QJLYY 0001 S-2022 保健食品 永利牌哈士蟆油软胶囊.pdf

新模板标记勿删Q/JLYYQ/JLYY0001S-2022保健食品永利牌哈士蟆油软胶囊2022-12-15 发布2022-12-15 实施扫二维码下载电子版吉林永利药业股份有限公司企业标准吉林永利药业股份有限公司 发布Q/JLYY0001S-2022224895S-20222022 12272025 1226Q/JLYY0001S-20221保健食品永利牌哈士蟆油软胶囊1范围本标准适用于生长在长白山腹地的哈士蟆油(又名中国林蛙油、哈蟆油)为主要原料，辅以植物油、棕榈油、甘油、维生素 E、明胶、蒸馏单硬脂酸甘油酯、丙二醇脂肪酸脂，经挑选、清洗、灭菌、干燥、粉碎、配制、溶胶、制丸、洗丸、干燥、分装、包装精制而成的保健食品永利牌哈士蟆油软胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.236食品安全国家标准食品添加剂丙二醇脂肪酸酯GB 2716食品安全国家标准植物油GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用卫生标准GB 4789.2食品安全国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品卫生微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌测定GB 4789.10食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.82食品安全国家标准食品中维生素 A、D、E 的测定GB 5009.227食品安全国家标准食品中过氧化值的测定GB 5009.229食品安全国际标准食品中酸价的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 6783食品安全国家标准食品添加剂明胶GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 14756食品安全国家标准食品添加剂维生素 EGB 15612食品添加剂蒸馏单硬脂酸甘油酯GB/T 15680棕榈油GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范Q/JLYY0001S-20222GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中国药典一部（2020 版）蛤蟆油中国药典二部（2020 版）甘油中国药典二部（2020 版）纯化水国家质检总局令第 75 号(2005)定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第 123 号（2009）食品标识管理规定3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1哈士蟆油生长在长白山腹地的哈士蟆油（又名哈蟆油，中国林蛙油）应符合中华人民共和国药典一部的规定。3.1.2植物油应符合 GB 2716 的规定。3.1.3棕榈油应符合 GB/T 15680 的规定。3.1.4维生素 E 符合 GB 14756 的规定。3.1.5明胶符合 GB 6783 的规定。3.1.6甘油应符合 2020 版药典的规定。3.1.7丙二醇脂肪酸酯应符合 GB1886.236 的规定。3.1.8蒸馏单硬脂酸甘油酯应符合 GB 15612 的规定。3.1.9生产用水应符合 2020 版药典中纯化水的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽胶囊为乳白色至淡黄色，内容物为乳白色取适量试样置于50ml烧杯或白瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态。嗅其气味。用温开水漱口，品其滋味组织形态胶囊表面光洁，内容物为糊状物，久放略有分层滋、气味具有本品特有的滋味和气味，无异味杂质无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法净含量，g/粒1.0净含量允许负偏差，7.0JJF1070崩解时限，min60中国药典2015版四部酸价（以脂肪计），（KOH）mg/g4.0GB 5009.229过氧化值（以脂肪计），g/100g12.0GB 5009.227注：以上各项指标均以内容物计。Q/JLYY0001S-202233.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目指 标检验方法铅（以Pb计），mg/kg2.0GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Pb计），mg/kg0.3GB 5009.173.5营养成份应符合表 4 的规定。表 4营养成份项目指 标检验方法蛋白质，%2.0GB 5009.5注：以上各项指标均以内容物计。3.6功效成份应符合表 5 的规定。表 5功效成份项目指 标检验方法维生素E，%100GB 5009.82注：以上各项指标均以内容物计。3.7微生物限量应符合表 6 的规定。表 6微生物限量项目限量检验方法菌落总数b（CFU/g 或 mL）3104GB 4789.2大肠菌群(MPN/g 或 mL)0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母（CFU/g 或 mL）50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则Q/JLYY0001S-202246.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、净含量允许负偏差、酸价、过氧化值、菌落总数、大肠菌群、霉菌计数。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量出厂检验、型式检验时，每批产品中随机抽取样品（批样数量满足检验和备查的需要）平均分成两份，一份检验、一份备查。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格。7标签应符合 GB 7718GB、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：哈士蟆油软胶囊配料表（原料）：哈士蟆油、棕榈油、大豆色拉油、维生素 E、单硬脂酸甘油酯、丙二醇脂肪酸酯、明胶净含量/规格：按生产时实际包装确定生产企业：吉林永利药业股份有限公司生产地址:吉林省白山市卫国路 422 号电话：04393258488生产日期：见外包装保质期：24 个月贮存条件：密封,置阴凉干燥处。食品生产许可证编号：产品标准代号：QYLYY0001S-2022其他需要标示的内容：Q/JLYY0001S-202259包装8.1食品包装用塑料容器，应符合GB 4806.7的规定。8.2销售包装应符合GB 23350的规定。8.3运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。8.4储运图示标志应符合GB/T 191的规定。8.5包装应完整、严密、牢固、无破损。9保质期产品在本标准定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。