QJLCJ 0001 S-2022 二氢槲皮素.pdf

新模板标记勿删Q/JLCJQ/JLCJ0001S-2022二氢槲皮素2022-12-09 发布2022-12-15 实施扫二维码下载电子版吉林省昌健生物医药科技有限公司企业标准吉林省昌健生物医药科技有限公司 发布Q/JLCJ0001S-2022224936S-20222023 01022026 0101Q/JLCJ0001S-20221二氢槲皮素1范围本标准适用于以人工种植的长白山落叶松的根部为原料，经去皮、撕裂处理，进行提取、浓缩、醇沉、上清液浓缩、再浓缩、结晶、离心分离、冷冻真空干燥、粉碎过筛等工艺制成的二氢槲皮素，生产许可类别属于其他食品类。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.15食品安全国家标准 食品中镉的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 9683复合食品包装袋卫生标准GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则GB 29921食品安全国家标准 食品中致病菌限量GB 31640食品安全国家标准 食用酒精JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局令 第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局令 第123号（2009）食品标识管理规定关于-1.3/-1,3 葡聚糖等 6 种“三新食品”的公告（2021 年第 5 号）Q/JLCJ0001S-202223技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1 人工种植长白落叶松根部应为树龄 30 年以上松科植物长白落叶松树的主、侧根。应符合国家食品安全标准与监测评估司 2021 年第 5 号公告公布的生产工艺的规定。3.1.2 食用酒精（加工助剂）应符合GB 31640的规定。3.1.3 生产用水应符合GB 5749的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽浅黄色或类白色将供试样品置于洁净的白色瓷盘中，目测色泽、组织形态、杂质；用鼻嗅鉴别其滋、气味滋、气味具有松香味，微苦，无异嗅、无异味组织形态均匀的粉末状杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法水分，%10.0GB 5009.3二氢槲皮素，%90.0附录 A3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg0.49GB 5009.12镉（以Cd计），mg/kg0.5GB 5009.15砷（以As计），mg/kg0.3GB 5009.11汞（以Hg计），mg/kg0.1GB 5009.173.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g1000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g3.0GB 4789.3霉菌和酵母，CFU/g100GB 4789.15沙门氏菌0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10 第二法Q/JLCJ0001S-202234净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的要求。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、净含量、水分、菌落总数、大肠菌群、标签。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量抽样应符合表 5 规定。表 5抽样数量每批生产包装件数（基本包装箱）抽样件数（基本包装箱）200（含 200 以下）3201-8004801-180051800 以上66.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样Q/JLCJ0001S-20224食品名称：二氢槲皮素产品类别：其他食品配料（原料）：人工种植的长白落叶松的根部净含量：依据市场需求而定生产企业：吉林省昌健生物医药科技有限公司地址：长春市经济开发区常州街与日喀则路交汇处石墨烯产业园 7 号厂房产地：吉林省长春市联系方式：生产日期：见喷码保质期：24 个月。产品标准代号：Q/JLCJ0001S生产许可证编号：食用方法：贮存条件：置于阴凉干燥处保存其它需要标注的内容：推荐食用量：建议食用量100毫克/天（即含量为90%的二氢槲皮素推荐食用量为100毫克/天，超过该含量的按照实际含量折算）。使用范围和最大使用量：饮料（20mg/L),发酵乳或风味发酵乳（20mg/kg),可可制品、巧克力和巧克力制品（70mg/kg)不适宜人群：婴幼儿、儿童（14岁及以下）、孕妇、哺乳期妇女不宜食用。7.2营养成分表本品每日食用量10 克，依据 GB 28050 本品属于豁免强制标示营养标签的预包装食品。8包装产品内包装应符合GB 4806.5、GB 4806.7的要求。商品包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期 24 个月。Q/CCRL0013S-20221附录 A（规范型附录）二氢槲皮素检验方法A.1方法提要样品经超声波处理后，采用高效液相色谱法测定。A.2仪器高效液相色谱仪（附紫外检测器）分析天平（感量为 0.01mg)超声波清洗器。A.3试剂和溶剂甲醇色谱纯冰醋酸分析纯乙醇分析纯50%乙醇溶液1%冰醋酸溶液二氢槲皮素对照品实验用水为 GB/T 6682 规定的三级水。A.4色谱条件A.4.1色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶（C18）柱（4.6150mm,5um)A.4.2流动相甲醇-1%冰醋酸溶液（30：70）A.4.3检测波长288nmA.4.4柱温30A.4.5流速1.0ml/minQ/CCRL0013S-20222A.5操作方法理论板数按二氢槲皮素计算应不低于 2000。重复性：取对照品溶液 10ul,重复进样 5 次，二氢槲皮素的峰面积相对标准偏差（RSD）不得大于2.0%。分离度（R）：二氢槲皮素与相邻色谱峰之间的分离度应大于 1.5。对照品溶液的制备：精密称取二氢槲皮素对照品 10mg,置 100ml 量瓶中，加 50%乙醇适量，超声处理使溶解，并用 50%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备：取本品约 0.1g,精密称定，置 100ml 量瓶中，加 50%乙醇适量，超声处理使溶解，并用 50%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml,置 50ml 量瓶中，用 50%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。A.6测定方法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 510ul。注入液相色谱仪，测定，按外标法以峰面积计算即得。本品按干燥品计算，含二氢槲皮素（C16H1404）不得少于 90.0%。结果计算：样品中二氢槲皮素含量按下面公式计算计算公式：AXMRPR510ul100%ARMX5/50 510ul(1-w)Ax-供试品溶液中二氢槲皮素的峰面积。AR-对照品溶液的峰面积。MR-二氢槲皮素对照品的称样量（mg)。PR-二氢槲皮素对照品的含量（%）。MX-供试品的称样量（mg)。W-供试品的水分（%）。A.7精密度在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不超过算数平均值的 5%。