QMKS 0025 S-2022 褪黑素胶囊.pdf

湖备案号：420834S-2022Q/MKS湖北麦克森生物技术有限公司企业标准202Q/MKS0025S-2022全企标准备案(40834准备案(42Q8物褪湖北省食品安山湖北省食品安全企业5塑6208345-20270834S-20222022-05-30实施尔准北麦克森生物技术有限公司发布标准留湖湖0/MKS0025S-2022深物藏人本标准依据GB/T1.1-2020标准化第部准化文件的结构和起本标准由湖北麦克森生物技术有限公司0001212本标准起草单位：湖北麦克森生物技术有限公司。本标准主要起草人：陈飞、郑璐、杨廷，本标准为首次发布。全企业标准湖北省食品安全企业标准备案(420湖北省食品安全企业标准备案(420834S-2022标准备案(420834S-2022湖湖秀克森生书术有Q/MKS0025S-2022灰分，%10崩解时限，min303.5微生物指标应符合表3的规定。834表3微生物指标8834S-2022项指标菌落总数，CFU/g30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g250沙门氏菌0/25g全企业标金黄色葡萄球菌全企0125g3.6功效成分或标志性成分指标应符合表4的规定。表4功效成分或标志性成分指标项指标食闲安全企业维生素B6(以盐酸吡哆醇计)，g1O0g0.58-1.07褪黑素，g100g0.46-0.683.7装量差异指标湖北装量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下胶囊剂的规定。3.8生产加工过程的卫生要求应符合GB14881和GB17405的规定。4试验方法-20224.1感官要求按GB16740中感官要求中的检验方法检测。4.2铅按GB5009.12规定的方法测定4.3砷按GB5009.11规定的方法测定标准备案4.4总汞标准备案(420834S-2022