QJLBY 0006 S-2020 保健食品 林蛙油软胶囊.pdf

Q/JLBY0006S-2020220477S-20202020032020230319*Q/JLBY备案号：220477S-2020有效期至：2023 年 03 月 19 日吉林碧源生物有限责任公司企业标准Q/JLBY0006S-2020代替Q/JLBY0006S-2017保健食品碧源堂牌林蛙油软胶囊2020-03-02 发布2020-03-02 实施吉林碧源生物有限责任公司 发发布布Q/JLBY0006S-20201保健食品碧源堂牌林蛙油软胶囊1范围本标准适用于以长白山林蛙油、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、二氧化钛为主要原料，经辐照灭菌、粉碎、混合、均质、压丸、干燥、包装制成的碧源堂牌 林蛙油软胶囊产品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 1535大豆油GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.11食品安全国家标准食品微生物学检验型溶血链球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无极砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总贡及有机汞的测定GB/T 5009.227食品安全国家标准食品中过氧化值的测定GB/T 5009.229食品安全国家标准食品中过酸价的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 6783食品安全国家标准食品添加剂明胶GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 16740食品安全国家标准保健食品GB/T 17405保健食品良好生产规范GB/T 19507地理标志产品吉林长白山中国林蛙油GB/T 24314蜂蜡GB 29950食品安全国家标准 食品添加剂 甘油Q/JLBY0006S-20202JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶中华人民共和国药典（2015版）国家质量监督检验检疫总局第 75 号令（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局第 123 号令（2009）食品标识管理规定3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1长白山林蛙油应符合 GB/T 19507 的规定。3.1.2大豆油应符合 GB 1535 的规定。3.1.3甘油应符合 GB 29950 的规定。3.1.4明胶应符合 GB 6783 的规定。3.1.5蜂蜡应符合 GB/T 24313 的规定。3.1.6二氧化钛应符合中华人民共和国药典（2015 版）第四部的规定。3.1.7纯化水应符合 GB 5749 和中华人民共和国药典（2015 版）第一部的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽内容物为黄白色取适量试样，置于50ml烧杯或洁净的白色磁盘中，在自然光下观察色泽和状态；破壁后用嗅觉鉴别其内容物的气味，用舌尖品尝其滋味组织形态胶囊表面光滑，内容物为半固体滋、气味具有本品特有的滋气味，无异味杂质无肉眼可见外来杂质3.3功能要求缓解体力疲劳3.4标志性成分应符合表 2 的规定。表 2标志性成分指标项目指 标检验方法蛋白质，g/100g16GB 5009.53.5理化指标应符合表 3 的规定。表 3理化指标项目指标检验方法灰分，g/100g8.0GB 5009.4崩解时限，min60中华人民共和国药典 2015 版第一部附录规定方法测定酸价（以脂肪酸值计）KOH，mg/g6.0GB 5009.229Q/JLBY0006S-20203表 3 续 理化指标项目指标检验方法过氧化值（以脂肪酸值计），g/100g0.25GB 5009.2273.6污染物限量应符合表 4 的规定。表 4 污染物限量项目指标检验方法铅（Pb），mg/kg1.5GB 5009.12总砷（As），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（Hg），mg/kg0.3GB 5009.173.7微生物限量应符合表 5 的规定。表 5 微生物指标项目采样方案及限量（若非指定，均以 25mL 表示）检验方法NcmM菌落总数，cfu/g5210030000GB 4789.2大肠菌群，MPN/100g5210.92GB 4789.3 中平板计数法霉菌，cfu/g25GB 4789.15酵母，cfu/g25GB 4789.15项目采样方案及限量（若非指定，均以/25g（mL）表示）检验方法ncmM沙门氏菌5000GB 4789.4金黄色葡萄球菌5100GB 4789.10 第二法注：n为同一批次产品应采集的样品件数；c为最大可允许超出m值的样品数；m为致病菌指标可以接受水平的限量值；M为致病菌指标的最高安全限量值。3.8食品添加剂的使用应符合表 6 的规定。表 6食品添加剂品种使用功能使用量残留量检验方法明胶增稠剂按生产需要甘油水分保持剂按生产需要4净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17045 的规定。6检验规则Q/JLBY0006S-202046.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官要求、灰分、标志性成分、净含量、崩解时限、微生物指标。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量从成品库中随机抽取同一规格、同一批次的产品，随机抽取样品 6 瓶，混成 2 份，1 份检验，1 份留样备查。6.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、国家卫计委保健食品标识规定和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。7.1标签式样产品名称：碧源堂牌林蛙油软胶囊主要原料：长白山林蛙油（经辐照）、大豆油、蜂蜡、明胶、甘油、水、二氧化钛。标志性成分及含量：每 100g 产品中含蛋白质16g保健功能：缓解体力疲劳适宜人群：易疲劳者不适宜人群：孕妇、乳母及少年儿童食用方法及食用量：每日 3 次，每次 4 粒净含量/规格：0.4g/粒100 粒/瓶，或按实际生产标准。保质期：24 个月贮藏方法：密封、置于阴凉干燥处注意事项：保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。生产日期:见瓶标底/盖执行标准：Q/JLBY0006S生产许可证编号：SC12722240318823Q/JLBY0006S-20205产地：吉林省延边朝鲜族自治州（敦化市）生产单位：吉林碧源生物有限责任公司生产地址：吉林省敦化经济开发区宏大路 468-8 号邮编：133700投诉服务电话：0433-6759111（9:00-16:00）8包装内包装用的高密度聚乙烯瓶应符合YBB 00122002的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。9保质期在符合本标准的规定条件下，自生产之日起保质期为 24 个月。