QCRHC 0008 S-2021 格锐牌顺茶.pdf

Q/CRHC安徽中信康药业有限公司安徽中信康药业有限公司食品安全食品安全企业标准企业标准Q/CRHCQ/CRHC 00080008S-202S-2021 1代替代替 Q/CRHCQ/CRHC 00080008S-20S-201818格锐牌顺茶格锐牌顺茶2022021 1 年年 0909 月月 0101 日发布日发布2022021 1 年年 1010 月月 0909 日实施日实施安徽中信康药业有限公司安徽中信康药业有限公司发布发布安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号：34202203259S备案生效日期：2022年06月16日1前前言言本标准所有内容应符合国家强制性标准、行业标准和食品安全地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准，本企业对本标准的合法性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准依据中华人民共和国食品安全法、GB/T1.1标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写的要求，参照 GB 16740食品安全国家标准 保健食品、国家食品药品监督管理局国产保健食品批准证书（产品名称：格锐牌顺茶，国食健字 G20040417）起草编写。本标准附录 A 为规范性附录。本标准由安徽中信康药业有限公司提出起草并负责解释。本标准适用于委托单位上海格锐保健食品有限公司（上海市中兴路 457 号 10 楼 1001 室）和成都康健壹佰生物科技有限公司（成都市武侯区大石巷 15 幢 2-4 号）委托安徽中信康药业有限公司（安徽省金寨现代产业园区金家寨路）生产的格锐牌顺茶。本标准主要起草人：曹雪明、王卫龙本标准于 2021 年 09 月 01 日再次发布本标准自备案实施之日起，代替原代替 Q/CRHC 0008S-2018 版本本食品安全企业标准有效期三年。安徽省卫生健康委员会2格锐牌顺茶1 1 范围范围本标准规定了格锐牌顺茶的术语与定义、技术要求、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存要求、产品召回管理、保质期。本标准适用于第3章3.1定义产品的生产、销售、检验。2 2 规范性引用文件规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 8313茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法GB/T 14456.1 绿茶/第 1 部分：基本要求GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准安徽省卫生健康委员会3GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 16740保健（功能）食品通用标准GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 25436热封型茶叶滤纸GB/T 28118食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB 29921食品安全国家标准食中致病菌限量GB/T 30642食品抽样检验通用则JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB 00152002 铝结复合膜中华人民共和国药典2020 年版国家质量监督检验检疫总局令200 定量包装商品计量监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第 12 号（食品召回管理办法）国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发国家食品安全监督抽检实施细则（2018 年版）的通知（食药监办食监三201814 号）原中华人民共和国卫生部卫监发1996第 38 号保健食品标识规定国家食品药品监督管理局 保健食品批准证书 国食健字 G200404173 术语和定义术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1 格锐牌顺茶格锐牌顺茶本标准适用于以杜仲、积雪草、绿茶为原料，经粉碎、过筛、混合、干燥、包装等主要工艺制成具有免疫调节的保健功能格锐牌顺茶（以下简称产品）。4 技术要求技术要求4.1 原辅料要求杜仲应符合中华人民共和国药典2020 年版的规定；积雪草应符合中华人民共和国药典2020年版的规定；绿茶应符合 GB/T 14456.1 规定；所用的原料应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 及相应食品安全标准要求，不得添加非食用物质。安徽省卫生健康委员会44.2 感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求项目要求检验方法性状粉末取适量试样置于50ml烧杯或白色瓷盘中，在自然光线下用肉眼观察其色泽和外观形态，嗅其气味，用温水漱口，品其滋味气味具有中药特有的气味和绿茶香味，无异味滋味微苦色泽灰褐色4.3 标志性成分标志性成分应符合表 2 的规定。表 2 标志性成分项目指标检验方法总黄酮，g/100g0.79附录A茶多酚，g/100g2.0GB/T 83134.4 理化指标理化指标应符合表 3 的规定。表 3 理化指标项目指标检验方法水分，%8.0GB 5009.3铅（以Pb计）/（mg/kg）0.9GB 5009.12总砷（以As计）/（mg/kg）1.0GB 5009.11总汞（以Hg计）/（mg/kg）0.3GB 5009.17真菌毒素限量应符合GB 2761的规定其他污染物限量应符合GB 2762的规定农药最大残留限量应符合GB 2763的规定4.5 微生物限量微生物限量应符合表 4 的规定。安徽省卫生健康委员会5表 4 微生物限量项目采样方案a及限量检测方法菌落总数，CFU/g3104GB 4789.2大肠杆菌，MPN/g0.92GB 4789.3MPN 计数法霉菌及酵母菌，CFU/g50GB 4789.15沙门氏菌0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10a样品的采样及处理按 GB 4789.1 执行4.6 净含量按国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行。检验按 JJF 1070 中规定的方法检验。5 食品添加剂和食品营养强化剂食品添加剂和食品营养强化剂5.1 食品添加剂和食品营养强化剂的质量应符合相关国家标准和有关规定。5.2 食品添加剂的使用品种和使用量应符合 GB 2760 的规定；食品营养强化剂的使用品种和使用量应符合 GB 14880 的规定。6 生产加工过程的卫生要求生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881、GB 17405 的规定。7 7 检验规则检验规则7.1 出厂检验7.1.1 产品出厂需经工厂检验部门逐批检验合格，附产品合格检验报告方能出厂。7.1.2 出厂检验项目包括感官要求、水分、净含量、菌落总数、大肠菌群、霉菌酵母菌、总黄酮、茶多酚的含量。检验合格方可出厂。7.2 型式检验7.2.1 正常生产时每年进行一次型式检验；有下列情况时也应进行型式检验。新产品试制鉴定；正式生产时，如原料、工艺有较大改变可能影响到产品的质量；出厂检验的结果与上次型式检验有较大差异时；国家质量监督机构提出要求时；安徽省卫生健康委员会6停产六个月以上，重新恢复生产时。7.2.2型式检验项目包括技术要求中的全部项目。7.3 组批以同一投料、同一生产线、同一天或同一班次生产的同一规格的产品为一批。在企业的成品库内或流通领域随机抽取经检验合格的产品。7.4 抽样方法和抽样数量按照 GB/T 30642、国家食品药品监督管理总局办公厅 关于印发国家食品安全监督抽检实施细则（2018年版）的通知（食药监办食监三201814 号）以及相关规定执行。抽样人员将样品与封样单用胶粘带予以覆盖，以防止在正常运输搬运中损坏封样状态和拆封。7.5 判定规则7.5.1 检验结果全部符合本标准规定时,判该批产品为合格品。7.5.2 检验结果中有项目不符合本标准规定时，可以在原批次中双倍抽样复验一次,复检结果全部符合本标准规定时,判该批产品为合格品；复检结果中仍有指标不合格,判该批产品为不合格品。7.5.3 微生物指标不合格，不得复检，直接判为不合格品。8 8 标志标签、包装、运输、贮存、保质期和产品召回管理标志标签、包装、运输、贮存、保质期和产品召回管理8.1 标志、标签产品销售包装的标签、说明书应符合 GB 7718、GB 16740、保健食品标识规定的规定，保健食品批准证书（国食健字 G20040417）附件格锐牌顺茶产品说明书的规定，应标明主要原料、标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、产品规格、保质期、贮藏方法、注意事项。8.2 包装包装应符合相应食品安全国家标准要求和有关规定；内包装材料应符合 GB 4806.1 的规定；外包装材料应符合 GB/T 6543 的规定；包装储运图示标志应符合 GB/T 191 的规定。8.3 运输成品运输工具应清洁、干燥、卫生；运输时应避免日晒、雨淋；不得与其他有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装混运。装运时要轻拿、轻放、轻装、轻卸，防止重压。8.4 贮存产品应存放在清洁卫生、阴凉、干燥、通风良好的场所，并有防尘、防虫、防鼠设施的的仓库中，不得与其它有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀的物品同处贮存。安徽省卫生健康委员会78.58.5 保质期保质期在符合本标准规定条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。8.68.6 产品召回管理产品召回管理不安全产品召回按国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理总局）令2015第 12 号食品召回管理办法执行。安徽省卫生健康委员会8附录 A（规范性附录）总黄酮含量测定A.1 试剂聚酰胺粉芦丁标准溶液：称取 5.0mg 芦丁，加甲醇溶解并定容至 100mL，即得 50ug/mL.1.3 乙醇：分析纯。甲醇：分析纯。A.2 分析步骤试样处理：称取一定量的试样，加乙醇定容至 25mL，摇匀后，超声提取 20min，放置，吸取上清液 1.0mL，于蒸发皿中，加 1g 聚酰胺粉吸附，于水浴上挥去乙醇，然后转入层析柱。先用 20mL 苯洗，苯液弃去，然后用甲醇洗脱黄酮，定容至 25mL 此液于波长 360nm 测定吸收值。同时以芦丁为标准品，测定标准曲线，求回归方程，计算试样中总黄酮含量。芦丁标准曲线：吸取芦丁标准溶液：0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0mL 于 10mL 比色管中，加甲醇至刻度，摇匀，于波长 360nm 比色。求回归方程，计算试样中总黄酮含量。A.3 计算和结果表示：X=A V2 1000V1 M 1000式中：X 试样中总黄的量，mg/100g；A 由标准曲线算得被测液中黄酮量，ug；M 试样质量，g；V1测定用试样体积，mL；V2试样定容总体积，mL。计算结果保留二位有效数字。试验结果以平行测定结果的算术平均值为准（保留整数）。在重复性条件下获得的两次独立测定结果值不超过 1%。安徽省卫生健康委员会