QJDBJ 0011 S-2020 金兰牌婷美胶囊.pdf

Q/JDBJ0011S-2020220403S-20202020030920230308*备案号：220403S-2020有效期至：2023 年 03 月 08 日吉林大清鹿苑保健科技有限公司企业标准金兰牌婷美胶囊2020-2-19 发布2020-2-19 实施吉林大清鹿苑保健科技有限公司 发发布布Q/JDBJQ/JDBJ0011S-2020Q/JDBJ0011S-20201金兰牌婷美胶囊1范围本标准适用于以羊胎盘、维生素 E、西洋参、淀粉为主要原料，经干燥、粉碎、过筛、混合、灭菌、胶囊填充、包装等主要工艺加工制成的保健食品 金兰牌婷美胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1886.233食品安全国家标准 食品添加剂 维生素EGB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.5食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定方法GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 22806白卡纸GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00262002口服固体药用聚酯瓶JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国药典一部西洋参中华人民共和国药典四部玉米淀粉国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法卫生监发1996第38号保健食品标识规定Q/JDBJ0011S-202023技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1 羊胎盘应无霉变，无虫蛀，无杂质。3.1.2 西洋参应符合中华人民共和国药典一部的规定。3.1.3 玉米淀粉应符合中华人民共和国药典四部 玉米淀粉的规定。3.1.4 维生素 E 应符合 GB 1886.233 的规定。3.2感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽内容物呈乳白色、淡黄色或灰黄色取少许试样，置于玻璃片上，观察，品尝与嗅觉检验。滋味、气味具有本品特有香气，气味纯正，微甜略带苦涩状态硬胶囊，完整光洁，无粘连，无破损，内容物为粉末，无正常视力可见外来异物3.3功能要求延缓衰老3.4标志性成分标志性成分应符合表 2 的规定。表 2标志性成分项目指标检验方法维生素E，g/100g3.27按 中华人民共和国药典 2015年版维生素E的方法测定总皂苷（以人参皂苷Rb1计），g/100g2.48按中华人民共和国药典2015年版西洋参的方法测定3.5理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目限量检验方法水分，%10.0GB 5009.3蛋白质，%15.0GB 5009.5铅（以Pb计），mg/kg1.5GB 5009.12砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.173.6微生物指标微生物指标应符合表 4 的规定。Q/JDBJ0011S-20203表 4微生物指标项目限量检验方法菌落总数，CFU/g3104GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、净含量、水分、微生物指标、标志性成分、标志、包装为必检项目；铅、砷、汞为定期抽检项目。同一品种不同包装的产品，不受包装规格和包装形式影响的检验项目可以一并检验。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每一年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量样品按批随机抽取，设批量件数（包装单位：盒、箱等）为 X，X3 时，每件取样，当 3X300时，按X随机抽样；当 X300 时，按X/2+1 随机抽样。每批样品取样 2 份，每份样品应为全检所需样品的 3 倍量，一份送化验室检验，另一份贮存备查。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。Q/JDBJ0011S-20204如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合卫生监发1996第 38 号保健食品标识规定、GB 28050 的规定。7.1标签式样食品名称：金兰牌婷美胶囊配料（原料）：羊胎盘、西洋参、维生素 E、淀粉标志性成分及含量：每 100g 含：维生素 E 3.27g、总皂苷 2.48g保健功能：延迟衰老适宜人群：中老年人不适宜人群：少年儿童食用方法及食用量：每日 2 次，每次 2 粒规格：0.4g/粒生产日期：保质期：24 个月贮存条件：置通风、干燥、阴暗处注意事项：本品不能代替药物批准文号：国食健字 G20041327执行标准：Q/JDBJ0011S食品生产许可证编号：SC11522032216679生产商：吉林大清鹿苑保健科技有限公司地址：四平市吉春路联系方式：0434-57668998包装内包装采用聚酯瓶包装，应符合YBB00262002的规定。部分产品使用高密度聚乙烯瓶，应符合YBB00122002的规定。部分产品有包装盒，采用白卡纸彩印，应符合 GB/T 22806 的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9运输和贮存9.1运输产品运输工具要清洁卫生、干燥、无异味、无污染；运输过程中应避免强烈震荡、挤压、暴晒、雨淋、冰冻；严禁与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的货物混装混运。搬运时应轻拿轻放，严禁扔摔、撞击或挤压。包装箱叠放高度不超过7层。9.2贮存贮存于清洁卫生、干燥、阴凉、通风的库房内，严禁露天存放、日晒、雨淋、冰冻，禁止与有毒、有害、有腐蚀性、易挥发或有异味的物品同库贮存。应按品种、生产日期分别存放。离墙离地，堆放位Q/JDBJ0011S-20205置距地面和墙的距离为 20cm 以上。包装箱叠放高度不超过 7 层。10保质期保质期为24个月。