2022-09-07发布2022-10-25实施Q/HYG华北制药股份有限公司企业标准乐赛仙牌钙维生素D软胶囊华北制药股份有限公司发布16.07Q/HYG0021S-2022代替Q/HYG0021S-2020备案号：131063S-2022备案日期：2022年11月17日有效日期：2027年11月16日Q/HYG0021S-20221前言本标准的编写格式符合GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定。本标准贯彻了强制性国家标准GB7718《食品安全国家标准预包装食品标签通则》、GB16740《食品安全国家标准保健食品》，本标准的检验方法采用了相应国家标准的规定。本标准由华北制药股份有限公司提出。本标准起草单位：华北制药股份有限公司。本标准主要起草人：马凯华、马菊若、陈琳、石显宁、杨琇、韩志伟本标准代替并废止Q/HYG0021S-2020《乐赛仙牌钙维生素D软胶囊》标准。本标准与Q/HYG0021S-2020《乐赛仙牌钙维生素D软胶囊》相比主要变化如下：——修改了灰分指标要求；——食品添加剂二氧化钛质量要求由“GB25577”修订为“GB1886.341”；——食品添加剂使用量由“应符合市场监管总局关于发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》的公告2019年第50号和GB2760的规定”修订为“应符合市场监管总局关于发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）》的公告2021年第7号和GB2760的规定”。本标准于2022年09月07日由华北制药股份有限公司质量负责人韩立莎批准，并对标准中所规定的内容和实施后果负责。本标准于2022年09月07日首次发布。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——Q/HYG0021S-2020《乐赛仙牌钙维生素D软胶囊》Q/HYG0021S-20222乐赛仙牌钙维生素D软胶囊1范围本标准规定了乐赛仙牌钙维生素D软胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、检验方法、检验规则、标识、包装、贮存、运输及保质期。本标准适用于以碳酸钙、维生素D3油（预混）为原料，以大豆油、明胶、纯化水、甘油、蜂蜡、二氧化钛为辅料，经混合、均质、过滤（过80目筛）、压丸（平均装量1000±7.5%(mg/粒)、干燥（囊皮水分≤10%）、包装等主要工艺加工制成的具有补充钙、维生素D功能的乐赛仙牌钙维生素D软胶囊。本品功效成分为钙（以Ca计）、维生素D3。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T1535大豆油GB1886.87食...
