QJLHW 0135 S-2022 保健食品 天蛟牌破壁灵芝孢子粉片.pdf

新模板标记勿删Q/JLHWQ/JLHW0135S-2022保健食品 天蛟牌破壁灵芝孢子粉片2022-09-01 发布2022-09-09 实施扫二维码下载电子版吉林海王健康生物科技有限公司企业标准吉林海王健康生物科技有限公司 发布Q/JLHW0135S-2022223391S-20222022 09142025 0913Q/JLHW0135S-20221前言本标准编写的格式、结构和内容均按 GB/T1.1标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写而编辑的。本标准起草单位：吉林海王健康生物科技有限公司。本标准主要起草人：田婷。Q/JLHW0135S-20222保健食品 天蛟牌破壁灵芝孢子粉片1范围本标准适用于以破壁灵芝孢子粉为原料，添加微晶纤维素，山梨糖醇，食用玉米淀粉，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，磷酸氢钙，经过筛、混合、制粒、干燥、混合、压片、包装等主要工艺加工而制成的保健食品 天蛟牌破壁灵芝孢子粉片。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.3食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙GB 1886.91食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁GB 1886.103食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.19食品安全国家标准 食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB 5009.227食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 8885食用玉米淀粉GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范Q/JLHW0135S-20223GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB 29937食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠BB/T 0049包装用干燥剂JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122005药用固体纸袋装硅胶干燥剂YBB00152002药用铝箔YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片YBB00262002口服固体药用聚酯瓶国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定中华人民共和国药典保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020版）关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告 文号54 保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1破壁灵芝孢子粉应符合保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉的原料技术要求的规定。3.1.2微晶纤维素应符合 GB 1886.103 的规定。3.1.3山梨糖醇应符合 GB 1886.187 的规定。3.1.4食用玉米淀粉应符合 GB/T 8885 的规定。3.1.5羧甲基淀粉钠应符合 GB 29937 的规定。3.1.6硬脂酸镁应符合 GB 1886.91 的规定。3.1.7磷酸氢钙应符合 GB 1886.3 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽片芯呈棕褐色，有散在的杂色斑点取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋味、气味气微，味淡或微苦状态无正常视力可见外来异物3.3功能要求本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能。3.4标志性成分指标标志性成分指标应符合表 2 的规定。表 2标志性成分指标项目指标检验方法Q/JLHW0135S-20224续表 2标志性成分指标每100g产品含 多糖0.4g国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局 关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告 文号54 保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉每100g产品含 总三萜0.6g保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）3.5理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检验方法水分，9.0GB 5009.3灰分，50GB 5009.4崩解时限，min60中华人民共和国药典3.6污染物限量应符合表 4 的规定。表 4污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.99GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.2GB 5009.17六六六，mg/kg0.2GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.2GB/T 5009.193.7微生物限量应符合表 5 的规定。表 5微生物限量项目限量检验方法菌落总数,CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44净含量及重量差异指标净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。重量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“片剂”的规定。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。Q/JLHW0135S-202256检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、标志性成分指标、理化指标、铅、总砷、总汞、微生物指标、净含量及重量差异指标。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量采取随机抽样的方法。抽取数量：产量在 5000 瓶(盒)以下，按 0.3%抽取样品，产量在 500010000瓶(盒)之间，按 0.2%抽取样品，产量在 10000 瓶(盒)以上，按 0.1%抽取样品，样品分三份：一份做感官及理化指标，一份做微生物指标，一份留样备查。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量及重量差异指标、理化指标、铅、总砷、总汞等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标或标志性成分指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：天蛟牌破壁灵芝孢子粉片原料：破壁灵芝孢子粉辅料：微晶纤维素，山梨糖醇，食用玉米淀粉，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，磷酸氢钙标志性成分及含量：每 100g 含：多糖 0.4g、总三萜 0.6g适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母保健功能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能。食用量及食用方法：每日 2 次，每次 3 片，食用方法：口服，适量温水送服规格：0.85g/片贮藏方法：密封，阴凉干燥处保存Q/JLHW0135S-20226保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品食品生产许可证编号：SC12722020028862产品标准代号：Q/JLHW0135S生产者的名称：吉林海王健康生物科技有限公司地址：吉林省吉林市永吉县岔路河镇中-新食品区海王路 1999 号联系方式：0432-64120866生产日期：8包装塑料瓶应符合食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品（GB 4806.7）。口服固体药用高密度聚乙烯瓶应符合口服固体药用高密度聚乙烯瓶（YBB00122002）。口服固体药用聚酯瓶应符合 口服固体药用聚酯瓶（YBB00262002）。干燥剂应符合 药用固体纸袋装硅胶干燥剂（YBB00122005）或BB/T 0049 包装用干燥剂。药用铝箔应符合（YBB00152002）。聚氯乙烯固体药用硬片应符合（YBB00212005）。（销售包装应符合GB 23350的规定。）（运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。）（储运图示标志应符合GB/T 191的规定。）9保质期保质期为 24 个月。