QHJSW 0006 S-2020 保健食品原料 灵芝提取物.pdf

Q/HJSW0006S-2020220583S-20202020032720230326Q/HJSW备案号：220583S-2020有效期至：2023 年 03 月 26 日吉林省宏久生物科技股份有限公司企业标准Q/HJSW0006S-2020保健食品原料灵芝提取物2020-03-01 发布2020-03-02 实施吉林省宏久生物科技股份有限公司 发发布布Q/HJSW0006S-20201保健食品原料灵芝提取物1范围本标准适用于以灵芝为原料，以水提取、浓缩、沉降、溶解、干燥、粉碎过筛、混合、包装等主要工艺加工制成的干粉状保健食品原料灵芝提取物。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.2食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定GB 4789.4食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB/T 5009.11食品中总砷及无机砷的测定方法GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定方法GB/T 5009.17食品中总汞及有机汞的测定方法GB 5749生活饮用水卫生标准GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 9681食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准GB16740食品安全国家标准 保健食品GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋SN/T 0270出口商品运输包装纸板桶检验规程NY/T 1676食用菌中粗多糖含量的测定NY/T 2278灵芝产品中灵芝酸含量的测定 高效液相色谱法JJF1070定量包装商品净含量剂量检验规则国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定中华人民共和国药典（2015年版）3技术要求Q/HJSW0006S-202023.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。灵芝要求应符合中国药典2015 年版一部灵芝规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽淡棕色至棕褐色取试样，置于白色瓷盘内，在自然光下用目测法进行色泽、组织形态、杂质等项目的检验；取适量试样，先闻其气味，然后用温开水漱口，再品尝试样的滋味。组织形态粉末滋、气味具有灵芝特有的气味，味苦，无异味杂质无肉眼可见外来杂质3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法灵芝多糖含量，%10见附录A灰分，%3.2中国药典2015 年版四部通则 2302水分，%17.0中国药典2015 年版四部通则 0832 第二法细度(100 目筛通过率)，%95.0中国药典2015 年版四部通则 0982 第二法3.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以 Pb 计），mg/kg1.99GB 5009.12总砷（以 As 计），mg/kg1.0GB/T 5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3GB/T 5009.17六六六，mg/kg0.2GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.1GB/T 5009.193.5微生物限量应符合表 4 的规定。表 4微生物限量项目采样方案a及限量检验方法菌落总数b，CFU/g3104GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15沙门氏菌0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10注：a样品的采样及处理按GB 4789.1执行。b不适用于终产品含有活性菌种（好氧和兼性厌氧益生菌）的产品。Q/HJSW0006S-202034净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881 的规定。6检验规则6.1原料入库要求（1）要求原料品质优良，卫生，不得受到农药、化学物质、有害金属及放射性物质污染，不得含有对人体有害的毒素。（2）原辅材料采购严格执行有关标准，应有采购地或产地的卫生检验合格证件。（3）生产车间审核每种原料的质量检验报告，确认符合质量标准时方可用于生产。6.2出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官指标、水分、灰分、细度、重金属、菌落总数、大肠菌群、净含量。6.3型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。6.4组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.5抽样方法和抽样数量抽取样品时，从每批产品的不同部位随机抽取至少 300 克的样品，并且不少于 4 个最小独立包装，样品分成 2 份，其中一份检验用，另一份备查。6.6判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。Q/HJSW0006S-202047.1标签式样食品名称：保健食品原料灵芝提取物配料表（原料）：灵芝净含量/规格：生产者的名称、地址和联系方式：吉林省宏久生物科技股份有限公司生产日期和保质期：贮存条件：密闭，置阴凉干燥处。食品生产许可证编号：SC13122052302180产品标准代号：Q/HJSW0006S-20208包装产品内包装袋应符合 GB/T 28118 的规定。（销售包装应符合GB 23350的规定。）（运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。）（储运图示标志应符合GB/T 191的规定。）9保质期9.1 运输（1）运输车辆应保持清洁。不得与有毒、有污染的物品混装、混运。（2）运输时应避免剧烈撞击和日晒雨淋。装卸时应轻搬、轻放。9.2 储存（1）产品应储存在避光、干燥、通风的仓库内。（2）不得露天存放，不得与有毒、有污染的物品其他杂物混存。本产品符合上述运输、储存条件保质期为 24 个月。Q/HJSW0006S-20205附录 A（规范性附录）标志性成分测定方法A.1A.1 灵芝多糖含量灵芝多糖含量的测定的测定A.1.1 方法（来自 2015 年版中国药典一部，灵芝项下含量测定。）A.1.1.1 多糖对照品溶液的制备：取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水制成每 lml 含 0.12mg 的溶液，即得。A.1.1.2 标准曲线的制备：精密量取对照品溶液 0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，分别置 10ml 具塞试管中，各加水至 2.0ml，迅速精密加入硫酸蔥酮溶液（精密称取蔥酮 0.lg，加硫酸 100ml 使溶解，摇匀）6rnl，立即摇匀，放置 15 分钟后，立即置冰浴中冷却 15 分钟，取出，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（通则 0401),在 625nm 波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。A.1.1.3 供试品溶液的制备：取本品粉末适量，用 20ml 水超声 15 分钟使溶解，溶解后边搅拌边缓慢滴加乙醇 75ml，摇匀，在 4放置 12 小时，离心，弃去上清液，沉淀物用热水溶解并转移至 50ml 量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，取溶液适量，离心，精密量取上清液 3ml，置 25ml 量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。A.1.1.4 测定法：精密量取供试品溶液 2ml，置 10ml 具塞试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“迅速精密加入硫酸蔥酮溶液 6ml”起，同法操作，测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的含量，计算，即得。本品按干燥品计算，含灵芝多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于 10.0%。