QTJSH 0002 S-2023 灵之王牌灵芝破壁孢子粉胶囊.pdf

江 苏 花 之 元 健 康 食 品 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/TJSH 0002S-2023 灵之王牌灵芝破壁孢子粉胶囊 2023-01-16 发布 2023-02-15 实施 江苏花之元健康食品有限公司发 布 Q/TJSH 代替 Q/TJSH 0002S-2021 J S Q B备案编号：3 2 0 2 1 2 S-2 0 2 3备案日期：2 0 2 3-0 2-1 4 I Q/TJSH 0002S-2023 前前 言言 本标准代替 Q/TJSH 0002S-2021。本标准与 Q/TJSH 0002S-2021相比，主要改动为：修改了出厂检验，型式检验项目 更新了规范性引用文件。本标准中铅(以 pb 计)1.5mg/kg 严于 GB16740 食品安全国家标准 保健食品中规范的 铅(以 pb 计)2.0mg/kg。本标准的编写格式及规范性技术要素内容的确定方法依据 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的规定进行。本标准贯彻执行了强制性国家标准GB7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则和GB16740 食品安全国家标准 保健食品的有关规定。本标准由江苏花之元健康食品有限公司提出并修订。本标准主要修订人：张广厚。本标准于2011年9月首次发布,2014年11月第一次修订，2015年09月第二次修订，2016年4月第三次修订，2019年3月第四次修订，2021年8月第五次修改订，2022年12月第六次修改。J S Q B 2 Q/TJSH 0002S-2023 灵之王牌灵芝破壁孢子粉灵之王牌灵芝破壁孢子粉胶囊胶囊 1 1 范围范围 本标准规定了灵之王牌灵芝破壁孢子粉胶囊的要求、检验规则及标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以赤灵芝破壁孢子粉为原料，经混合、造粒、干燥、装胶囊等工艺制成的具有增强免疫力保健功能的灵之王牌灵芝破壁孢子粉胶囊（以下简称产品）。2 2 规范性引用文件规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB 5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量技术监督检验检疫总局2005年第75号令定量包装商品计量监督管理办法 保健食品标识规定 保健食品检验与评价技术规范 中华人民共和国药典 3 3 要求要求 3.1 3.1 原料要求原料要求 J S Q B 3 Q/TJSH 0002S-2023 3.1.1 赤灵芝破壁孢子粉应符合附录 A 的规定。3.1.2 胶囊(空)应符合中华人民共和国药典的规定。3.2 3.2 感官指标及检验方法感官指标及检验方法 感官指标及检验方法见表 1。表表 1 1 感官指标及检验方法感官指标及检验方法 项 目 指 标 检验方法 外观、色泽 胶囊外表光洁,无破损、无粘连、无瘪囊，胶囊内容物为深棕色粉末，无结块、无霉变 取样品 10g 置于白纸上,在光线良 好的条件下,用肉眼观察其色泽形 态及杂质项，并取样品少量于口中,品其气、滋味 气、滋味 味苦，无异味 杂 质 无正常视力可见杂质 3.3 3.3 保健功能保健功能 本产品具有增强免疫力的保健功能。3.4 3.4 功效成分及检验方法功效成分及检验方法 功效成分及检验方法见表 2。表表 2 2 功效成分及检验方法功效成分及检验方法 项目 指标 检验方法 粗多糖(以葡萄糖计)，g/100g 15.0 附录 B 3.5 3.5 理化指标及检验方法理化指标及检验方法 理化指标及检验方法见表 3。表表 3 3 理化指标及检验方法理化指标及检验方法 项 目 指标 检验方法 蛋白质/(g/100g)10.0 GB 5009.5 水分/(g/100g)8.0 GB 5009.3 灰分/(g/100g)5.0 GB 5009.4 崩解时限/(mim)60 中华人民共和国药典 铅(以 pb 计)/(mg/kg)1.5 GB 5009.12 总砷(以 As 计)/(mg/kg)1.0 GB 5009.11 总汞(以 Hg 计)/(mg/kg)0.3 GB 5009.17 J S Q B 4 Q/TJSH 0002S-2023 3.6 3.6 微生物指标及检验方法微生物指标及检验方法 微生物指标及检验方法见表 4。表表 4 4 微生物指标及检验方法微生物指标及检验方法 项目 采样方法及限量 检验方法 菌落总数/(CFU/g)3104 GB 4789.2 大肠菌群/(MPN/g)0.92 GB 4789.3 MPN 计数法 霉菌和酵母/(CFU/g)50 GB 4789.15 金黄色葡萄球菌 0/25g GB 4789.10 沙门氏菌 0/25g GB 4789.4 样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行 3.7 3.7 净含量及检验方法净含量及检验方法 应符合国家质量技术监督检验检疫总局 2005 年第 75 号令 定量包装商品计量监督管理办法。单件净含量、允许负偏差为 27g/2.4g。按 JJF1070 规定方法检验。4 4 检验规则检验规则 4.1 4.1 组批与抽样组批与抽样 产品以每次投料的产量为一批次，每批产品随机抽取生产总量的 12。但不得少于 250g，作为检验和备用样品。4.2 4.2 检验分类检验分类 产品检验分出厂检验和型式检验。4.3 4.3 出厂检验出厂检验 4.3.1 每批产品须经生产厂质量部门检验合格，并附有产品质量合格证，方可出厂。4.3.2 出厂检验项目为：感官指标、净含量、水分、菌落总数、霉菌、大肠菌群。4.4 型式检验 4.4.1 型式检验为 3.2、3.4、3.5、3.6、3.7 全部项目的要求。4.4.2 型式检验的样品应当从出厂检验合格的产品中抽取，正常生产情况下，每年进行一次，在下列情况之一时，应进行型式检验：a)停产三个月以上，恢复生产时。b)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；c)主要原料供应商及产地发生变化可能影响产品质量时；d)食品安全监督管理部门提出进行型式检验要求时。J S Q B 5 Q/TJSH 0002S-2023 4.5 4.5 判定规则判定规则 样品经检验，若有不合格项目时，允许在同批产品中加倍抽样，对不合格项目进行复检，若复 检结果仍有不符合标准要求的，则判定该次产品或该次型式检验为不合格。微生物指标不允许复检。5 5 标志、标签、包装、运输、贮存标志、标签、包装、运输、贮存 5.1 5.1 标志、标签标志、标签 产品销售包装标志应符合 GB7718、GB16740 的规定。运输包装标明：产品名称、生产厂名、厂 址、生产日期或批号、数量、质量(重量)、体积、标准号、许可证号、适宜人群和食用量、保质期 及符合 GB/T 191 规定的图示标志。5.2 5.2 包装包装 产品的小包装采用符合食品卫生要求的塑料瓶和铝塑板加纸盒包装，每粒 0.45g/粒(内容物)；铝塑板包装 10 粒/板、12 粒/板，外包装用纸盒，每盒 20 粒、30 粒、60 粒、90 粒、120 粒；瓶装规格每瓶 30 粒、60 粒、90 粒、120 粒，瓶贴标签。运输包装用瓦楞纸箱。5.3 5.3 运输运输 运输中应避免日晒、雨淋和重压，严禁与有毒、有害物品混运。5.4 5.4 贮存贮存 产品应贮存在阴凉、通风、干燥、清洁的室内，避免重压，严禁与有毒、有害物品混贮。6 6 保质期保质期 在本标准规定的贮运条件下，产品保质期为24个月。J S Q B 6 Q/TJSH 0002S-2023 附附 录录 A A （规范性附录）（规范性附录）灵芝孢子粉的质量要求灵芝孢子粉的质量要求 A.1A.1 工艺要求工艺要求 以赤灵芝孢子粉为原料，经前处理、破壁、去除金属杂质、包装等工艺制成的赤灵芝破壁孢子粉。A.2A.2 质量指标质量指标 见表 A.1。表表 A.1 A.1 质量指标质量指标 项 目 指 标 感官 深标色干燥粉末，味苦，无异味，无杂质，无霉变。粗多糖，g/100g 15.0 水分，g/100g 8.0 铅（以 Pb 计），mg/kg 1.5 总砷（以 As 计），mg/kg 1.0 菌落总数，cfu/g 1000 大肠菌群，MPN/g 0.92 致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）0/25g J S Q B 7 Q/TJSH 0002S-2023 附附 录录 B B (规范性附录）规范性附录）粗多糖测定方法（硫酸蒽酮法）粗多糖测定方法（硫酸蒽酮法）B.1B.1 方法原理方法原理 多糖经乙醇沉淀分离后，去除其他可溶性糖及杂质的干扰，糖与硫酸在沸水浴中加热脱水生成羟甲基呋喃甲醛（羟甲基糖醛），再与蒽酮缩合成蓝绿色化合物，其呈色强度与溶液中糖的浓度呈正比，在625nm波长下比色定量。B.2B.2 试剂与仪器试剂与仪器 B.2.1 仪器 漩涡振荡器；离心机（转速 3000r/min）；分光光度计；水浴锅；具塞离心管10ml或离心瓶容量100ml。B.2.2 试剂 B.2.2.1 葡萄糖标准液 准确称取 1.0000g 经过 98100干燥至恒重的分析纯葡萄糖，加水溶解后以水稀释至 1000mL，此溶液1mL 含 1mg 葡萄糖，用前稀释 10 倍（0.1mg/mL），现用现配。B.2.2.2 蒽酮硫酸溶液 精密称取 0.05g 蒽酮置于 50ml 容量瓶中，缓慢加入硫酸溶液（取 98浓硫酸 38ml，用水稀释至 50ml）至刻度并摇匀，冷却至室温，现用现配。B.3B.3 样品处理样品处理 准确称取样品 1.00g，加水约 40ml,沸水浴煮沸 2h,取出，离心（3000 转/min）15 min，收集上清液，残渣加水约 40ml，继续于沸水浴中煮沸 2h，离心合并上清液，加水至 100ml，取溶液 10ml 加无水乙醇 40ml，摇匀冷藏放置过夜。将沉淀离心（3000 转/min）15 min 后取出，将沉淀用水溶解至 100ml，备用。B.4B.4 标准曲线的绘制标准曲线的绘制 准确吸取葡萄糖标准液（0.1mg/mL）0、0.1、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0mL 于 10mL 具塞比色管中，加水至 1.0mL，加入蒽酮硫酸溶液 5mL 充分混匀，在沸水浴中加热 10min，取出在流水中冷却 20min 后，在 625nm 波长下，以试剂空白调零，测定各管的吸收值绘制标准曲线。J S Q B 8 Q/TJSH 0002S-2023 B.5B.5 粗多糖的测定粗多糖的测定 准确吸取样品待测液 1mL（含糖 2080g），按标准曲线绘制步骤于 625nm 波长下测定吸光度值，并求出样品含糖量。B.6B.6 计算计算 粗多糖 n100%式中：Ug/mL由标准曲线查得样品液中粗多糖（以葡萄糖计）的含量（C，Ug/mL）m样品质量（g）；n稀释倍数。J S Q B