QHLSW 0033 S-2022 海利斯唯®辅酶Q10软胶囊.pdf

湖北湖北2022Q/HLSW0033S-2022202言鉴于该产品目前尚无国家标准和行业标准，根据中华人民共和国标准化法、保健食品管理办法及GB16740食品安全国家标准保健食品的有关现按B1.1标准化工作导则第1部分标准化文件的结构和起草规则有关产品标准编制定保作为组织生产和产品质量控制的依据。湖北省食品安全企业标准备案(42本标准由湖北海利斯唯生物科技有限公司本标准主要起草人：高靳磊、雷凤。湖北省食品安全企际准各案(420921S-2022F准备案(420921S-2021Q/HLSW 0033S-2022海利斯唯辅酶Q10软胶囊1范围本标准规定了海利斯唯辅酶Q10的技术要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存、保质期等要求本标准适用于以辅酶Q10为原料，以葵花籽油、纯化水、明胶、甘油、二氧化钛、胭脂红、柠檬黄为辅料，经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力和抗氧化功能的保健食品一一海利斯唯辅酶Q10软胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB1886.220食品安全国家标准食品添加剂胭脂红GB1886.341食品安全国家标准食品添加剂二氧化钛GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量（含第1号修改单）GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB4481.1食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB5009.35食品安全国家标准食品中合成着色剂的测定GB5009.227食品安全国家标准食品中过氧化值的测定GB5009.229食品安全国家标准食品中酸价的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB6783食品安全国家标准食品添加剂明胶GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T10464葵花籽油（含第1号修改单）2Q/HLSW 0033S-2022项目指标铅（以Pb计），mg/kg1.9总砷（以As计），mg/kg1.0总汞（以Hg计)，mg/kg0.3灰分，%9.0崩解时限，min60(加挡板)酸价，mgKOH/g4.0过氧化值，g/100g10.0柠檬黄（以柠檬黄计），g/kg0.1胭脂红（以胭脂红计），g/kg0.1黄曲霉毒素B1，g/kg103.6微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数，CFU/g下30000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50沙门氏菌0/25g金黄色葡萄球菌0/25g3.7装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标装量差异指标应符合中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定3.8生产加工过程卫生要求应符合GB17405的规定4检验方法省食4.1感官指标检验：按GB16740规定的方法检测4.2功效成分4.2.1每100g产品含辅酶Q10:按GB/T22252规定的方法检测4.3理化指标4.3.1铅：按GB5009.12规定的方法检测。4.3.2总砷：按GB5009.11规定的方法检测4.3.3总汞：按GB5009.17规定的方法检测。4.3.4灰分：按GB5009.4规定的方法检测。4.3.5崩解时限：按中华人民共和国药典方法检测。4.3.6酸价：按GB5009.229规定的方法检测4.3.7过氧化值：按GB5009.227规定的方法检测。4.3.8柠檬黄（以柠檬黄计）：按GB5009.35规定的方法检测4.3.9胭脂红（以胭脂红计）：按GB5009.35规定的方法检测4.3.10黄曲霉毒素B1:按GB5009.22规定的方法检测。4.4装量差异：按中华人民共和国药典中“制剂通则”项下“胶囊剂”规定的方法检测。4.5微生物指标检验