QKYYY 0123 S-2019 油莎豆茯苓膏.pdf

安徽康缘药业有限公司食品安全企业标准Q/KYYYQ/KYYY 0123S2019油莎豆茯苓膏2019-08-18 发布2019-09-18 实施安安徽徽康康缘缘药药业业有有限限公公司司发布安徽省卫生和计划生育委员会安徽省卫生和计划生育委员会备案号：340920190111S备案日期：2019-09-12（有效期3年）Q/KYYY 0123S20191前言本食品安全企业标准所有内容应符合食品安全国家标准及食品安全地方标准等有关安全标准规定，若与其相抵触时，以食品安全国家标准及食品安全地方标准等有关安全标准为准。本企业对本食品安全企业标准的的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本食品安全企业标准依据中华人民共和国食品安全法、GB/T 1.1标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写等相关的规定，并结合本公司产品特性实际情况，组织起草了食品安全企业标准 油莎豆茯苓膏标准。本食品安全企业标准贯彻执行 GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准、GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量、GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量、GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则、GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则、GB 29921食品安全国家标准 食品中致病菌限量等食品安全国家标准，技术指标比较了 DBS45/018食品安全地方标准 龟苓膏。本食品安全企业标准由安徽康缘药业有限公司提出、起草并负责解释。本食品安全企业标准主要起草人：王强、董浩。本食品安全企业标准于 2019 年 8 月 18 日首次发布。本食品安全企业标准有效期三年。安徽省卫生和计划生育委员会Q/KYYY 0123S20192油莎豆茯苓膏1范围本标准规定了油莎豆茯苓膏的术语与定义、技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标签标志、包装、运输、贮存、产品召回管理、保质期。本标准适用于第三章定义产品的生产、销售、检验。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.26食品安全国家标准 食品微生物学检验商业无菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.185食品安全国家标准 食品中展青霉素的测定GB 5009.123食品安全国家标准 食品中铬的测定GB 5009.237食品安全国家标准 食品 pH 值的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7096食品安全国家标准 食用菌及其制品GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则GB 29921食品安全国家标准 食品中致病菌限量GB/T 30642食品抽样检验通用导则DBS45/018食品安全地方标准 龟苓膏JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令2005第 75 号安徽省卫生和计划生育委员会Q/KYYY 0123S20193食品召回管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 12 号）食品安全抽样检验管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 11 号）国家食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽检和风险监测工作规范（试行）的通知（食药监办食监三201455 号）3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1 油莎豆茯苓膏以油莎豆、茯苓为主要原料，经前处理、蒸煮、精炼、过滤、浓缩、灌装、封口、灭菌、包装等工艺加工而成的油莎豆复方膏。4技术要求4.1 基本要求生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则应符合食品安全法第四章以及 GB 14881 的规定。不得添加非食品物质原料。使用的食品原料应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 的规定。食品添加剂使用的品种、范围、使用量应符合 GB 2760 及国家卫生计生委相关公告的规定。4.2 原辅材料要求油莎豆为淡黄色或淡橘黄色，干果表皮微皱缩，扁圆形，形状大小基本一致，气滋味有香味，微甜，无虫蛀，无霉变。生产用水应符合 GB 5749 的规定。茯苓：应符合相应的安全标准和/或有关规定。其它原辅料应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 的规定以及相应的食品安全标准和/或有关规定。4.3 感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色 泽具有产品应有的色泽。取一定量混合均匀的被测样品置 50毫升无色透明烧杯中，在自然光下观察色泽，鉴别气味，用温开水漱口，品尝滋味，检查其有无杂质。香气及滋味具有原料固有的香气和滋味，无异味。外观形态粘稠状。杂 质无正常视力可见的外来杂质。4.4 理化指标理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法PH 值2.59.5GB 5009.237注：取 10g（或 mL）样品，用 100g（或 mL）稀释后检验。4.5 污染物限量污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量安徽省卫生和计划生育委员会Q/KYYY 0123S20194项目指标检验方法铅（以 Pb 计）/（mg/kg）0.45GB 5009.12总砷（以 As 计）/（mg/kg）0.5GB 5009.11铬(以 Cr 计）/（mg/kg）1.0GB 5009.123注：其它污染物限量应符合 GB 2762 中及国家相关法律法规的规定。4.6 真菌毒素限量真菌毒素限量应符合表 4 的规定。表 4真菌霉素限量项目指标检验方法展青霉素/（g/kg）50GB 5009.185注：展青霉素技术指标仅限于以苹果、山楂为原料制成的产品；其它真菌毒素限量应符合 GB2761 及国家相关法律法规的规定。4.7 微生物限量4.7.1 致病菌限量致病菌限量应符合表 5 的规定。表 5致病菌限量项目采样方案及限量（若非指定，均以/25g 表示）检验方法ncmM沙门氏菌500GB 4789.4金黄色葡萄球菌51100CFU/g1000CFU/gGB 4789.10 第二法样品的分析及处理按 GB 4789.1 执行。n 为同一批次产品应采集的样品件数；c 为最大可允许超出 m 值的样品数；m 为致病菌指标可接受水平的限量值；M 为致病菌指标的最高安全限量值。4.7.2 其它微生物限量其它微生物限量还应符合表 6 的规定。表 6微生物限量项目指标检验方法菌落总数/(CFU/g)100GB 4789.2大肠菌群/(MPN/100g)30GB/T 4789.32003霉菌和酵母/(CFU/g)50GB 4789.15样品的分析及处理按 GB 4789.1 执行。4.8 以罐头工艺生产的产品应符合商业无菌的要求，按 GB 4789.26 规定的方法检验。4.9 食品添加剂4.9.1 食品添加剂质量：应符合相应的食品添加剂产品标准以及相应的安全标准和/或有关规定。4.9.2 食品添加剂品种和使用量：应符合 GB 2760 及国家卫生计生委相关公告的规定。4.10 净含量应符合国家市场监督管理总局（原国家质量监督检验检疫总局）2005第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法的规定。检验按 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则规定执行。安徽省卫生和计划生育委员会Q/KYYY 0123S201955生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6 检验规则6.1 批次的确定和抽样6.1.1 批次的确定：同一批投料、同一个班次生产、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。在企业的成品库内或流通领域随机抽取经检验合格的产品。6.1.2 抽样：按照 GB/T 30642、国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理总局）办公厅关于印发国家食品安全监督抽检实施细则（2018 年版）的通知（食药监办食监三201814号）以及有关规定执行。6.1.3 抽样人员将样品与封样单用胶粘带予以覆盖，以防止在正常运输搬运中损坏封样状态和拆封。6.2检验分类产品检验分出厂检验和型式检验。6.2.1 出厂检验每批产品出厂前，应进行出厂检验，出厂检验项目包括感官要求、净含量技术指标（国家法律、法规、规章、食品生产许可证审查细则等有规定的，从其规定）。检验合格产品方可出厂。6.2.2 型式检验型式检验每年最少应进行一次，型式检验项目为本标准要求的全部项目。有以下情况时，应进行型式检验：a)产品正式投入生产时。b)原辅料质量出现大的波动时或原料产地环境发生重大变化时。c)更换设备、停产半年以上重新恢复生产时。d)国家质量监督机构提出要求时或有关行政主管部门提出型式检验要求时。e)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。6.3 判定规则a)检验结果全部符合本标准规定要求的，判该批产品合格。b)微生物指标不合格，按 GB 4789.1、国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理总局）食品安全抽样检验管理办法（第 11 号令）、国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理总局）办公厅关于印发食品安全监督抽检和风险监测工作规范（试行）的通知（食药监办食监三201455 号）的规定执行。c)除微生物指标外，检验项目中有一项或一项以上指标不符合本标准要求时，应在原批次产品中加倍抽取样本或对备样样品复检不合格项，复检仍不合格，则判该批产品为不合格。7标签标志、包装、运输、贮存、产品召回管理、保质期7.1 标签标志内销产品标签上应按 GB 7718、GB 28050 的规定及国家有关标准、规定标注。出口产品可按外贸合同或出口经营单位的具体要求标注。7.2 包装产品包装应符合 GB 14881、GB 23350、GB/T 6543 和有关安全标准或有关规定；储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。安徽省卫生和计划生育委员会Q/KYYY 0123S201967.3 运输、贮存和产品召回管理按 GB 14881、国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理总局）食品召回管理办法（第 12 号令）及国家有关标准、规定执行。7.4 保质期在符合本标准运输、贮存条件及包装完好的情况下，自生产日期起，不同的产品保质期按产品标签标注执行。安徽省卫生和计划生育委员会