QFYH 0022 S-2022 保健食品 福裕和®破壁灵芝孢子粉.pdf

新模板标记勿删Q/FYHQ/FYH0022S-2022保健食品福裕和破壁灵芝孢子粉2022-09-6 发布2020-09-16 实施扫二维码下载电子版吉林福裕和药业有限公司企业标准吉林福裕和药业有限公司 发布Q/FYH0022S-2022223454S-20222022 09192025 09181Q/FYH0022S-2022保健食品 福裕和破壁灵芝孢子粉1范围本标准适用于福裕和破壁灵芝孢子粉，本品以破壁灵芝孢子粉为原料，经过筛、分装，包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力保健功能的保健食品-福裕和破壁灵芝孢子粉。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适应于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 4789.2食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定GB 4789.3食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数GB 4789.4食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验GB 4789.10食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB 4789.15食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定GB 5009.4食品安全国家标准 食品中灰分的测定GB 5009.11食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.17食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19食品安全国家标准 食品中有机氯农药多种组分残留量的测定GB/5009.227食品安全国家标准 食品中过氧化值的测定GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB 16740食品安全国家标准 保健食品GB 17405保健食品良好生产规范GB 23350限制商品过度包装要求 食品和化妆品GB/T 21302包装用复合膜、袋通则GB 23350限制商品过度包装要求JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质检总局令第75号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第123号（2009）食品标识管理规定保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉公告中华人民共和国药典（2020 年版）二部、四部国家质检总局令第 75 号（2005）定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第 123 号（2009）食品标识管理规定2Q/FYH0022S-2022保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则3技术要求3.1原料要求应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。3.1.1破壁灵芝孢子粉应符合保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉的规定。3.2感官要求应符合表 1 的规定。表 1感官要求项目要求检验方法色泽棕色至褐色取适量试样，搅拌均匀后置于洁净的白色瓷盘中，在自然光下目测色泽、体态，用嗅觉鉴别其气味，用舌尖尝其滋味。滋、气味具有本品特有的滋味和气味，无异臭，无异味组织形态粉末，无结块，无正常视力可见外来异物3.3理化指标应符合表 2 的规定。表 2理化指标项目指标检验方法水分，9.0GB 5009.3灰分，3.0GB 5009.4铅（以Pb计），mg/kg1.9GB 5009.12总砷（以As计），mg/kg1.0GB 5009.11总汞（以Hg计），mg/kg0.3GB 5009.17六六六，mg/kg0.1GB/T 5009.19滴滴涕，mg/kg0.1GB/T 5009.19过氧化值（以灵芝孢子油计），g/100g2.0GB 5009.227粒度粗粉中华人民共和国药典3.4微生物限量应符合表 3 的规定。表 3微生物限量项目限量检验方法菌落总数，CFU/g30000GB 4789.2大肠菌群，MPN/g0.92GB 4789.3“MPN 计数法”霉菌和酵母，CFU/g50GB 4789.15沙门氏菌0/25gGB 4789.4金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.103.5标志性成分含量测定3Q/FYH0022S-2022应符合表 4 的规定。表 4标志性成分含量测定项目指标检验方法每 100 克产品含多糖（以葡萄糖计）1600mg国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于发布辅酶 Q10 等五种保健食品原料目录的公告 保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉多糖的测定每 100 克产品含总三萜1200mg保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则4净含量应符合国家质检总局令第 75 号（2005）的规定，并按照 JJF 1070 规定的方法检验。5生产加工过程的卫生要求应符合 GB 17405 的规定。6检验规则6.1出厂检验产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格，附产品合格证方能出厂。出厂检验项目包括：感官、水分、灰分、多糖、总三萜、净含量、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母。6.2型式检验型式检验项目包括技术要求中的全部项目。正常生产时每半年进行一次型式检验。遇有下列情况时也应进行型式检验：更换设备或长期停产再恢复生产时；原辅料质量出现大的波动时；出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；国家食品质量安全监管机构提出要求时；6.3组批同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次。6.4抽样方法和抽样数量在成品库批抽样，抽样单位以盒计。每批按 3/1000 随机抽样，但每批应不少于 9 盒。其中 1/3 用于检验净含量，1/3 用于理化检验计微生物检验，1/3 用于留样被查。6.5判定规则6.5.1出厂检验判定规则4Q/FYH0022S-20226.5.1.1出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。6.5.1.2出厂检验项目如有一项（微生物指标除外）不符合本标准，允许在同批产品中加倍抽样复检，复检结果仍有不合格项目，判为不合格品。6.5.1.3微生物指标有一项不符合本标准，判为不合格品，且不得复检。6.5.2型式检验判定规则6.5.2.1型式检验项目全部符合本标准，判为合格品。6.5.2.2型式检验项目 3 项以下不符合本标准（微生物指标除外），允许加倍抽样复检，复检结果仍有一项不符合本标准，判为不合格品，超过 3 项不符合本标准，不得复检，判为不合格品。6.5.2.3微生物指标有一项不符合本标准，判为不合格品，且不得复检。7标签应符合 GB 7718、GB 28050 和国家质检总局令第 123 号（2009）的规定。8标签式样品名：福裕和破壁灵芝孢子粉原料：破壁灵芝孢子粉辅料：无标志性成分及含量：每 100g 含：多糖 1600mg、总三萜 1200mg适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母保健功能：增强免疫力食用量及食用方法：每日 2 次，每次 1 袋，食用方法：溶于水中服用，也可加入少量蜂蜜冲调口感更佳；或直接用水送服规格：2g/袋贮藏方法：密封，置阴凉干燥处保质期：24 个月注意事项：本品不能代替药物；适宜人群外的人群不推荐食用本产品批准文号：食健备 G202222002219执行标准：Q/FYH0022S生产许可证号：生产企业：吉林福裕和药业有限公司生产地址：吉林省白山市抚松县万良镇万福村产地：吉林省白山市电话：其他需要标示的内容：9包装本品选用复合膜包装，材料应符合GB/T 21302的规定。销售包装应符合GB 23350的规定。运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱应符合GB/T 6543的规定。储运图示标志应符合GB/T 191的规定。5Q/FYH0022S-202210保质期在符合本标准规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24 个月。