QJLLY 0010 S-2023 保健食品 御甄堂牌破壁灵芝孢子粉.pdf

新模板标记勿删Q/JLLYQ/JLLY0010S-2023代替 Q/JLLY0010S-2020保健食品 御甄堂牌破壁灵芝孢子粉2022-12-25 发布2023-01-03 实施扫二维码下载电子版吉林市绿野生物制品有限公司企业标准吉林市绿野生物制品有限公司 发布Q/JLLY0010S-2023220043S-20232023 01162026 0115Q/JLLY0010S-20231前言本标准的格式、结构和内容均按 GB/T1.1标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写要求编写。本标准由吉林市绿野生物制品有限公司提出。本标准起草单位：吉林市绿野生物制品有限公司。本标准主要起草人：祭岩。本标准 Q/JLLY0010S-2023 代替 Q/JLLY0010S-2020 保健食品御甄堂牌破壁灵芝孢子粉。本标准发布时间：2022 年 12 月 25 日Q/JLLY0010S-20232保健食品 御甄堂牌破壁灵芝孢子粉1范围本标准适用于以破壁灵芝孢子粉（经辐照）经过筛、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力功能的御甄堂牌破壁灵芝孢子粉。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3“MPN计数法”食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品安全国家标准 食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740保健（功能）食品通用标准GB 17405保健食品良好生产规范YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则国家质检总局令第123号食品标识管理规定3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1 破壁灵芝孢子粉（经辐照）：应符合附录 B 的规定。Q/JLLY0010S-202333.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目指标检测方法色泽呈棕褐色取适量试样置于洁净白纸上，在自然光下观察色泽、性状和杂质，嗅其气味，用温开水涑口、品其滋味。滋味、气味具本品特有的滋味、气味，无异味性状粉剂，干燥、松散粉末，无结块杂质无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检测方法水分，%9.0GB 5009.3灰分，%3.0GB 5009.43.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检测方法铅（以Pb计），mg/kg1.9GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17六六六，mg/kg0.1GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.1GB/T 5009.193.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目指标检测方法菌落总数，CFU/g29000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3“MPN 计数法”霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.43.6标志性成分应符合表 5 的规定。表 5标志性成分项目指标检测方法粗多糖（以葡萄糖计），mg/100g500附录A灵芝三萜（以齐墩果酸计），g/100g1.0附录AQ/JLLY0010S-202343.7保健功能本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能。4净含量净含量为 0.9g/袋，允许负偏差为 9%。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1原辅料入库要求原辅料入库前应由厂质量检验部门按原辅料要求标准检验,合格后方可入库使用。6.2出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官指标、理化指标、标志性成分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母及净含量。6.3型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每年至少进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.4组批一次配料生产的同一品种的产品为一“组批”。6.5抽样方法和抽样数量从同一组批产品中按照全项检验量的三倍随机抽取，抽样数不得少于 200g，供检验用。6.6判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签Q/JLLY0010S-20235应符合 GB 7718 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：御珍堂牌破壁灵芝孢子粉原料：破壁灵芝孢子粉（经辐照）辅料：无标志性成分及含量：每 100g 含：粗多糖 500mg、灵芝三萜 1.0g保健功能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母食用量及食用方法：每日 2 次，每次 1 袋，温开水冲服规格：0.9g/袋保质期：24 个月贮藏方法：密封、置阴凉干燥处注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品生产企业：生产地址：8包装内包装采用符合国家药品监督管理总局规定的包装材料，内包装袋应符合药品包装用复合膜、袋通则YBB00132002的规定。外包装箱用瓦楞纸箱，纸箱应符合GB/T 6543要求。箱内必须有产品合格证或产品质量检验证。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9运输不得与有异味、有毒、有腐蚀性和可能产生污染的物品同装、混运。运输工具清洁、干燥，在运输过程中应有遮蔽物，防止日晒，雨淋受潮。10贮藏贮藏产品的仓库应保持清洁、阴凉干燥通风，严防受热或阳光暴晒。产品不得与潮湿地面接触，离地不小于 10cm，离墙不小于 20cm，不得与有毒有害物质混贮。11保质期产品在本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。Q/JLLY0010S-20236附录A（规范性附录）标志性成分检测方法A1 粗多糖的测定A1.1 原理：多糖经乙醇沉淀分离后，去除其他可溶性糖及杂质的干扰，再与苯酚-硫酸作用成橙红色化合物，其呈色强度与溶液中糖的浓度成正比，于 485nm 波长处比色定量。A1.2 仪器A1.2.1 离心机：4000r/min。A1.2.2 50mL 离心管 15mL 具塞离心管。A1.2.3 分光光度计。A1.2.4 水浴锅。A1.2.5 旋涡混合器。A1.3 试剂 实验用水为双蒸水；所用试剂为分析纯级。A1.3.1 无水乙醇A1.3.2 80%（v/v）乙醇溶液。A1.3.3 葡萄糖标准液：准确称取干燥恒重的分析纯葡萄糖 0.5000g，加水溶解并定容至 50mL，此溶液1mL 含葡萄糖 10mg，用前稀释 100 倍为使用液（0.1mg/mL）。A1.3.45%（w/v）苯酚溶液：称取精致苯酚 5.0g，加水溶解并稀释至 100mL，混匀。溶液置冰箱中可保存 1 个月。A1.3.5 浓硫酸（比重 1.84）。A1.3.6 0.2mol/L 磷酸盐缓冲溶液（pH6.5）：31.5mL 磷酸氢二钠（0.2mol/L）与 68.5mL 磷酸氢二钠（0.2mol/L）混合。A1.4 样品处理A1.4.1 样品提取：称取混合均匀的固体样品 1.0-2.0g，置于 100mL 容量瓶中，加水 80mL 左右，置沸水浴中加热 15min，冷却至室温后补加水至刻度（V1），混匀后过滤，弃去初滤液，收集续滤液供沉淀粗多糖。A1.4.2 沉淀粗多糖：准确吸取 A1.4.1 项下续滤液 5.0mL（V2），置于 50mL 离心管中（或 2.0mL 于 15mL具塞离心管中），加入无水乙醇 20mL（或 8mL），混匀，于 4冰箱静置 4h 以上，以 4000r/min 离心5min，弃去上清液，残渣用 80%（v/v）乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃去上清液，反复操作 3 次，残渣用水溶解并定容至 10-25mL（V3）（根据糖浓度而定）A1.5 标准曲线的绘制：准确吸取葡萄糖标准使用液 0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00mL（相当于葡萄糖 0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg），置于 25mL 比色管中，补加水至 2.0mL，加入 5%苯酚溶液 1.0mL，于旋涡合器上混匀，小心加入浓硫酸 10mL,于旋涡混合器上小心混匀，置沸水浴中 2min，冷却至室温，用分光光度计于 485nm 波长处，以试剂空白为参比，1cm 比色皿测定吸光度值。以葡萄糖质量为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。A1.6 样品测定：准确吸取上述样液适量（V4）（含糖 0.02-0.08mg），置于 25mL 比色管中，自“补加水至 2.0mL”起，以下操作按 A1.5 标准曲线的绘制方法测定吸光度值。从标准曲线上查出葡萄糖含量，计算样品中粗多糖含量。Q/JLLY0010S-20237A1.7 结果计算m1V1V3X=0.9100m2V2V4式中：X样品中粗多糖含量（以葡萄糖计），mg/100g；m1样品测定液中葡萄糖的质量，mg；m2样品质量，g；V1样品提取液总体积，mL；V2沉淀粗多糖所用样品提取液体积，mL；V3粗多糖溶液体积，mL；V4测定用样品液体积，mL；0.9葡萄糖换算为粗多糖的系数。A2 灵芝三萜的测定A2.1 原理:以齐墩果酸为对照品，用紫外分光光度法测定样品中的总三萜含量。A2.2 仪器A2.2.1 紫外分光光度计。A2.2.2 恒温水浴锅。A2.3 试剂A2.3.1 齐墩果酸标准品。A2.3.2 高氯酸:分析纯。A2.3.3 冰醋酸:分析纯。A2.3.4 香草醛:分析纯。A2.3.5 5%香草醛-冰醋酸溶液:称取香草醛 5.0g，以冰醋酸定容至 100mL。A2.4 标准曲线的制备:精密称取 10mg 齐墩果酸标准品，置于 100mL 容量瓶中，用氯仿溶解并稀释至刻度,准确吸取该对照品溶液 0、0.2、0.4、0.6、0.8、1.0mL，置于 20mL 具塞试管，100水浴蒸干溶剂，加 5%香草醛-冰醋酸溶液 0.3mL、高氛酸 1.4mL，密塞，混匀，置 60水浴保温 20min，取出后冰水浴冷却，加冰醋酸 5mL，摇匀。以试剂空白液为参比调节零点，于 548nm 波长处测定吸光度值，以对照品溶液浓度对吸光度值作图，得到一条通过原点的直线，绘制标准曲线。A2.5 样品测定:精密称取样品适量，置于 100mL 容量瓶中，加氯仿超声 30min 并稀释至刻度，摇匀后过滤，精密吸取滤液 1mL 和同等量的空白试剂，置于 20mL 具塞试管，置 100水浴蒸干溶剂，加 5%香草醛-冰醋酸溶液 0.3mL、高氯酸 1.4mL，密塞，混匀，置 60水浴保温 20min，取出后冰水浴冷却，加冰醋酸 5mL，摇匀。以试