QTJSH 0001 S-2021 花之元牌花粉片.pdf

江 苏 花 之 元 健 康 食 品 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/TJSH 0001S-2021 花之元牌花粉片 2021-05-15 发布 2021-07-17 实施 江苏花之元健康食品有限公司发 布 Q/TJSH 代替 Q/TJSH 0001S-2018 J S Q B备案编号：3 2 1 7 41 S-2 0 2 1备案日期：2 0 2 1-0 7-1 6Q/TJSH 0001S-2021 I 前 言 本标准代替 Q/TJSH 0001S-2018，修改如下：取消了包糖衣工艺；修改了公司名称，取消了委托生产；更新了规范性引用文件。本标准按照 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则规定的格式进行编写，并确定规范性技术要素内容。本标准贯彻执行了强制性国家标准 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 和 GB 16740食品安全国家标准 保健食品的有关规定。本标准中铅（以 Pb 计）1.5mg/kg，严于 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品中规定的铅（以 Pb 计）2.0mg/kg。本标准由江苏花之元健康食品有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：张广厚。本标准于 2011 年 9 月首次发布，2014 年 11 月第一次修订,2015 年 9 月第二次修订，2018 年 11 月第三次修订，2021 年 4 月第四次修订。J S Q BQ/TJSH 0001S-2021 1 花之元牌花粉片 1 范围 本标准规定了花之元牌花粉片的要求、检验规则及标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以玉米花粉、向日葵花粉、蔗糖、磷酸氢钙、明胶为原料，经混合、造粒、打锭等工艺制成的具有增强免疫力功能的花之元牌花粉片（以下简称产品）。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 317 白砂糖 GB 1886.3 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 31636 食品安全国家标准 花粉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局2005第 75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 保健食品标识规定 保健食品检验与评价技术规范 中华人民共和国药典 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 玉米花粉、向日葵花粉：应符合 GB 31636 的规定。J S Q BQ/TJSH 0001S-2021 2 3.1.2 蔗糖：应符合 GB/T 317 的规定。3.1.3 磷酸氢钙：应符合 GB 1886.3 的规定。3.1.4 明胶：应符合 GB 6783 的规定。3.2 功能要求 增强免疫力功能。3.3 感官要求与试验方法 感官要求与试验方法应符合表 1 的规定。表 1 感官要求与试验方法 项 目 要 求 试验方法 色 泽 片芯呈黄色，色泽均匀 取适量试样置于 50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味 滋味、气味 具本品特有的滋味及气味，无异味 状 态 片剂，完整光洁，有适宜的硬度，无正常视力可见的外来杂质 3.4 功效成分与试验方法 功效成分与试验方法应符合表 2 的要求。表 2 功效成分与试验方法 项 目 指 标 试验方法 总黄酮（以芦丁计），g/100g 0.1 保健食品检验与评价技术规范中总黄酮的测定 粗多糖（以葡萄糖计），g/100g 5.3 附录 A 3.5 理化指标与试验方法 理化指标与试验方法应符合表 3 的规定。表 3 理化指标与试验方法 项 目 指 标 试验方法 水分，g/100g 10.0 GB 5009.3 崩解时限，min 60 中华人民共和国药典 铅（以 Pb 计），mg/kg 1.5 GB 5009.12 总砷（以 As 计），mg/kg 1.0 GB 5009.11 总汞（以 Hg 计），mg/kg 0.3 GB 5009.17 3.6 微生物指标与试验方法 微生物指标与试验方法应符合表 4 的规定。表 4 微生物指标与试验方法 项 目 指 标 试验方法 菌落总数,CFU/g 30000 GB 4789.2 J S Q BQ/TJSH 0001S-2021 3 表 4 微生物指标与试验方法（续）项 目 指 标 试验方法 大肠菌群,MPN/g 0.92 GB 4789.3 计数法 霉菌和酵母,CFU/g 50 GB 4789.15 沙门氏菌 0/25g GB 4789.4 金黄色葡萄球菌 0/25g GB 4789.10 3.7 净含量 净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法要求，单件净含量及允许负偏差为 126g/5.6g。按 JJF1070 规定方法检验。4 检验规则 4.1 组批和抽样 产品以每次投料为一批次，每批产品随机抽取生产总量的 12，但最少不得低于 250g 作为检验样本，供检验和备查用（净含量指标除外）。型式检验的样本应从出厂检验合格的产品中随机抽取。4.2 出厂检验 4.2.1 每批产品须由生产厂质检部门检验合格，并附有产品质量合格证方可出厂。4.2.2 出厂检验项目为感官要求、功效成分、水分、菌落总数、大肠菌群、净含量。4.3 型式检验 4.3.1 型式检验项目为本标准 3.2、3.4、3.5、3.6、3.7 全部项目。4.3.2 在下列情况之一时，应进行型式检验：a）正常生产情况下，每六个月进行一次；b）停产三个月以上，恢复生产时；c)当原料来源发生变化时；d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；e)食品安全监督管理部门提出要求时。4.4 判定规则 4.4.1 样本经检验，项目全部符合本标准要求时，判定该批产品或该次型式检验为合格 4.4.2 样本经检验，若感官和理化指标有不合格项目，允许在同批产品中加倍抽样，对不合格项目进行复检，若复检结果仍有一项不符合标准要求，则判定该批产品或该次型式检验为不合格。4.4.3 微生物指标不合格不得复检，判定该批产品或该次型式检验为不合格。5 标签、标志、包装、运输、贮藏 5.1 标签、标志 5.1.1 标签 产品的销售包装标签应符合保健食品标识规定、GB 7718 和 GB 16740 的规定。5.1.2 标志 J S Q BQ/TJSH 0001S-2021 4 运输包装应符合 GB/T 191 的规定。6.2 包装 产品的小包装采用符合食品卫生要求的塑料瓶，每瓶 140 片、120 片、80 片、60 片；每片 0.9g/片（内容物），瓶贴标签，运输包装用瓦楞纸箱。6.3 运输 运输中应避免日晒、雨淋和重压，严禁与有毒、有害物品混运。6.4 贮藏 产品应贮藏在阴凉、通风、干燥清洁的室内，避免重压，严禁与有毒、有害物品混贮。7 保质期 在上述贮运条件下，保质期为 24 个月。J S Q BQ/TJSH 0001S-2021 5 附录 A（规范性附录）粗多糖测定方法（硫酸蒽酮法）A.1 方法原理 多糖经乙醇沉淀分离后,去除其他可溶性糖及杂质的干扰,糖与硫酸在沸水浴中加热脱水生成羟甲基呋喃甲醛(羟甲基糖醛),再与蔥酮缩合成蓝绿色化合物,其呈色强度与溶液中糖的浓度呈正比,在625nm 波长下比色定量。A.2 试剂与仪器 A.2.1 仪器 漩涡振荡器:离心机(转速 3000r/min)；分光光度计；水浴锅；具塞离心管 10ml 或离心瓶容量 100m1。A.2.2 试剂 A.2.2.1 葡萄糖标准液 准确称取 1.000g 经过 98100干燥至恒重的分析纯葡萄糖,加水溶解后以水稀释至 1000mL,此溶液 1mL 含 1mg 葡萄糖,用前稀释 10 倍(0.1mg/mL)，现用现配。A.2.2.2 蒽酮硫酸溶液 精密称取 0.05g 蒽酮置于 50m1 容量瓶中,缓慢加入硫酸溶液(取 98%浓硫酸 38m1,用水稀释至 50m1)至刻度并摇匀,冷却至室温,现用现配。A.3 样品处理 准确称取样品1.00g,加水约40m1,沸水浴煮沸2h,取出,离心(3000转/min)15min,收集上清液,残渣加水约 40m1,继续于沸水浴中煮沸 2h,离心合并上清液,加水至 100m1,取溶液 10ml 加无水乙醇 40ml,摇匀冷藏放置过夜。将沉淀离心(3000 转/min)15min 后取出,将沉淀用水溶解至 100mL,备用。A.4 标准曲线的绘制 准确吸取葡萄糖标准液(0.1mg/ml)0、0.1、0.2.0.4、0.6、0.8、1.0mL 于 10mL 具塞比色管中,加水至1.0m1,加入酮硫酸溶液5mL充分混匀,在沸水浴中加热10min,取出在流水中冷却20min后,在625nm波长下,以试剂空白调零,测定各管的吸收值绘制标准曲线。A.5 粗多糖的测定 准确吸取样品待测液 1mL(含糖 2080g),按标准曲线绘制步骤于 625mm 波长下测定吸光度值,并求出样品含糖量。J S Q BQ/TJSH 0001S-2021 6 A.6 计算%100n10/6mmlUg粗多糖 式中：Ug/ml由标准曲线查得样品液中粗多糖(以葡萄糖计)的含量(C,ug/ml)M样品质量(g)N稀释倍数 J S Q B