QJLGB 0013 S-2023 保健食品 参小涵牌破壁灵芝孢子粉.pdf

新模板标记勿删Q/JLGBQ/JLGB0013S-2023保健食品 参小涵牌破壁灵芝孢子粉2023-01-10 发布2023-01-10 实施扫二维码下载电子版吉林高标健康生物科技有限公司企业标准吉林高标健康生物科技有限公司 发布Q/JLGB0013S-2023220130S-20232023 01282026 0127Q/JLGB0013S-20231保健食品 参小涵牌破壁灵芝孢子粉1范围本标准适用于以破壁灵芝孢子粉为主要原料，经混合、分装、包装等主要工艺制成的具有增强免疫力保健功能的保健食品参小涵牌破壁灵芝孢子粉。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品安全国家标准 食品中有机氯农药多种组分残留量的测定GB/5009.227食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB 28050食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉公告中华人民共和国药典（2020年版）二部、四部国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法Q/JLGB0013S-20232国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1破壁灵芝孢子粉应符合保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉公告的规定。的规定。3.1.2纯化水应符合中华人民共和国药典（2020 年版）二部的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽棕褐色取适量样品，将样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光下目测观察色泽、状态、嗅其气味，品其滋味。滋味、气味气微，味淡或微苦状态无结块，干燥疏松细腻粉末，无粘连，无沙粒感，无正常视力可见外来异物3.3鉴别粉末棕褐色，置显微镜下观察，孢壁多破碎，可见多数黄褐色的大小不等的微粒、孢子破碎程度不同的壳段或孢子破碎后里面的黄色至黄褐色的内容物，少见有未破壁的孢子，不得检出子实体、菌丝、淀粉粒等异物。3.4理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法水分，9.0GB 5009.3灰分，3.0GB 5009.4过氧化值，g/100g0.20GB 5009.227粒度，40中华人民共和国药典（2020年版）四部中“粒度和粒度分布测定法”规定。破壁率，95附录A中A.1破壁率的测定。3.5污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.9GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.1GB 5009.17Q/JLGB0013S-202333.6农药残留量应符合表 4 的规定。表 4农药残留量项目限量检验方法六六六,mg/kg0.1GB/T 5009.19滴滴涕,mg/kg0.1GB/T 5009.193.7微生物限量应符合表 5 的规定。表 5微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.43.8标志性成分应符合表 6 的规定。表 6标志性成分项目指标检验方法多糖（以无水葡萄糖计），g/100g1.5按附录A中A.2规定的方法测定。总三萜（以熊果酸计），g/100g2.0按附录A中A.3规定的方法测定。4净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、鉴别、理化指标、标志性成分、装量差异指标、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每年进行一次型式检验。遇有下列情况时也Q/JLGB0013S-20234应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量采取随机抽样的方法。抽样数量：产量在 500 盒以下，按 0.3%抽取样品，产量在 500-10000 盒之间，按 0.2%抽取样品，产量在 10000 盒以上，按 0.1%抽取样品，样品分三份：一份做感官要求、鉴别、理化指标、标志性成分、装量差异指标，一份做微生物指标，一份留样备查。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：参小涵牌破壁灵芝孢子粉原料：破壁灵芝孢子粉辅料：无标志性成分及含量：每 100g 含：多糖 1.5g、总三萜 2.0g适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母保健功能：增强免疫力食用量及食用方法：每日 2 次，每次 1 袋，口服规格：2g/袋贮藏方法：密封，置阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品生产者的名称：吉林高标健康生物科技有限公司地址和联系方式：白山市抚松县万良镇万福村0439-6812999食品生产许可证编号：产品标准代号：Q/JLGB0013S-2023其他需要标示的内容：8包装Q/JLGB0013S-20235内包装材应符合 YBB00172002 的规定。销售包装应符合 GB 23350 的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合 GB/T 6543 的规定。储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。9保质期在符合本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。Q/JLGB0013S-20236附 录 A（规范性附录）A.1 破壁率的测定A.1.1 仪器与设备A.1.1.1 血球计数板：25 个中格16 个小格或 16 个中格25 个小格。A.1.1.2 电子分析天平：精度 0.1 mg。A.1.1.3 超声波清洗器：功率45 W。A.1.1.4 光学显微镜：放大倍数200。A.1.1.5 烘箱。A.1.2 试剂和溶液除非另有规定，本方法中所用试剂均为分析纯。A.1.2.1 实验用水应符合 GB/T6682 规定的三级水规格。A.1.2.2 吐温 80。A.1.2.3 蔗糖。A.1.3 样品制备分别取同一批次有代表性灵芝孢子粉和破壁灵芝孢子粉的样品各至少 100 g，分别充分混匀，置于密闭的容器内。A.1.4 分析步骤A.1.4.1 取适量同一批次的灵芝孢子粉 A 和破壁灵芝孢子粉 B，于烘箱 60下烘干 5 h。A.1.4.2 准确称取经烘干的孢子粉 A 和破壁灵芝孢子粉 B，其中 mA=0.1000 g，mB=0.1500 g。A.1.4.3 分别称取 5.0 g 经过研磨后过 100 目筛的蔗糖粉末，分别与孢子粉A、B 充分混合至色泽均一。用蒸馏水分别溶解上述样品，在样品溶液中加 0.1 mL 吐温 80，用蒸馏水定容到 100 mL 的容量瓶中，并在室温超声震荡30 min，使孢子充分分散。A.1.4.4 将待测孢子悬液，用吸管吸取一滴置于盖玻片的边缘，使液体缓缓渗入，多余的液体用吸水纸吸取，进样完成后静置约 30 s，然后将血球计数板置于 200 倍及以上放大倍数的光学显微镜下进行观察计数。A.1.4.5 使用 25 个中格16 个小格的计数板时，应计算出血球计数板 4 个角上与中央 5 个中格中含完整灵芝孢子的数目（即以 80 个小格为一个计数单位）；当使用 16 个中格25 个小格的计数板时，应计算出血球计数板 4 个角上的 4 个中格中含完整灵芝孢子的数目（即以 100 个小格为一个计数单位）。如有部分孢子处于中格边线上，计数时应该仅统计位于中格四个边线的其中两个边线的孢子数，每个样品观察计数时应去掉离群较大的值，每个样品有效观察计数不少于 3 次，然后计算它们的平均数 n。A.1.5 结果计算Q/JLGB0013S-20237A.1.5.1 使用 25 个中格16 个小格的计数板时，每克孢子粉中含完整灵芝孢子数按式（1.1）计算：（1.1）式中：N每克孢子粉含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个/g）；n80 个小方格内含完整灵芝孢子的总数，单位为个；V孢子稀释液的体积，单位为毫升（mL）；m样品的质量，单位为克（g）；400血球计数板的计数室内共有 400 个小方格；10000血球计数板计数室的容积为 0.1mm3，1mL 相当于 10000 个血球计数板计数室的容积。A.1.5.2 使用 16 个中格25 个小格的计数板时，每克孢子粉中含完整灵芝孢子数按式（1.2）计算：（1.2）式中：N每克孢子粉含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个/g）；n100 个小方格内含完整灵芝孢子的总数，单位为个；V孢子稀释液的体积，单位为毫升（mL）；m样品的质量，单位为克（g）；400血球计数板的计数室内共有 400 个小方格；10000血球计数板计数室的容积为 0.1 mm3，1 mL 相当于 10000 个血球计数板计数室的容积。A.1.5.3破壁率按式（1.3）计算：（1.3）式中：X破壁灵芝孢子粉的破壁率，%；NB每克破壁灵芝孢子粉中含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个/g）；NA每克灵芝孢子粉中含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个/g）。Q/JLGB0013S-20238A.2 多糖的测定A.2.1 试剂和材料A.2.1.1 硫酸（分析纯）A.2.1.2 葡萄糖（分析纯）A.2.1.3 无水乙醇（分析纯）A.2.1.4 硫酸蒽酮溶液：精密称取蒽酮 0.1 g，加硫酸溶液 100 mL 使溶解，摇匀，置于棕色瓶中即得。A.2.2 仪器和设备A.2.2.1 分析天平（感量 0.0001g）A.2.2.2 分光光度计A.2.2.3 玻璃回流装置A.2.2.4 电热恒温水浴锅A.2.2.5 容量瓶 25 mL，50 mL