QTBH 0006 S-2022 玲素牌铁皮石斛胶囊.pdf

Q/TBH0006S2022前言我公司生产的玲素牌铁皮石斛胶囊以铁皮石斛为原料，经干燥、粉碎、过筛、装囊、包装、辐照灭菌(60Co,4kGy)等主要工艺加工制成的具有增强免疫力功能的保健食品（批准文号：国食健注G20180006)。根据中华人民共和国标准化法和中华人民共和国食品安全法的规定，特制定本标准，作为企业组织生产、检验、贸易和仲裁的依据。本标准的安全性指标按照GB16470-2014食品安全国家标准保健食品制定，其中铅指标限量严于食品安全国家标准，其余指标根据产品实际制定。本标准由云南天保桦生物资源开发有限公司提出、起草并解释。本标准主要起草人：钟毓、薛佳、迟永楠、任英。Q/TBH0006S2022玲素牌铁皮石斛胶囊1范围本标准规定了玲素牌铁皮石斛胶囊的技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以铁皮石斛为原料，经干燥、粉碎、过筛、装囊、包装、辐照灭菌(C0,4kGy)等主要工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的玲素牌铁皮石斛胶囊。2规范性引用文件本标准中所引用文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3技术要求3.1原辅料要求3.1.1铁皮石斛：应符合中华人民共和国药典规定。3.1.2生产用水：应符合GB5749的规定。3.1.3明胶空心胶囊：应符合中华人民共和国药典中“明胶空心胶囊”项下规定。安全企3.1.4其他原辅料：应符合相应的食品标准和有关规定，不得使用非食品原料和辅料。003.2感官要求应符合表1的规定。年表1感官要求项目指标检验方法色泽显淡黄色或黄色滋味、气味具有铁皮石斛特有的香气和滋味，无异味取样品100g,置于清洁白瓷盘中，于状态硬胶囊，内容物为细腻、均匀的粉末自然光下目视、鼻嗅、口尝。杂质无正常视力可见外来异物3.3标志性成分指标应符合表2的规定。表2标志性成分指标项目指标检验方法粗多糖（以葡萄糖计），g100g中华人民共和国药典中“铁皮石20.5斛”项下“含量测定”规定的方法