QJLHW 0044 S-2023 保健食品 海王牌灵芝孢子粉.pdf

新模板标记勿删Q/JLHWQ/JLHW0044S-2023代替Q/JLHW0044S-2021保健食品 海王牌灵芝孢子粉2023-01-06 发布2023-01-18 实施扫二维码下载电子版吉林海王健康生物科技有限公司企业标准吉林海王健康生物科技有限公司 发布Q/JLHW0044S-2023220082S-20232023 01172026 0116Q/JLHW0044S-20231前言本标准编写的格式、结构和内容均按 GB/T 1.1标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写而编辑的。本标准由吉林海王健康生物科技有限公司提出。本标准起草单位：吉林海王健康生物科技有限公司。本标准主要起草人：郗婉伊。本标准代替 Q/JLHW0044S-2021 保健食品 海王牌灵芝孢子粉。本标准与 Q/JLHW0044S-2021 相比，主要变化如下：按照批件修改企标。本标准首次备案时间为 2019 年 11 月 04 日，首次修改时间为 2021 年 12 月 22 日。Q/JLHW0044S-20232保健食品 海王牌灵芝孢子粉1范围本标准适用于以破壁灵芝孢子粉为原料，经过筛、干燥、分装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的海王牌灵芝孢子粉。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23305限制商品过度包装要求食品和化妆品JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00132002药用复合膜、袋通则YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋卫监发(1996)第 38号保健食品标识规定国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定Q/JLHW0044S-202333技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1破壁灵芝孢子粉应符合附录 A 的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽棕褐色取适量试样置于白色瓷盘中，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。滋、气味具灵芝特有气味，味微苦，无异味状态粉末、细腻、均匀，无正常视力可见外来异物3.3功能要求增强免疫力。3.4标志性成分指标标志性成分指标应符合表 2 的规定。表 2标志性成分指标项目指标检验方法粗多糖（以葡萄糖计），mg/100g840附录B灵芝三萜（以齐墩果酸计），g/100g2附录C3.5理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检验方法水分，8.0GB 5009.3灰分，3.0GB 5009.43.6污染物限量应符合表 4 的规定。表 4污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.99GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17六六六，mg/kg0.2GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.2GB/T 5009.193.7微生物限量Q/JLHW0044S-20234应符合表 5 的规定。表 5微生物限量项目限量检验方法菌落总数，cfu/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3MPN计数法霉菌和酵母，cfu/g50GB 4789.153.8致病菌限量应符合表 6 的规定。表 6 致病菌限量金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、标志性成分指标、理化指标、污染物限量、微生物限量。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每一年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量采取随机抽样的方法。抽取数量：产量在 5000 瓶(盒)以下，按 0.3%抽取样品，产量在 500010000瓶(盒)之间，按 0.2%抽取样品，产量在 10000 瓶(盒)以上，按 0.1%抽取样品，样品分三份：一份做感官及理化指标，一份做微生物限量，一份留样备查。6.5判定规则Q/JLHW0044S-20235检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标、污染物限量等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物限量不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、GB 16740、保健食品标识规定和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样食品名称：海王牌灵芝孢子粉原料：破壁灵芝孢子粉辅料：无标志性成分及含量：每 100g 含：粗多糖 840mg、灵芝三萜 2g适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母保健功能：本品经动物实验评价，具有增强免疫力的保健功能食用量及食用方法：每日 3 次，每次 1 袋，空腹食用规格：1.2g/袋贮藏方法：密封、置阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品食品生产许可证编号：SC12722020028862产品标准代号：Q/JLHW0044S生产者的名称：吉林海王健康生物科技有限公司地址：吉林省吉林市永吉县岔路河镇中-新食品区海王路 1999 号联系方式：0432-64120866生产日期：8包装聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋应符合YBB00172002和药用复合膜、袋应符合YBB00132002的规定。（销售包装应符合GB 23350的规定。）（运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。）（储运图示标志应符合GB/T 191的规定。）9保质期保质期为 24 个月。Q/JLHW0044S-20236附录 A（规范性附录）原辅料的要求A 破壁灵芝孢子粉应符合表 A 的规定。表 A 破壁灵芝孢子粉的要求项目指标来源多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma Iucidum）或赤芝（Ganoderma sinense）的胆子体制法经预处理、破壁（物理剪切，30-120min）、过筛、烘干（55-65）、包装等主要工艺制成感官要求棕褐色粉末，有灵芝的特有香味，味微苦，颗粒均匀细腻，可溶于水或形成混悬液破壁率，%90灵芝多糖，%1.0蛋白质，g/100g10水分，%8灰分，%3.0铅（以 Pb 计），mg/kg1.5总砷（As 计），mg/kg1.0总汞（Hg 计），mg/kg0.3菌落总数，CFU/g1000大肠菌落，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25gQ/JLHW0044S-20237附 录 B（规范性附录）标志性成分的检测B.粗多糖的测定B.1 原理真菌多糖主要由葡聚糖构成，可水解成葡萄糖等单糖，后者在浓硫酸作用下脱水生成糠醛，糠醛再与苯酚作用形成一种桔红色-紫色络合物，且于 488nm 处有最大吸收峰，在一定范围内吸光度与还原糖含量成正比。B.2 试剂基准葡萄糖（分析纯）、95%乙醇（化学纯）、浓硫酸（化学纯，比重 1.84）、5%苯酚溶液（称取5.0g 重蒸苯酚溶于 100ml 的水溶液中）。B.3 仪器分析天平、分光光度计、可调式定量加液器、恒温水浴锅、旋转蒸发仪、离心机。B.4 标准曲线的绘制准确称取 10mg 基准葡萄糖溶解于 100ml 的水溶液中，配制成 100mg/L 的标准溶液。分别吸取 2、4、6、8、10ml 标准液定容至 10ml 配制成 20、40、60、80、100g/ml 的溶液。分别吸取 1ml 溶液加入 5%的苯酚溶液 2ml，立即加入 5ml 浓硫酸摇匀，静置 10min 后，置于 25的水浴锅中保持 20min，用分光光度计在 488nm 处测定其吸光度值，同时用蒸馏水做空白对照。以浓度（g/ml）为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。B.5 样品处理准确称取样品 10.00g 于 250ml 三角瓶中，加入 100ml 蒸馏水，80的水浴锅中提取 4h 后过滤，滤渣再用 60ml 的蒸馏水再提取一次，合并两次滤液。将滤液用旋转蒸发仪真空浓缩至四分之一体积。用一定体积的 95%乙醇沉淀浓缩液（其中乙醇终浓度达 80-85%）。离心得沉淀，沉淀再用 95%乙醇多次洗涤后烘干备用。沉淀物用一定体积的 3N 盐酸溶液，沸水浴中水解 2h 后定容，体积为 B。B.6 样品测定Q/JLHW0044S-20238将 B.5 项下水解液稀释 C 倍，吸取 1ml 按 B.4 法测定其吸光度值，查标准曲线得水解液浓度 D，计算。B.7 结果计算式中：X样品中粗多糖（以葡萄糖计）的含量，g/100gB稀释体积，mlC稀释倍数D标准曲线查得水解液浓度，g/mlQ/JLHW0044S-20239附 录 C（规范性附录）标志性成分的检测C.灵芝三萜的测定C.1 测定原理灵芝中的三萜类物质在高氯酸作用下与香草醛反应生成有色物质。在 545nm 波长下，其吸光度大小与三萜类物质含量成正比。以齐墩果酸为对照品，用比色法测定三萜类物质的含量。C.2 试剂如无特殊说明所用试剂均为分析纯氯仿、香草醛、冰乙酸、高氯酸、无水乙醇、齐墩果酸（对照品）、齐墩果酸储备液（0.1mg/ml，称取 95干燥 2h 的齐墩果酸对照品 10.0mg，用无水乙醇溶解并定容至 100ml。）、5%香草醛-冰乙酸溶液C.3 仪器紫外可见分光光度计，分析天平（感量为0.1mg），水浴锅，干燥箱，常用玻璃仪器，如容量瓶、具塞比色管、圆底烧瓶等。C.4 测定步骤C.4.1 吸取齐墩果酸储备液 0.20、0.40、0.60、0.80、1.00、1.20ml 于 25ml 具塞比色管中，常压水浴蒸干溶剂。加入新配制得 5%香草醛-冰乙酸溶液 0.20ml 和高氯酸 0.80ml，摇匀。70水浴加热 15min，取出，冰水冷却 5min，用自来水浴调至室温。用移液管准确移取冰乙酸 5.00ml 稀释，摇匀。以试剂空白做参比，在 30min 内紫外可见分光光度计在 545nm 处测吸光度值