QSYTG 0001 S-2020 保健食品 参宝力牌西洋参灵芝枸杞饮品.pdf

Q/SMBJ0001S-2020220155S-20202020020820230207*Q/SYTG备案号：220155S-2020有效期至：2023 年 02 月 07 日通化斯麦尔保健品有限公司企业标准Q/SYTG0001S-2020保健食品参宝力牌西洋参灵芝枸杞饮品2020-01-07 发布2020-02-10 实施通通化化斯斯麦麦尔尔保保健健品品有有限限公公司司 发发布布Q/SYTG0001S-20201保健食品参宝力牌西洋参灵芝枸杞饮品1范围本标准适用于以西洋参、灵芝、枸杞子为主要原料，纯化水、山梨酸钾、甜菊糖苷为辅料，经粉碎、提取、浓缩、配制、煮沸灭菌、过滤、灌装、包装等主要工艺加工制成的保健食品参宝力牌西洋参灵芝枸杞饮品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.39食品安全国家标准食品添加剂山梨酸钾GB 8270食品安全国家标准食品添加剂甜菊糖苷GB 4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.13食品安全国家标准食品中铜的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5009.28食品安全国家标准食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 12143饮料通用分析方法GB 17405保健食品良好生产规范JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB 00272002-2015钠钙玻璃药瓶中华人民共和国药典(2015 年版)保健食品注册与备案管理办法3技术要求3.1原料要求Q/SYTG0001S-20202应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1西洋参应符合中华人民共和国药典(2015 年版)的规定。3.1.2灵芝应符合中华人民共和国药典(2015 年版)的规定。3.1.3枸杞子应符合中华人民共和国药典(2015 年版)的规定。3.1.4纯化水应符合中华人民共和国药典(2015 年版)的规定。3.1.5山梨酸钾应符合 GB 1886.39 的规定。3.1.6甜菊糖苷应符合 GB 8270 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽棕黄色至棕褐色取适量试样置于50mL烧杯中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味具西洋参气味，味苦，略甜、酸状态液体，允许有少量沉淀，无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法pH 值3.05.0中华人民共和国药典可溶性固形物，%1.0GB/T 12143铅（以 Pb 计），mg/kg0.5GB 5009.12总砷（以 As 计），mg/kg0.3GB 5009.11铜（以Cu计)，mg/kg5GB 5009.13六六六，mg/kg0.01GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.01GB/T 5009.19山梨酸，g/kg0.5GB 5009.283.4微生物限量应符合表 3 的规定。表 3微生物限量项目采集方案及限量检验方法菌落总数，CFU/mL1000GB 4789.2大肠菌群，MPN/mL0.43GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/mL50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.4样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行。3.5标志性成分含量测定应符合表 4 的规定。Q/SYTG0001S-20203表 4标志性成分含量测定项目指标检验方法总皂苷（以人参皂苷 Re 计),mg/lOOmL40附录 A1 总皂苷的测定粗多糖（以葡萄糖计），mg/100mL5 0附录 A2 粗多糖的测定4净含量及允许负偏差净含量 100mL/瓶，允许负偏差为 4.5mL,按 JJF 1070 的规定检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、pH 值、可溶性固形物、净含量及允许负偏差、总皂苷、粗多糖、菌落总数及大肠菌群。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每一年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量从同一组批产品中采取随机抽样方法，从每批产品中抽取 30 瓶，作为检验、留样。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签产品标签应符合 GB 7718 和保健食品注册与备案管理办法的规定，包装储运图示标志应符合 GB/T191 的规定。每个最小销售包装上应有清晰的天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、食品名称、规Q/SYTG0001S-20204格、标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、贮藏方法、保质期、注意事项等。7.1标签式样食品名称：参宝力牌西洋参灵芝枸杞饮品原料：枸杞子、西洋参、灵芝辅料：纯化水、山梨酸钾、甜菊糖苷标志性成分及含量：每 lOOmL 含：总皂苷 40mg、粗多糖 50mg适宜人群：免疫力低下者、易疲劳者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母保健功能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能食用量及食用方法；每日 2 次，每次 1 瓶，口服，如有沉淀，请摇匀后服用规格：lOOmL/瓶贮藏方法：阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品。生产企业：食品生产许可证编号：地址：联系方式：生产日期：产品标准代号：Q/SYTG0001S8包装产品用钠钙玻璃药瓶包装，钠钙玻璃药瓶应符合 YBB00272002-2015 的规定运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。Q/SYTG0001S-20205附录A（规范性附录）标志性成分测定方法A1 总皂苷的测定A1.1 原理：样品中总皂苷经提取、大孔树脂吸附后，在酸性条件下，香草醛与人参皂苷生成有色化合物，以人参皂苷 Re 为对照品，于 560nm 波长处比色测定。A1.2 试剂A1.2.1 人参皂昔 Re 标准品：购自中国食品药品检定研宄院。A1.2.2 D-101 吸附树脂。A1.2.3 香草醛：分析纯。A1.2.4 冰醋酸：分析纯。A1.2.5 高氯酸：分析纯。A1.2.6 香草醛：分析纯。A1.2.7 乙醇：分析纯。A1.2.8 正丁醇：分析纯。A1.2.9 香草醛溶液：取 5g 香草醛，加冰乙酸溶解并定容至 lOOmL。A1.3 仪器A1.3.1 分光光度计。A1.3.2 超声波处理器。A1.3.3 分析天平。A1.3.4 层析柱。A1.4 标准溶液的制备：精密称取人参皂苷 Re 标准品 0.020g,置 lOmL 容量瓶中，加甲醇溶液定容至刻度，摇匀,即得（每 lmL 中含人参皂苷 Re 约 2.Omg)。A1.5 样品溶液制备：取样品内容物 l.OOOg 左右，精密称取，置于 lOOmL 容量瓶中，加少量水，超声处理 30min,再用水定容至 lOOmL，摇匀，放置，吸取上清液 1.OmL 进行柱层析。精密取供试品溶液 lmL，加入已处理好的树脂柱（内径 1.7cm，D-101 吸附树脂填充高度 15cm，乙醇装柱，用水洗尽乙醇）中，按约 2.OmL/min 流速，以水 25mL 洗柱，弃去洗脱液，继用 70%乙醇 25mL 洗脱人参皂苷，收集洗脱液置蒸发皿中，于 60水浴上蒸干做显色用。A1.6 测定：在上述已挥干的蒸发皿中准确加入 0.2mL5%香草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣都溶解，再加 0.8mL 高氯酸，混匀后移入 5mL 带塞刻度离心管中，置 60恒温水浴中加热 15min，取出，立即用冰冷却后，准确加入冰乙酸 5.0mL，摇匀后，以 lcm 比色池于 560nm 波长处与标准管一起比色测定。吸取人参皂苷 Re 标准溶液（2.Omg/mL)100L 于蒸发皿中，放在水浴挥干（低于 60)，或热风吹干（勿使过热），以下操作与样品相同，测定吸光度值。A1.7 结果计算x=A1CV100A2m10001000式中：X 样品中总皂苷的含量（以人参皂苷 Re 计），g/100g；m 样品质量，g；V 样品稀释体积，mL；C 一标准管人参皂苷 Re 的量，g；A1 一被测液吸光度值；A2 标准溶液吸光度值。Q/SYTG0001S-20206A2 粗多糖的测定A2.1 原理：样品经取样、提取、浓缩等前处理后，采用分光光度法进行定量测定。A2.2 试剂A2.2.1 重蒸馏水。A2.2.2 乙醇：分析纯。A2.2.3 乙醚：分析纯。A2.2.4 浓硫酸：分析纯。A2.2.5 5%苯酚溶液：分析纯。A2.2.6 葡萄糖标准溶液：精密称取在 105干燥至恒重的葡萄糖对照品适量，加水制成 0.lmg/mL 的溶液，即得。A2.3 仪器A2.3.1 分光光度计。A2.3.2 超声波处理器。A2.3.3 分析天平。A2.3.4 水浴锅。A2.4 样品处理：取 lOOmL 以上样品，混匀，根据样品含量，精密吸取 1020mL，水浴浓缩至 2mL，定量转移至 250mL 烧瓶中，加入 80%乙醇 100mL，加热回流 lh，趁热滤过，滤渣与滤器用热 80%乙醇 30mL分次洗涤，滤渣连同滤纸置烧杯中，加水 150mL，加热回流 2h。趁热滤过，用少量热水洗涤滤器，合并滤液和洗液，放冷，移入 250mL 容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。即得供试品溶液。A2.5 标准曲线的制备：精密量取葡萄糖标准溶液 0.2、0.4、0.6、0.8、1.O m L,分别置于具塞试管中，分别加水至 2.0raL，各精密加入 5%苯酚溶液 lmL,摇匀。迅速加入硫酸 5mL，摇匀，放置 lOmin，置 40水浴中保温 30min，取出后迅速冷却至室温，以相应试剂为空白，按紫外-可见分光光度法，在 490nm波长处测定吸光度值，以吸光度值为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线，并求得回归方程。A2.6 样品测定：精密量取供试品溶液 lmL，置于具塞试管中，加水 1.OmL,照 2.5 项下的方法,自“各精密加入 5%苯酚溶液 lmL”起，依法测定吸光度值，从标准曲线上读取供试品中葡萄糖的含量（mg)，计算，即得。A2.7 结果计算x=CV100M1000式中：X 样品粗多糖含量（以葡萄糖计），g/100mL;M 样品取样量，mL;V 样品定容体积，mL;C 一根据标准曲线求得的被测溶液中葡萄糖的量，mg/mL。_