.17U/mL.A.2 定义 25时抑制邻苯三酚自氧化速率50时所需的SOD量为一个活力单位。A.3 原理 在减性条件下，邻苯三酚会发生自氧化，可根据SOD抑制邻苯三酚自氧化能力测定SOD活力。A.4 试验方法,A.4.1 试剂 溶液配制?召 试剂?了 本分析方法配制溶液所用的试剂有：?加 邻苯三酚（分析纯）三经甲基氨基甲烷（Iris)（分析纯）;盐酸：分析纯；?,乙二胺四乙酸二钠（EDTA 2Na)（分析纯）。溶液配制 除非另有说明，在分析中仅使用新制蒸馏水。35mmol/L邻苯三酚的配制：称取4.4g邻苯三酚（分析纯）溶于l000mL的lOmmol/L HCL中。0.1 mau