QNNFLX 0016 S-2022 富莱欣®蜂王浆软胶囊 （保健食品）.pdf

Cs Q/NNFLX 南宁富莱欣生物科技有限公司企业标准 Q/NNFLX OO1oS-2022 代替Q/NNFLX 0016S-2019 富莱欣蜂王浆软胶囊（保健食品）食品安全企业标准备案号 450178 S-2016 有效期至7刁；7年明日 延续备案 2022-04一，1发布?2022-05一23实施-p 南宁富莱J欢生物不斗技有限公司 发 布;二：:：二；:z Q/NNFLX 001 6S-2022 目 次 前言?H 1 范围?1 2 规范性引用文件?1 3 术语和定义?2 4 要求?2 5 生产加工过程卫生要求?3 6 食品添加剂?3 7 试验方法?3 8 检验规则?4 9 标签、标志、包装、运输、贮存和保质期?5 附录A（规范性附录）原辅料的要求?7 O/NNFLX 001 6S-2022 前 古口 本标准是根据食品安全企业标准备案办法的规定。经检索未见有本产品适用的国家标准、地方 标准，特制订本企业标准，作为组织生产和对本产品质量进行判定的依据。本标准编写格式、结构和内容是按GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构 和起草规则及GB 16740食品安全国家标准保健食品的规定。本标准起草单位：南宁富莱欣生物科技有限公司。本标准主要起草人：廖芳燕。本标准中附录A为规范性附录。本标准代替Q/NNFLX 0016S-20190 本标准与Q/NNFLX 0016S-2019相比，主要变化如下：一一更新了产品名称；一一更新了部分引用标准。I工 0/NNFLX 001 oS-2022 富莱欣蜂王浆软胶囊（保健食品）1 范围 本标准规定了富莱欣蜂王浆软胶囊（保健食品）的要求、生产加工过程卫生要求、食品添加剂、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存和保质期。本标准适用于以蜂王浆冻干粉为原料，以大豆油、明胶、纯化水、甘油、蜂蜡、二氧化钦、柠檬黄为辅料，经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成，具有缓解体力疲劳保健功能的富莱欣蜂王浆软胶囊（保健食品）。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。GB/T 191包装储运图示标志 GB/I 1535大豆油（含第1号修改单）GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB 4481.1食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄 GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定 GB 5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定 GB 5009.35食品安全国家标准食品中合成着色剂的测定 GB 5009.227食品安全国家标准食品中过氧化值的测定 GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 9697蜂王浆 GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范 GB 17405保健食品良好生产规范 GB/I 21532蜂王浆冻干粉 YBBOO 122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 保健食品标识规定（卫生部 卫监发1996第38号）中华人民共和国药典 Q/NNFLX 001 6S-2022 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。4 要求 4.1 原辅料要求 应符合附录A的要求。4.2 保健功能 本品经动物实验评价，具有缓解体力疲劳的保健功能。4.3 感官要求 感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求 项 目 指 标 色 泽 囊皮呈黄色，内容物呈浅黄色至棕黄色 滋味、气味 具本品应有的滋味、气味，无异味 状 态 软胶囊，表面光滑，无破损等现象；内容物为混悬油状物；无正常视力可见外来异物 4.4 标志性成分 标志性成分指标应符合表2的规定。表2 标志性成分指标 项 目 指 标 10轻基一。癸烯酸，g/lOOg 多 1.05 4.5 理化指标 理化指标应符合表3的规定。表3 理化指标 项 目 指 标 蛋白质，g/lOOg 多 8.5 灰分，毛 6.0 崩解时限，mmn 簇 60 过氧化值，g/lOOg(0.25 铅（以Pb计）,mg/kg 毛 2.0 总砷（以As计）,mg/kg 1.0 总汞（以Hg计）,mg/kg 0.3 2 0/NNFLX 001 6S-2022 表3理化指标（续）项 目 指 标 黄曲霉毒素B1,pg/kg(10 柠檬黄，g/kg 毛 0.1 4.6 微生物指标 微生物指标应符合表4的规定。表4 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数，CFU/g 簇 3X104 大肠菌群，MPN/g 0.92 霉菌和酵母，CFIJ/g(50 金黄色葡萄球菌，/25g 泛 0 沙门氏菌，/25g 毛 0 5 生产加工过程卫生要求 应按GB 17405和GB 14881的规定执行。6 食品添加剂 6.1 食品添加剂质量应符合相应放入标准和有关的规定。6.2 食用添加剂品种及其使用量应符合GB 2760的规定。7 试验方法 7.1 感官检验 取适量试样置于5OrnL烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味，检验结果应符合表1的要求。7.2 标志性成分检验 7.2.1 10-轻基一a一癸烯酸 按GB 9697规定的方法测定。7.3 理化检验 7.3.1 蛋白质 按GB 5009.5中“第一法凯氏定氮法”规定的方法测定。7.3.2 灰分 3 Q/NNFLX 001 6S-2022 产品应本企业检验部门按本标准逐批检验，合格者，出具相应的质量合格证明书后，方可出厂。82 组批 按照相同工艺组织生产，在成型或灌装前经同一设备一次混合所产生的均质产品，应当编制唯一生产批号。在同一生产周期内连续生产，能够确保产品均质的保健食品，可以编制同一生产批号。8.3 出厂检验项目 感官要求、10-轻基 a一癸烯酸、灰分、过氧化值、菌落总数、霉菌和酵母、大肠菌群。8.4 型式检验 8.4.，型式检验至少每年进行一次。有下列情况时，也应进行型式检验：一一正式投入生产前：一一正常生产，每年至少进行一次；一一停产半年以上，再恢复生产时；一一国家食品安全监管部门依法提出型式检验要求时。一一型式检验项目为第4.3.4.4、4.5、4.6和6.2的要求。8.5 判定规则 检验结果如全项符合，则判定合格。检验结果中如微生物有任一项不合格时，则判定该批产品不合格；其他指标不合格，可在同批产品中加倍抽样对不合格项目进行复检，复检结果中如仍有一项指标不合格，则判定该批产品不合格。86 仲裁检验 当用户对产品质量有异议时，可经供需双方协商，委托相应的法定质量检验机构进行仲裁检验。9 标签、标志、包装、运输、贮存和保质期 产品的标签、标识应符合GB 7718、保健食品标识规定（卫生部 卫监发1996第38号）的规定。使用贮存、运输图示标志应符合GB/I 191规定。该产品的适宜人群为易疲劳者；不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母；食用量及食用方法为每日2次，每次2粒，口服；注意事项为本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品；蜂产品过敏者慎用。9.1 包装 9.1.1 聚乙烯瓶应符合YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶，其它包装材料应符合食品级及以上标准要求。9.1.2 装量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。92 运输 运输工具清洁、干燥，在运输过程中应有遮盖物，防止日晒，雨淋受潮。不得与有毒有害物质、易串味、腐蚀性产品混运。9.3 贮存 5 O/NNFLX OO16S一一2022 贮存产品的仓库应保持清洁、干燥处，严防受热或阳光暴晒。产品不得与潮湿地面接触，不得与有毒有害物质混贮。9.4 保质期 在符合本标准规定的运输、贮存条件，且包装完好情况下，产品的保质期为24个月。、廖今冬、窿厂尹 6 O/NNFLX 001 oS-2022 附 录 A（规范性附录）原辅料的要求 A.1 蜂王浆冻干粉 应符合GB/T 21532的要求。A.2 大豆油 应符合GB/T 1535的要求。A.3 蜂蜡 应符合SB/T 10190的要求。A.4 明胶 应符合中华人民共和国药典的要求。A.5 甘油 应符合中华人民共和国药典的要求。A6 纯化水 应拍合中华人民共和国药典的要求。A.7 二氧化钦 应符合中华人民共和国药典的要求。A8 柠檬黄 应符合GB 4481.1的要求。7