QSSY 0014 S-2023 蓝莓叶黄素酯压片糖果.pdf

Q/SSYQ/SSY 0014S2023代替 Q/SSY 0014S2020蓝莓叶黄素酯压片糖果2023-01-01 发布2023-02-01 实施陕 西 神 龙 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准陕西神龙药业有限公司发 布Q/6 1 0 0 0 0-1 0 9 5 8 S-2 0 2 2有效期至 2 0 2 6 0 2 0 8Q/SSY 0014S2023I前言本标准按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则进行编写。本标准代替Q/SSY 0014S2020。本标准与Q/SSY 0014S2020相比，主要变化如下：规范性引用文件进行更新。本标准由陕西神龙药业有限公司修订。本标准主要修订人：王敏、刘晓锋。本标准批准人：廖德宏。本标准历次版本发布情况为：Q/SSY 0014S2020。Q/SSY 0014S20232蓝莓叶黄素酯压片糖果1范围本标准规定了蓝莓叶黄素酯压片糖果的技术要求、检验方法、检验规则以及标签、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以蓝莓果粉、叶黄素酯、沙棘果粉、桑椹果粉、针叶樱桃果粉、低聚果糖、麦芽糊精为原料，适量添加D-甘露糖醇、柠檬酸、硬脂酸镁、薄膜包衣剂（羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯醇、焦糖色），经配料、混合、制粒、整粒、压片、包衣、包装等工艺而制成的蓝莓叶黄素酯压片糖果。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 1886.109食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB 1886.177食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 1886.64食品安全国家标准 食品添加剂 焦糖色GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.248食品安全国家标准 食品中叶黄素的测定GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则Q/SSY 0014S20233GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 17399食品安全国家标准 糖果GB/T 20882.6淀粉糖质量要求 第 6 部分：麦芽糊精GB/T 23234中国沙棘果实质量等级GB/T 23528.2低聚糖质量要求 第 2 部分：低聚果糖GB 26687食品安全国家标准 复配食品添加剂通则GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则GB 31630食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇NY/T 3033农产品等级规格 蓝莓SB/T 10347糖果 压片糖果JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则【卫计委发布】药食同源原料目录(2017)版卫生部2010年第9号公告关于批准嗜酸乳杆菌等7种新资源食品的公告（2008年第12号）国家质量技术监督检验检疫总局（2015）第75号令定量包装商品计量监督管理办法3技术要求3.1原辅料要求3.1.1蓝莓果粉：应符合 NY/T 3033 及附录 A 的规定。3.1.2叶黄素酯：应符合关于批准嗜酸乳杆菌等 7 种新资源食品的公告（2008 年第 12 号）的规定。3.1.3沙棘果粉：应符合 GB/T 23234 及附录 A 的规定。3.1.4桑椹果粉：应符合【卫计委发布】药食同源原料目录(2017)版及附录 A 的规定。3.1.5针叶樱桃果粉：应符合卫生部 2010 年第 9 号公告的规定及附录 A 的规定。3.1.6D-甘露糖醇：应符合 GB 1886.177 的规定。3.1.7柠檬酸：应符合 GB 1886.235 的规定。3.1.8硬脂酸镁：应符合 GB 1886.91 的规定。3.1.9麦芽糊精：应符合 GB/T 20882.6 的规定。3.1.10薄膜包衣剂：应符合 GB 26687 的规定。3.1.11羟丙基甲基纤维素（HPMC）：应符合 GB 1886.109 的规定。Q/SSY 0014S202343.1.12聚乙烯醇：应符合 GB 31630 的规定。3.1.13焦糖色:应符合 GB 1886.64 的规定。3.1.14低聚果糖：应符合 GB/T 23528.2 的规定。3.1.15生产用水：应符合 GB 5749 的规定。3.2感官要求应符合表1的规定。表 1感官要求项目要求色泽棕色至棕褐色滋味、气味具有蓝莓叶黄素酯压片糖果特有的滋味、气味，无异味组织形态片状，表面光滑杂质无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表2的规定。表 2理化指标项目指标干燥失重/（g/100g）5.0叶黄素二棕榈酸酯/（mg/100g）50铅（以 Pb 计）/（mg/kg）0.493.4微生物限量应符合表3的规定。表 3微生物限量项目指标ncmM菌落总数/(CFU/g)52104105大肠菌群/(CFU/g)52101023.5净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法的规定。3.6原料及食品添加剂3.6.1原料及食品添加剂均符合国家法律、法规及有关规定。3.6.2食品添加剂的品种和使用量应符合 GB 2760 的规定。Q/SSY 0014S202353.6.3保证不使用和添加法律、法规、国家部门规章、食品安全国家标准所规定许可以外的任何物质。3.7污染物限量及农药残留限量污染物限量、农药残留限量及其相应的检验方法应分别符合 GB 2762、GB 2763 的规定。3.8生产加工过程应符合GB 14881的规定。4检验方法4.1感官要求取10粒样品，置于洁净、干燥的白瓷盘中，检查色泽、组织形态、滋味气味和杂质。4.2理化指标4.2.1干燥失重：按 GB 5009.3 规定的方法测定。4.2.2叶黄素二棕榈酸酯：按附录 B 规定的方法测定。4.2.3铅：按 GB 5009.12 规定的方法测定。4.3微生物限量4.3.1样品的采样及处理：按 GB 4789.1 执行。4.3.2大肠菌群：按 GB 4789.3 规定的方法测定。4.3.3菌落总数：按 GB 4789.2 规定的方法测定。4.4净含量按 JJF 1070 规定的方法测定。5检验规则5.1组批以同一次投料、同一生产线、同一品种、同一规格生产的产品为一批。5.2抽样在每批产品中随机进行抽样，抽样基数不得少于 2kg，抽样数量不少于 10 个最小包装，分成两份，1 份检验，1 份备查。5.3出厂检验Q/SSY 0014S202365.3.1每批产品应由厂质检部门按本标准进行检验，检验合格后方可出厂。5.3.2出厂检验项目为：感官、净含量、干燥失重、菌落总数。5.4型式检验5.4.1型式检验项目为本标准 3.23.5 的全部项目。5.4.2正常生产时每年进行一次型式检验，有下列情况之一也应进行型式检验：a)新产品投产前；b)正式生产后，如原料、工艺有较大变化，可能影响产品质量时；c)停产 6 个月以上再恢复生产时；d)出厂检验结果与正常生产有较大差异时；e)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。5.5判定规则检验项目全部符合本标准要求判为合格品；当某一项指标或多项指标不符合要求时，可以加倍抽样复检，复检结果如有一项或多项不符合要求则判为不合格品。复检项目全部合格，判本批产品合格。微生物限量有一项不合格，直接判本批产品为不合格品且不得进行复检。6标签、标志、包装、运输、贮存6.1标签、标志6.1.1产品包装的标签应符合 GB 7718、GB 28050 的规定。6.1.2产品包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。6.1.3不适宜人群：婴幼儿。本产品食用量：20g/日。6.2包装6.2.1包装应严密，包装材料应无毒、无味，并符合相应的国家标准要求。产品包装用塑料制品应符合 GB 4806.7 规定，外包装用瓦楞纸箱或纸桶，应符合 GB/T 6543 的规定，并附有装箱单和合格证。6.2.2销售包装应完整、严密、无破损。6.3运输运输工具必须清洁、卫生，严禁与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品混贮、混运。搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击、挤压。在运输过程中，必须防止曝晒、雨淋、受潮。6.4贮存Q/SSY 0014S20237产品应贮存在清洁、阴凉、干燥、通风的库房中。产品堆放高度以箱体不受压，不变形为准。应离墙、离屋顶30cm以上，离地10cm以上，中间留有通道，并有防蝇、防鼠、防尘设施。不得与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品同库贮存，不得斜放倒置。严禁露天堆放、日晒、雨淋。6.5保质期在本标准规定的贮存条件下，在包装完好和未经启封的情况下，产品保质期为 24 个月。Q/SSY 0014S20238附录A（规范性附录）蓝莓果粉、沙棘果粉、桑椹果粉、针叶樱桃果粉的质量要求A.1感官要求应符合表A.1的规定。表 A.1感官要求项目要求蓝莓果粉沙棘果粉桑椹果粉针叶樱桃果粉色 泽浅紫色至紫红色黄色至橙黄色紫红色淡粉色至深红色气味和滋味具有蓝莓果粉固有的香气和滋味，无异味具有沙棘果粉固有的香气和滋味，无异味具有桑椹果粉固有的香气和滋味，无异味具有针叶樱桃果粉固有的香气和滋味，无异味组织形态粉末状，无结块杂 质无正常视力可见外来异物A.2理化指标应符合表A.2 的规定。表 A.2理化指标项目指标蓝莓果粉沙棘果粉桑椹果粉针叶樱桃果粉细度全部通过 80 目筛水分/(g/100g)5.0铅(以 Pb 计)/(mg/kg)0.5A.3微生物限量应符合表 A.3 的规定。表 A.3微生物限量项目指标蓝莓果粉沙棘果粉桑椹果粉针叶樱桃果粉菌落总数/(CFU/g)1000大肠菌群/(CFU/g)10霉菌及酵母/(CFU/g)50致病菌（金黄色葡萄球菌、沙门氏菌）不得检出Q/SSY 0014S20239附录B（规范性附录）叶黄素二棕榈酸酯的检测方法B.1仪器设备紫外可见分光光度计，附1cm比色皿。B.2试剂正己烷，分析纯。B.3测定步骤准确称取 0.1g 试样，精确至 0.0001g，用正己烷溶解，转移至 100mL 容量瓶中，并用正己烷定容至刻度，摇匀。以正己烷做空白对照，用紫外可见分光光度计在 445nm 附近最大吸收波长处测定吸光度。（吸光度应控制在 0.30.7 之间，否则应调整试样液浓度，再重新测定吸光度）。B.4结果计算叶黄素二棕榈酸酯含量以叶黄素二棕榈酸酯的质量分数计，数值以%表示，按以下公式进行计算：叶黄素酯棕榈酸酯含量=1394100WfA式中：A实际测定试样夜的吸光度；f稀释系数；W称样质量，单位为克（g）；1394叶黄素二棕榈酸酯在445nm附近最大吸收波长的吸光系数。实验结果以平行测定结果的算术平均值为准。在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对值不大于算术平均值的1.5%，计算结果保留小数点后一位有效数字。