QTRYY 0012 S-2022 蛋白核小球藻人参茶氨酸压片糖果.pdf

ICS 备案号：广 东 省 食 品 安 全 企 业 标 准 Q/TRYY Q/TRYY 0012 S-2022 蛋白核小球藻人参茶氨酸压片糖果 2022-05-12 发布 2022-06-26 实施 新兴同仁药业有限公司新兴同仁药业有限公司 发布发布 备案号：44530051S-2022备案日期：2022年07月20日备案有效期：伍年Q/TRYY 0012 S-2022 I 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定编写。本标准由新兴同仁药业有限公司提出。本标准起草单位：新兴同仁药业有限公司、广州市华粤质量技术服务有限公司。本标准主要起草人：梁伟炳、陈书强。本标准于 2022 年 05 月 12 日首次发布。Q/TRYY 0012 S-2022 1 蛋白核小球藻人参茶氨酸压片糖果蛋白核小球藻人参茶氨酸压片糖果 1 范围范围 本标准规定了蛋白核小球藻人参茶氨酸压片糖果的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以异麦芽酮糖醇、裸藻粉、蛋白核小球藻粉（破壁）、木薯淀粉、蛋白核小球藻粉OD1200、盐藻粉、微晶纤维素、人参（人工种植）、硬脂酸镁、茶叶茶氨酸、二氧化钛、聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙二醇、亮蓝铝色淀为原料，经原料验收、配料、混合、过筛、搅拌、制粒、干燥、压片成型、检验、称量、包装等工艺加工制成的蛋白核小球藻人参茶氨酸压片糖果。2 规范性引用文件规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素（含第 1 号修改单）GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素（HPMC）GB 1886.218 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝铝色淀 GB 1886.302 食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙二醇 GB 1886.341 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 2761 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 2763 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 9683 复合食品包装袋卫生标准 GB 14880 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 17399 食品安全国家标准 糖果 GB/T 21302 包装用复合膜、袋通则 GB/T 23193 茶叶中茶氨酸的测定 高效液相色谱法 GB 28050 食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则 GB/T 29602 固体饮料 GB 29921 食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量 GB/T 31123 固体食品包装用纸板 Q/TRYY 0012 S-2022 2 GB 31630 食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇 GB 31637 食品安全国家标准 食用淀粉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 关于批准异麦芽酮糖醇、低聚半乳糖等新资源食品的公告(2008 年 第 20 号）卫生部关于批准裸藻等 8 种新食品原料的公告(2013 年 第 10 号)卫生部关于批准茶叶籽油等 7 种物品为新资源食品的公告（2009 年 第 18 号）卫生部关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告（卫生部公告 2012 年第 17 号）卫计委关于批准茶叶茶氨酸为新食品原料等的公告（2014 年 第 15 号）国家质量监督检验检疫总局令(2005)第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局令(2009)第 123 号 食品标识管理规定 3 3 技术要求技术要求 3.1 3.1 原料的要求原料的要求 3.1.1 3.1.1 异麦芽酮糖醇异麦芽酮糖醇 应符合关于批准异麦芽酮糖醇、低聚半乳糖等新资源食品的公告(2008年 第20号）的相关规定。3.1.2 3.1.2 裸藻粉裸藻粉 应符合卫生部关于批准裸藻等8种新食品原料的公告(2013年 第10号)的相关规定。3.1.3 3.1.3 蛋白核小球藻粉（破壁）、蛋白核小球藻粉蛋白核小球藻粉（破壁）、蛋白核小球藻粉OD1200OD1200 应符合 GB/T 29602 的相关规定 3.1.4 3.1.4 木薯淀粉木薯淀粉 应符合 GB 31637 的相关规定 3.1.5 3.1.5 盐藻粉盐藻粉 应符合卫生部关于批准茶叶籽油等7种物品为新资源食品的公告（2009年第18号）的相关规定 3.1.6 3.1.6 微晶纤维素微晶纤维素 应符合 GB 1886.103 的相关规定 3.1.7 3.1.7 人参人参（人工种植）（人工种植）应符合卫生部关于批准人参（人工种植）为新资源食品的公告（卫生部公告2012年第17号）的相关规定 3.1.8 3.1.8 硬脂酸镁硬脂酸镁 应符合 GB 1886.91 的相关规定。3.1.9 3.1.9 茶叶茶氨酸茶叶茶氨酸 应符合卫计委关于批准茶叶茶氨酸为新食品原料等的公告（2014年 第15号）的相关规定。3.1.10 3.1.10 二氧化钛二氧化钛 应符合 GB 1886.341 的相关规定 3.1.12 3.1.12 聚乙烯醇聚乙烯醇 应符合 GB 31630 的相关规定 3.1.13 3.1.13 羟丙基甲基纤维素（羟丙基甲基纤维素（HPMCHPMC）应符合 GB 1886.109 的相关规定 3.1.14 3.1.14 聚乙二醇聚乙二醇 应符合 GB 1886.302 的相关规定 3.1.15 3.1.15 亮蓝铝色淀亮蓝铝色淀 应符合GB 1886.218 的相关规定 3.1.163.1.16 以上原料还应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 的相关规定。3.23.2 感官要求感官要求 感官要求应符合表 1 的规定 Q/TRYY 0012 S-2022 3 表表 1 1 感官要求感官要求 项 目 要 求 外观、色泽 符合相应产品的外观特性,具有正常产品的色泽 滋味、气味 具有产品应有的气味和滋味,无异嗅,无异味 形态 块形完整，大小基本一致，无裂缝，无明显变形 杂质 无正常视力可见外来异物 3.3 3.3 理化指标理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。表表 2 2 理化指标理化指标 3.4 3.4 微生物指标微生物指标 微生物指标应符合表 3 的规定。表表 3 3 微生物指微生物指标标 项 目 采样方案a及限量 n c m M 菌落总数，CFU/g 5 2 104 105 大肠菌群，CFU/g 5 2 10 102 a 样品采样和处理，按 GB 4789.1 执行。3.5 3.5 食品添加剂食品添加剂/食品营养强化剂的要求食品营养强化剂的要求 3.5.1 3.5.1 食品添加剂的使用应符合 GB 2760 的要求。3.5.2 3.5.2 食品营养强化剂的使用应符合 GB 14880 的要求。3.6 3.6 净含量要求净含量要求 应符合国家质量监督检验检疫总局令(2005)第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法。4 4 生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求 生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。5 5 检验方法检验方法 5.1 5.1 原辅料原辅料 原辅料必须经验收合格后方可入库使用，不符合要求的产品不得入库。5.2 5.2 感官要求感官要求 按 GB 17399 的规定执行。5.3 5.3 理化指标理化指标 5.3.15.3.1 干燥失重干燥失重 项 目 指 标 茶氨酸，g/100g 0.5 干燥失重，g/100g 11.0 铅（以 Pb 计），mg/kg 0.4 蛋白质，g/100g 3.0 人参皂苷，%0.05 Q/TRYY 0012 S-2022 4 按 GB 5009.3 第二法 规定的方法测定。5.3.25.3.2 铅铅 按 GB 5009.12 规定的方法测定。5.3.35.3.3 蛋白质蛋白质 按 GB 5009.5 规定的方法测定。5.3.45.3.4 人参皂苷人参皂苷 按 NY/T 1842 规定的方法测定。5.3.55.3.5 茶氨酸茶氨酸 按 GB/T 23193规定的方法测定 5.45.4 微生物指标微生物指标 5.4.1 5.4.1 菌落总数菌落总数 按 GB 4789.2 规定的方法测定。5.4.2 5.4.2 大肠菌群大肠菌群 按 GB 4789.3 规定的方法测定。5.55.5 净含量净含量 按 JJF 1070 规定的方法测定。6 6 检验规则检验规则 6.1 6.1 组批和抽样组批和抽样 同一批原料、同一生产线、同一班次生产的同一生产日期、同一规格的产品为一批。每批抽样数独立包装应不少于 10 个(不含净含量抽样)，样品量总数应保证满足所有项目的检验，检样分一式二份，供检验和复检备用。6.3 6.3 检验分原辅料检验分原辅料入库检验、出厂检验和型式检验入库检验、出厂检验和型式检验 6.3.1 6.3.1 原辅料入库检验原辅料入库检验 原辅料经验收合格后方可入库。6.3.2 6.3.2 出厂检验出厂检验 产品须按本标准检验，检验合格签发产品合格证方可出厂。检验项目：感官要求、干燥失重、菌落总数、大肠菌群、茶氨酸、净含量。6.3.3 6.3.3 型式检验型式检验 型式检验正常生产每半年进行一次，有下列情况之一，应进行型式检验：a)新产品投产前；b)原辅材料产地或供应商发生改变时；c)停产三个月以上，恢复生产时；d)出厂检验的结果与上次型式检验的结果有较大差异时；e)食品安全监督部门提出要求时。f)更换主要生产设备时。6.6.3.4 3.4 型式检验项目型式检验项目 型式检验项目包括本标准要求中的全部项目。6.4 6.4 判定规则判定规则 出厂检验项目全部符合本标准时，判定为合格。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品为不合格品并不得复检。如其它项目不合格，允许加倍抽样对不合格项目进行复检，如仍有1项指标不合格，判该批产品为不合格品。7 7 标志、标签、包装、运输、贮存标志、标签、包装、运输、贮存 7.17.1 标志、标签标志、标签 Q/TRYY 0012 S-2022 5 7.1.17.1.1 产品销售包装标志应符合 GB 7718、GB 28050、食品标识管理规定的要求。标签还应依据卫计委公告的要求标注不适宜人群和每日食用限量。7.1.7.1.2 2 外包装箱应注明：产品名称、生产厂名、厂址、规格、数量、净含量、生产日期、保质期等，包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。7.27.2 包装包装 包装材料应符合 GB/T 21302、GB 9683 和 GB 4789.7、GB/T 31123、GB/T 6543 的要求。内外包装均要求牢固、整洁、无毒、无害、防潮、无异味,能保护产品品质，适于长途运输。7.37.3 运输运输 7 7.3 3.1.1 应使用带蓬盖的运输工具，严禁日晒雨淋。7 7.3 3.