QJCHY 0020 S-2022 保健食品 皓月牌牛血提取物枸杞胶囊.pdf

新模板标记勿删Q/JCHYQ/JCHY0020S-2022代替Q/JCHY0020S-2020保健食品皓月牌牛血提取物枸杞胶囊2022-11-23 发布2022-11-23 实施扫二维码下载电子版吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司企业标准吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司 发布Q/JCHY0020S-2022224715S-20222022 12152025 1214Q/JCHY0020S-20221前言本标准的格式、结构和内容均按GB/T 1.1标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写要求编写。本标准由吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司提出。本标准起草单位：吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司。本标准主要起草人：徐晓芳、牛千宝。本标准适用于：吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司。本标准首次备案时间：2020年01月27日新标准主要变化如下：修改1 范围；增加分类3；本次延续自实施之日起生效，原标准废止。Q/JCHY0020S-20221保健食品皓月牌牛血提取物枸杞胶囊1范围本标准适用于以牛血提取物、大枣、枸杞子、赤小豆为原料，经提取（大枣、枸杞子、赤小豆混合，4 倍量水 100提取 2 次，每次 2h）、过滤、浓缩、鼓风干燥（80）、粉碎、混合、装囊、包装、辐照灭菌（60Co,5kGy）等主要工艺加工制成的保健食品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数的测定GB 4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB 5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.90食品安全国家标准食品中铁的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB/T 22251保健食品中葛根素的测定GB 23350限制商品过度包装要求食品和化妆品GB 28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则YBH04342011羟丙甲纤维素空心胶囊YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00152005聚乙烯封口垫片中国人民共和国药典中华人民共和国卫生部保健食品检验与技术规范（2003年版）Q/JCHY0020S-20222国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定3分类产品按食品类别分类，属于保健食品，产品名称为皓月牌牛血提取物枸杞胶囊。4技术要求4.1原料要求见附录 A4.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽外观呈红色，内容物呈黑褐色取适量试样置于50ml的白色瓷盘中，在自然光线下观察其色泽和状态。嗅其气味，辨其滋味，并观察有无异物。滋味、气味具枣香味，略苦，无异味性状硬胶囊，完整光洁，无破裂；内容物为松散粉末杂质无肉眼可见外来杂质4.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法血红素，mg/100g5000见附录B水分，%7.0GB 5009.3灰分，%6.0GB 5009.4崩解时限，min30中华人民共和国药典4.4污染物限量应符合表 3 的规定。表 3污染物限量项目限量检验方法铅（以Pb计），mg/kg1.5GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.174.5微生物限量应符合表 4 的规定。Q/JCHY0020S-20223表 4微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g1000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3MPN计数法霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.10沙门氏菌0/25gGB 4789.4注：样品的采样及处理按GB 4789.1执行4.6标志性成分应符合表 5 的规定。表 5标志性成分项目指标检验方法铁（以Fe计），mg/100g500800GB 5009.904.7保健功能改善营养性贫血。5净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。6生产加工过程的卫生要求应符合 GB 14881、GB 17405 的规定。7检验规则7.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官、崩解时限、水分、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、净含量。7.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时。7.3组批Q/JCHY0020S-20224同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。7.4抽样方法和抽样数量样品随机抽样，抽样数量不得小于产品检验量的 3 倍。7.5判定规则检测结果全部合格时则判该批产品合格。感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时，则判该批产品不合格；如有1项不合格时，可重新加倍取样复验，以复验结果为准。如有1项微生物指标不合格时，则判该批产品不合格，并不得复检。8标签应符合 GB 7718、GB 16740 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。8.1标签式样食品名称:皓月牌牛血提取物枸杞胶囊原料：牛血提取物、大枣、枸杞子、赤小豆辅料：无标志性成分及含量：每 100g 含：铁 500mg适宜人群：营养性贫血者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母保健功能：改善营养性贫血食用量及食用方法：每日 2 次，每次 3 粒，用温开水吞食规格：0.2g/粒贮藏方法：密封，置阴凉干燥处保质期：24 个月食品生产许可证编号：SC11122010617047产品标准代号：Q/JCHY0020S注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品；本品添加了营养素，与同类营养素同时食用不宜超过推荐量生产者的名称、地址和联系方式：吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司，长春市绿园区皓月大路11111 号生产日期：按实际标注批号：按实际标注保质期至：按实际标注9包装包装瓶选用口服固体药用高密度聚乙烯瓶材料，应符合YBB00122002的规定。包装垫片选用聚酯/铝/聚乙烯材料，应符合YBB00132005的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。Q/JCHY0020S-2022510保质期保质期为 24 个月。Q/JCHY0020S-20226附录A（规范性附录）原料要求A.1牛血提取物牛血提取物的质量要求应符合表 1 的规定。表 1项目指标来源牛血制法牛全血经分离、蛋白变性、酶解（胃蛋白酶，PH2.5,2535，6h）、烘干（100）、粉碎、包装等主要工艺加工制成提取率（或得率）2.53.5%感官要求暗紫色或黑褐色，具有该品种特有的气味，略苦，粉状或颗粒状铁，%1.0水分，%6.0粒度100%通过80目筛铅（以Pb计），mg/kg1.5总砷（以As计），mg/kg1.0总汞（以Hg计），mg/kg0.3菌落总数，CFU/g1000大肠菌群，MPN/g0.92霉菌和酵母，CFU/g50金黄色葡萄球菌0/25g沙门氏菌0/25gA.2大枣大枣的质量要求应符合中华人民共和国药典的规定。A.3枸杞子枸杞子的质量要求应符合中华人民共和国药典的规定。A.4赤小豆赤小豆的质量要求应符合中华人民共和国药典的规定。Q/JCHY0020S-20227附录B（规范性附录）血红素检测方法B血红素测定B.1仪器B.1.1普析TU-1901型紫外分光光度计B.2试剂B.2.1氢氧化钠：AR级,规格 500g/瓶B.2.2吡啶溶液：AR级,规格 500ml/瓶B.2.3连二亚硫酸钠：AR级,规格 500g/瓶B.2.4标准品来源纯度：98.9%B.3色谱条件B.3.10.1mol/LNaOH-30%吡啶溶液B.3.26.24g/ml对照溶液B.3.3200-800nm波长B.4标准品溶液制备：精密称取氯化血红素对照品7.8g，用0.1mol/LNaOH-30%吡啶溶液溶解，配制成6.24g/ml的对照溶液，以空白做参比。B.5样品溶液制备：取血红素铁胶囊10粒，去外壳后，研细混匀，精密称取约100mg，再精密称取氯化血红素对照品约10mg，分别用0.1mol/LNaOH-30%吡啶溶液溶解，定容至50ml后各取2ml分别加到25ml容量瓶中，用碱性吡啶溶液稀释至刻度，加入少量连二亚硫酸钠（保证过量），摇匀。B.6测定：精密称取经105干燥至恒重的对照品10.8g，置50ml容量瓶中，用0.1mol/LNaOH-30%吡啶溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，分别精密吸取上述溶液的标准溶液，于556nm处测定他们的吸光度值，并绘制出标准曲线，其直线回归方程Y=0.05083+0.03707相关系数r=0.9995B.7结果计算ACsV100X=Asm式中：X样品中血红素的含量，mg/100g；A样品中溶液的吸光度值；Cs标准溶液中对照品的含量，mg/mL；As标准溶液中对照品溶液的吸光度值；m样品质量，g；V样品定容体积，1mL。