QBWL 0148 S-2022 悦活力牌多种维生素泡腾片.pdf

柏维力生物技术（安徽）股份有限公司食品安全企业标准Q/BWLQ/BWLQ/BWL 0 0148148S S20222022代替代替 Q/BWLQ/BWL 0 0148148S S20202020悦活力牌悦活力牌多种维生素泡腾片多种维生素泡腾片2022-06-17 发布2022-06-27 实施柏维力生物技术（安徽）股份有限公司发布安徽省卫生健康委员会安徽省食品安全企业标准备案服务平台备案号：34202203462S备案生效日期：2022年06月27日Q/BWL 0148S-2022前前言言本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。本标准依据中华人民共和国食品安全法、GB/T 1.1标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则的要求，参照 GB 16740食品安全国家标准 保健食品和国产保健食品备案凭证（备案号：食健备 G202034000423）进行编写。本标准代替 Q/BWL 0148S-2020悦活力牌多种维生素泡腾片；与原标准相比，主要修改如下：企业名称更改为：柏维力生物技术（安徽）股份有限公司；规范性引用文件，进一步规范、更新、调整。本标准中附录 A 为规范性附录。本标准由柏维力生物技术（安徽）股份有限公司提出起草并负责解释。本标准主要起草人：刘延辉、魏光洲、马广婷、李昌俊、余茂宁。本标准于2020年04月20日首次发布；本标准于2020年07月28日第一次修订；本标准于2022年06月17日第二次修订。本标准有效期三年。安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0148S-2022悦活力牌悦活力牌多种维生素泡腾片多种维生素泡腾片1 1、范围、范围本标准规定了悦活力牌多种维生素泡腾片的术语和定义、技术要求、食品添加剂和食品营养强化剂、生产加工过程的卫生要求、检验规则、标签、标志、说明书、包装、运输、贮存、保质期和食品召回管理。本标准适用于第 3 术语和定义中规定的产品。2 2、规范性引用文件、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用本标准。GB/T 191包装储运图示标志GB 14750食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 AGB 14751食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1(盐酸硫胺)GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2（核黄素）GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6（盐酸吡哆醇）GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）GB 14756食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E（dl-醋酸生育酚）GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸GB 1886.2食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠GB 25595食品安全国家标准 乳糖GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液GB/T 20884麦芽糊精GB/T 20882.6淀粉糖质量要求 第 6 部分：麦芽糊精GB 28303食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠GB 25540食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾GB 1886.47食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）(含第 1 号修改单）GB/T 317白砂糖GB 29949食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶GB/T 8885食用玉米淀粉GB 25558食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙GB 30616食品安全国家标准 食品用香精GB 28302食品安全国家标准 食品添加剂 辛，癸酸甘油酯GB 5009.82食品安全国家标准 食品中维生素 A、D、E 的测定GB/T 5009.197 保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定GB/T 5009.217 保健食品中维生素 B12 的测定GB 5009.85食品安全国家标准 食品中维生素 B2的测定GB 5009.210食品安全国家标准 食品中泛酸的测定GB 2760食品安全国家标准 食品添加剂使用标准安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0148S-2022GB 2761食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量（含第 1 号修改单）GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4789.1食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB 5749生活饮用水卫生标准GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 14880食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准GB 14881食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00122005药用固体纸袋装硅胶干燥剂YBB00152002药品包装用铝箔YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片国家质检总局（2005）第 75 号定量包装商品计量监督管理办法国家市场监督管理总局令第 31 号（原国家食品药品监督管理总局令第 12 号）食品召回管理办法中华人民共和国药典保健食品标识规定卫生部国产保健食品备案凭证（备案号：食健备 G202034000423）3 3、术语和定义：术语和定义：下列术语和定义适用于本标准下列术语和定义适用于本标准3.13.1 悦活力牌悦活力牌多种维生素泡腾片：多种维生素泡腾片：本品以醋酸视黄酯、维生素 D3、盐酸硫胺素、核黄素、盐酸吡哆醇、氰钴胺、烟酰胺、叶酸、L-抗坏血酸、D-泛酸钙、dl-醋酸生育酚为原料，以柠檬酸、碳酸氢钠、乳糖、山梨糖醇、麦芽糊精、聚乙二醇、辛烯基琥珀酸淀粉钠、聚维酮 K30、乙酰磺胺酸钾、天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）、白砂糖、阿拉伯胶、食用玉米淀粉、磷酸三钙、纯化水、L-亮氨酸香精、蓝莓香精、辛，癸酸甘油酯为辅料；本品经过筛、制粒、干燥（干燥温度 50-70，水分3%）、混合、压片、包装等主要工艺加工制成的悦活力牌多种维生素泡腾片产品。4 4、技术要求、技术要求4.14.1 原辅料质量要求原辅料质量要求安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0148S-20224.1.1 醋酸视黄酯：应符合 GB 14750食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 A的规定；4.1.2 维生素 D3：应符合中华人民共和国药典中维生素 D3 的规定；4.1.3 盐酸硫胺素：应符合 GB 14751 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B1(盐酸硫胺)的规定；4.1.4 核黄素：应符合 GB 14752食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B2（核黄素）的规定；4.1.5 盐酸吡哆醇：应符合 GB 14753食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 B6（盐酸吡哆醇）的规定；4.1.6 氰钴胺：应符合中华人民共和国药典中维生素 B12 的规定；4.1.7 烟酰胺：应符合中国药典烟酰胺的规定；4.1.8 叶酸：应符合 GB 15570食品安全国家标准 食品添加剂 叶酸的规定；4.1.9 L-抗坏血酸：应符合 GB 14754食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C（抗坏血酸）的规定；4.1.10 D-泛酸钙：应符合中华人民共和国药典中泛酸钙的规定；4.1.11 dl-醋酸生育酚：应符合 GB 14756食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 E（dl-醋酸生育酚）的规定；4.1.12 柠檬酸：应符合 GB 1886.235食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸的规定；4.1.13 碳酸氢钠：应符合 GB 1886.2食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠的规定；4.1.14 乳糖：应符合 GB 25595食品安全国家标准 乳糖的规定；4.1.15 山梨糖醇：应符合 GB 1886.187食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇及山梨糖醇液的规定；4.1.16 麦芽糊精：应符合 GB/T 20884麦芽糊精或 GB/T 20882.6淀粉糖质量要求 第 6部分：麦芽糊精的规定；4.1.17 聚乙二醇：应符合现行中华人民共和国药典的规定；4.1.18 辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合 GB 28303 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定；4.1.19 聚维酮 K30：应符合现行中华人民共和国药典的规定；4.1.20 乙酰磺胺酸钾：应符合 GB 25540食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾的规定；4.1.21 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）：应符合 GB 1886.47 食品安全国家标准食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）（含第 1 号修改单的规定；4.1.22 白砂糖：应符合 GB/T 317白砂糖的规定；4.1.23 阿拉伯胶：应符合 GB 29949食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶的规定；4.1.24 食用玉米淀粉：应符合 GB/T 8885食用玉米淀粉的规定；4.1.25 磷酸三钙：应符合 GB 25558食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙的规定；4.1.26 L-亮氨酸香精：应符合 GB 30616食品安全国家标准 食品用香精的规定；4.1.27 蓝莓香精：应符合 GB 30616食品安全国家标准 食品用香精的规定；4.1.28 辛，癸酸甘油酯：应符合 GB 28302食品安全国家标准 食品添加剂 辛，癸酸甘油酯的规定；4.1.29 纯化水：应符合现行中华人民共和国药典的规定；4.1.30 预混（多种维生素）应符合企标附录 A 的规定；4.1.31 使用的食品原料应符合 GB 2761、GB 2762、GB 2763 及国家食品安全相关规定。不得添加非食用物质。4.24.2 感官要求感官要求：应符合表 1 的规定。安徽省卫生健康委员会Q/BWL 0148S-2022表 1 感官要求项目指标检验方法色泽黄色、片面有白色和黄色斑点取一定的片剂，置白色瓷盘中，用肉眼观察其色泽，异物等，并鼻嗅气味、冲调后口尝滋味。滋味、气味具有本品特有的滋味、气味、无异味状态片剂，完整光洁，无正常视力可见外来异物4.34.3 理化指标理化指标:应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检测方法铅（以 Pb 计），mg/kg1.8GB 5009.12总砷（以 As 计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以 Hg 计），mg/kg0.3GB 5009.17灰分，%45GB 5009.4崩解时限，min5中国人民共和国药典4.44.4 微生物指标微生物指标:应符合表 3 的规定。表 3微生物指标项目指标检测方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3 MPN 计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.44.54.5 功效成分或标志性成分指标：功效成分或标志性成分指标：应符合表 4 的规定。表 4 功效成分指标项目