QYWSK 0004 S-2022 粤微芝草荟牌破壁灵芝孢子粉.pdf

广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准 Q/YWSK Q/YWSK 0004S-2022 粤微芝草荟牌破壁灵芝孢子粉 2022-04-01 发布 2022-05-01 实施 广东粤微生物科技有限公司 发布 备案号：44120099S-2022备案日期：2022年07月05日备案有效期：伍年Q/YWSK 0004S-2022 I 前 言 本标准格式按GB/T 1.1标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则要求编写。本标准附录A、附录B为规范性附录。本标准由广东粤微生物科技有限公司提出并归口。本标准由广东粤微生物科技有限公司负责起草。本标准主要起草人：焦春伟、郑娇吉、冯展程、李洁仪、李舜贤。本标准首次发布日期：2022年04月01日。Q/YWSK 0004S-2022 1 粤微粤微芝草荟芝草荟牌破壁灵芝孢子粉牌破壁灵芝孢子粉 1 范围 本标准规定了粤微芝草荟牌破壁灵芝孢子粉的技术要求、生产加工过程的卫生要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及贮存等。本标准适用于以破壁灵芝孢子粉为原料，经过筛、分装、包装等主要工艺加工制成，具有增强免疫力的保健功能的粤微芝草荟牌破壁灵芝孢子粉，其功效成分为多糖、总三萜。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB 5009.123 食品安全国家标准 食品中铬的测定 GB 5009.138 食品安全国家标准 食品中镍的测定 GB 5009.227 食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 保健食品良好生产规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB00132002 药用复合膜、袋通则 保健食品标识规定 中华人民共和国药典 保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 破壁灵芝孢子粉：符合附录 A 的要求。3.1.2 所有原辅料还应符合国家标准和相关规定。Q/YWSK 0004S-2022 2 3.2 感官指标 感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求 项 目 指 标 检验方法 色泽 棕褐色 取适量试样置于 50mL 烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味 气微，味淡或微苦 状态 无结块，干燥疏松细腻粉末，无粘连，无沙粒感，无正常视力可见外来异物 3.3 功能要求 具有增强免疫力的保健功能。3.4 功效成分或标志性成分指标 应符合表 2 的规定。表 2 功效成分或标志性成分指标 项 目 指 标 检验方法 多糖（以无水葡萄糖（C6H12O6）计），g/100g 2.0 保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉2 多糖的测定 总三萜（以齐墩果酸计），g/100g 7.5 按附录 B 规定的方法检测 3.5 理化指标 应符合表 3 的规定。表 3 理化指标 项 目 指 标 检验方法 破壁率，%98 保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉1 破壁率的测定 水分，%9.0 GB 5009.3 总灰分，%3.0 GB 5009.4 铅（以 Pb 计），mg/kg 1.5 GB 5009.12 砷（以 As 计），mg/kg 1.0 GB 5009.11 汞（以 Hg计），mg/kg 0.1 GB 5009.17 镉（以 Cd 计），mg/kg 0.5 GB 5009.15 镍（以 Ni 计），mg/kg 1.0 GB 5009.138 铬（以 Cr 计），mg/kg 2.0 GB 5009.123 过氧化值（以灵芝孢子油计），g/100g 0.20 GB 5009.227 六六六，mg/kg 0.05 GB/T 5009.19 滴滴涕，mg/kg 0.05 GB/T 5009.19 Q/YWSK 0004S-2022 3 粒度 细粉 中华人民共和国药典 3.6 微生物指标 应符合表 4 的规定。表 4 微生物指标 项 目 指 标 检验方法 菌落总数，CFU/g 30000 GB 4789.2 大肠菌群，MPN/g 0.92 GB 4789.3 MPN 计数法 霉菌和酵母，CFU/g 50 GB 4789.15 金黄色葡萄球菌 0/25g GB 4789.10 沙门氏菌 0/25g GB 4789.4 3.7 净含量及允许负偏差 按 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则测定。4 生产加工过程的卫生要求 生产加工过程的卫生应符合 GB 17405 的规定。5 检验规则 5.1 原辅料入库检验 原辅料进库前必须经质检部门检验，发现不合格或无检验合格证明又无化验单的，拒绝入库。5.2 出厂检验 每批产品必须经质检部门检验合格后方可出厂，并附有检验合格证明。出厂检验项目为感官指标、多糖、总三萜、水分、总灰分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、净含量及允许负偏差指标。5.3 型式检验 型式检验的项目包括本标准中规定的全部项目。型式检验正常生产每半年进行一次，有下列情况之一，应进行型式检验：a)新产品投产前；b)原辅材料产地或供应商发生改变，可能影响产品质量时；c)停产半年以上，恢复生产时；d)出厂检验的结果与上次型式检验的结果有较大差异时；e)国家保健食品监督机构提出要求时；f)更换主要生产设备。5.4 组批 同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。5.5 抽样方法 每一包装为一件数，总件数 n3 时，每件取样；总件数为 n3，n300 时，取样数n+1；总Q/YWSK 0004S-2022 4 件数为 n300，取样数n/2+1；取样量要大于检验量的 3 倍，1 倍量作检验分析用，另外 2 倍量密封保存作留样，以备仲裁分析用。5.6 判定规则 5.6.1 检验项目全部符合本标准规定的，判为合格品。5.6.2 标志性成分指标、理化指标、净含量及允许负偏差中有一项指标不符合标准规定时，应加倍抽样，重新进行检验，如仍有一项指标不合格，则该批产品判为不合格。5.6.3 感官要求、微生物指标如有一项不合格，则该批产品为不合格，不得复检。6 标签、标志、包装、运输及贮存 6.1 标签、标志 6.1.1 产品的标签应符合 GB7718、GB16740 及保健食品标识规定的规定。6.1.2 包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的有关规定。6.2 包装 6.2.1 直接接触产品包装的铝箔复合膜应符合药用复合膜、袋通则（YBB00132002）。产品规格为：1.2g/袋。6.2.2 运输包装为瓦楞纸箱，瓦楞纸箱符合 GB/T 6543 的规定。6.3 运输 运输工具必须清洁干净，运输产品时应避免日晒、雨淋。不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装运输。6.4 贮存 产品必须密封贮存在阴凉、干燥、通风良好及达到相应条件的场所内，不得与有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同处贮存，离地离墙不少于 10cm。产品保质期为 24 个月。Q/YWSK 0004S-2022 5 附录 A（规范性附录）原辅料标准 A1 破壁灵芝孢子粉 破壁灵芝孢子粉应符合表 A.1 和保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉的原料技术要求的规定。表 A.1 破壁灵芝孢子粉 项目 指标 来源 为多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.）的干燥成熟孢子，经湿热灭菌后，干燥，低温物理破壁，过筛制得。色泽 棕褐色 滋味、气味 气微，味淡或微苦 状态 无结块，干燥疏松细腻粉末，无粘连，无沙粒感，无正常视力可见外来异物 破壁率，%98 水分，%9.0 总灰分，%3.0 铅（以 Pb 计），mg/kg 2.0 砷（以 As 计），mg/kg 1.0 汞（以 Hg 计），mg/kg 0.1 镉（以 Cd 计），mg/kg 0.5 镍（以 Ni 计），mg/kg 1.0 铬（以 Cr 计），mg/kg 2.0 过氧化值（以灵芝孢子油计），g/100g 0.20 菌落总数，CFU/g 30000 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌和酵母，CFU/g 50 金黄色葡萄球菌 0/25g 沙门氏菌 0/25g 多糖，%2.0（以无水葡萄糖（C6H12O6）计）Q/YWSK 0004S-2022 6 附录 B（规范性附录）功效成分的检测方法 B1 总三萜的测定 B1.1 试剂 高氯酸：分析纯 冰乙酸：分析纯 乙醇：分析纯 乙酸乙酯：分析纯 5香草醛-冰乙酸溶液：准确称取香草醛 0.5g 于 10mL 容量瓶中，加冰乙酸溶解并定容至刻度线。此溶液需现配现用。对照品溶液：取齐墩果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成约 0.2mg/mL 的齐墩果酸对照品储备液。B1.2 仪器设备 可见分光光度计 水浴锅 干燥箱 高速粉碎机 分析天平（精密度 0.0001g）超声提取器 B1.3 分析方法 B1.3.1 试样提取 取均匀试样 0.2-0.4g，置于 100mL 容量瓶中，加入约 50mL 乙醇至超声提取器中常温超声提取45min，取出冷却至室温，加乙醇至刻度，摇匀，过滤后备用。B1.3.2 测定 仪器条件：测定波长：546 nm；比色皿：1 cm。标准曲线制备：吸取齐墩果酸储备液 0.00mL，0.10mL、0.20mL、0.30mL、0.40mL、0.50mL(齐墩果酸含量分别为 0mg，0.02mg，0.04mg，0.06mg，0.08mg，0.10mg)于具塞比色管中，挥干，放冷，精密加入新配制的 5%香草醛-冰醋酸溶液 0.20mL 和高氯酸 0.80mL，轻轻振荡。于 70 1水浴加热 15min，取出，立即置冰浴中冷却 5min，取出，精密加入乙酸乙酯 4.0mL，摇匀。以试剂空白作参比，在 546nm处测其吸光度值 A。以吸光度 A 为纵坐标，以齐墩果酸的质量(mg)为横坐标，绘制标准曲线，求出直线回归方程并计算相关系数。试样溶液的测定：取 0.20mL 供试液于具塞比色管，挥干，放冷，精密加入新配制的 5%香草醛-冰乙酸溶液 0.20mL 和高氯酸 0.80mL，轻轻振荡。于 70 1水浴加热 15min，取出，立即置冰浴中冷却5min，取出，精密加入乙酸乙酯 4.0mL，摇匀。以试剂空白作参比，在 546nm 处测其吸光度值 A。通过线性回归方程计算得到供试液中总三萜的质量。B1.4 结果计算 试样中总三萜的含量用质量分数 X 表示，单位为克每百克（g/100g），按式（1）计算：Q/YWSK 0004S-2022 7 （1）式中：m1 试样的质量，单位为克（g）；V1 测液定容的体积，单位为毫升（mL）；m2 由标准曲线计算得出的待测液中总三萜的质量，单位为微克（g）；V2 测定用的样液体积，单位为毫升（mL）。所得结果保留三位有效数字。B1.5 精密